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Valutazione dei servizi domiciliari e comunitari diretti dai veterani (VD-HCBS Eval)

29 ottobre 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) si concentra sulla conservazione dell'indipendenza del veterano e l'Ufficio di geriatria e assistenza estesa VA sta pianificando un'espansione di VD-HCBS a 90 centri medici VA aggiuntivi nei prossimi 3 anni. Questa proposta cerca di valutare l'espansione di VD-HCBS per acquisire informazioni complete sull'impatto di VD-HCBS sui risultati dei veterani e degli operatori sanitari, nonché per identificare come è stato implementato il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel prossimo decennio, ci sarà un raddoppio dei veterani più anziani per i quali il VA ha l'obbligo di fornire assistenza a lungo termine. Al costo di $ 110.000 all'anno per l'assistenza a lungo termine, Geriatria e assistenza estesa (GEC) sta cercando di preservare l'indipendenza dei veterani nella comunità. VD-HCBS è un programma diretto al consumatore incentrato sulla persona che offre ai veterani l'opportunità di dirigere autonomamente i propri servizi e supporti a lungo termine (LTSS) e continuare a vivere in modo indipendente a casa. GEC ha in programma di espandere VD-HCBS ad altri 90 VAMC nei prossimi 3 anni. Questa proposta fornirà importanti risultati e un contesto all'espansione di VD-HCBS. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono: Obiettivo 1: Descrivere l'impatto del VD-HCBS sulla soddisfazione dei veterani, il bisogno insoddisfatto di servizi, la qualità della vita e l'indipendenza utilizzando metodi misti. L'obiettivo 1 utilizzerà i dati operativi per descrivere il cambiamento nella soddisfazione segnalata dal veterano, i bisogni insoddisfatti e l'indipendenza dall'iscrizione a VD-HCBS a 3 e 12 mesi. Inoltre, gli investigatori condurranno interviste con i veterani per catturare le loro esperienze con il programma. Obiettivo 2: Comprendere l'effetto della VD-HCBS sul benessere dei caregiver. L'obiettivo 2 confronterà la tensione finanziaria dei caregiver, i sintomi depressivi, lo stress del caregiving, lo stato di salute e le esperienze positive del caregiver con una popolazione abbinata alla propensione dai dati VA esistenti per determinare l'impatto del programma VD-HCBS sui caregiver. Obiettivo 3: Esaminare l'implementazione dell'espansione del programma VD-HCBS. L'obiettivo 3 utilizzerà il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione e le raccomandazioni degli esperti per l'implementazione del cambiamento per intervistare i coordinatori e altri informatori chiave delle coppie VA e ADNA VD-HCBS. L'analisi farà luce su come i fattori contestuali e le strategie di implementazione si relazionano all'implementazione e ai risultati di Veteran. VD-HCBS ha un'enorme opportunità di migliorare le prospettive fiscali del LTSS di GEC, offrendo allo stesso tempo il più alto livello di assistenza incentrata sui veterani. In concerto con i risultati di VD-HCBS, questa valutazione dell'implementazione sarà fondamentale per determinare come il sistema VA, in collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità, implementa i programmi e illumina importanti punti di leva per facilitare l'efficacia dell'implementazione. Con il team diversificato riunito e la valutazione completa proposta, i ricercatori produrranno prove per informare l'implementazione e la diffusione del programma VA, una componente fondamentale delle priorità del VA per sviluppare reti ad alte prestazioni, altamente affidabili e coerenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I veterani iscritti a VD-HCBS tendono ad essere più anziani con menomazioni funzionali che potrebbero far precipitare il collocamento in strutture di assistenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani idonei e iscritti a VD-HCBS presso i VAMC di espansione

Criteri di esclusione:

  • Non veterani
  • Coloro che non sono idonei o iscritti a VD-HCBS
  • Iscritto a VD-HCBS presso un VAMC non di espansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Veterani
I veterani saranno il gruppo principale per il quale viene implementato il programma VD-HCBS. I veterani iscritti a VD-HCBS saranno funzionalmente compromessi
Altro: VD-HCBS
Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani. VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
Badante
Gli operatori sanitari sostengono l'indipendenza dei veterani nella loro casa e comunità
Altro: VD-HCBS
Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani. VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
Coordinatori VHA
I coordinatori VHA VD-HCBS consentono al programma di operare all'interno del VA
Altro: VD-HCBS
Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani. VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
Coordinatori ADNA
I coordinatori ADNA si impegnano con i coordinatori veterani, assistenti e VA per garantire che il veterano sia in grado di mantenere l'indipendenza
Altro: VD-HCBS
Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani. VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogno insoddisfatto di servizi, soddisfazione, bisogni insoddisfatti e qualità della vita del veterano.
Lasso di tempo: 12 mesi
Sondaggio sulla soddisfazione Numero di veterani che hanno risposto alle domande del sondaggio del programma specifico VA sulla soddisfazione dei veterani, i bisogni insoddisfatti e la qualità della vita. Ai veterani è stato chiesto di rispondere a un sondaggio di 6 domande scegliendo un numero da una scala (da 1 a 10 o da 1 a 5; i numeri bassi indicano tipicamente soddisfazione; i numeri più alti indicano insoddisfazione) per indicare il loro livello di soddisfazione generale per la loro salute attuale bisogni e capacità di partecipare alle attività quotidiane.
12 mesi
Indagine sul benessere degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di caregiver che hanno risposto a un'indagine Caregiver specifica per VA sulla tensione finanziaria, i sintomi depressivi, lo stress del caregiving, lo stato di salute e le esperienze positive del caregiver. Ai caregiver è stato chiesto di scegliere la risposta migliore da una scala che riflettesse il livello di intensità (i numeri bassi indicano tipicamente una minore intensità rispetto ai numeri più alti) dei comuni fattori di stress del caregiving.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
VHA Geriatrics and Extended Care
US Department of Health and Human Services Administration for Community Living
VHA Partnered Evidence-Based Policy Resource Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SDR 16-194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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