A fájdalomcsillapító program hatékonysága
A fájdalomcsillapító program hatékonysága tartós fájdalommal küzdő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, TS1 3BX
- Teesside University
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyenek képesek tájékozott beleegyezést adni
- 18+ éves kortól
- Hat hónapnál tovább fennálló fájdalmai voltak
- Beutalták a James Cook Egyetemi Kórház fájdalomcsillapító programjába.
Kizárási kritériumok:
- Nem izom-csontrendszeri eredetű fájdalom, például rákos fájdalom, zsigeri fájdalom vagy stroke utáni fájdalom
- Rosszabb idegi jelei vannak
- Bárki, akit a kutató kezel, vagy akit kezelt (JW)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rövid fájdalomjegyzék (rövid forma)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásközpont
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek csendben egy rögzítési pontra, 3 m-re, fejmagasságban. Amikor a résztvevő két végtag testtartásba helyezkedett, oldalt karolva, felkérik, hogy oktassa a kutatót, amikor készen áll. A nyomásközéppont adatai ezután 30 másodpercig rögzítésre kerülnek. A rögzítés után a résztvevő lelép az erőtányérról, miközben újrakalibrálják, körülbelül egy perc pihenőt adva neki, mielőtt megismételné a folyamatot, így összesen három kísérlet kerül rögzítésre. Az egyensúlyteszteket ezután ugyanúgy meg kell ismételni, kivéve, hogy a résztvevőket utasítják, hogy csukják be a szemüket. |
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Ötven láb gyaloglás a legnagyobb sebességgel
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A résztvevőknek 25 métert kell gyalogolniuk, meg kell fordulniuk és a lehető leggyorsabban el kell menniük a rajtvonalhoz.
Az eltelt idő rögzítésre kerül.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Ismételt ülés-állás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban ötször le kell ülniük a szokásos székről.
Az eltelt idő rögzítésre kerül.
Ezt még egy alkalommal megismételjük, és a megbízhatóság növelése érdekében az elemzéshez használt két kísérlet átlagos időtartama (Simmonds et al., 1998).
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
A fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
A fájdalom neurofiziológiája kérdőív
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
EQ-VAS
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
Fájdalom önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
|
CORE-10
Időkeret: A 8 ülésből álló fájdalomcsillapító program minden ülésének elején gyűjtve, amely 9 héten át tart
|
A 8 ülésből álló fájdalomcsillapító program minden ülésének elején gyűjtve, amely 9 héten át tart
|
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Mérése ugyanazon láb két egymást követő lábnyomának sarokpontjai közötti haladási vonalon történik (balról balra, jobbról jobbra).
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lépés hossza
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ezt a sétaút hosszában mérik, az aktuális lábnyom sarokközéppontjától a másik lábon lévő előző lábnyom sarokközéppontjáig.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
H-H Támaszbázis vagy alapszélesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez a függőleges távolság az egyik lábnyom sarokközéppontjától a másik láb két lábnyoma által alkotott haladási vonalig.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Toe In / Toe Out
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez a szög a haladási vonal és a lábnyom középvonala között.
A 7. ábrán a théta a jobb lábnyom középvonala és a haladási vonal közötti szög.
A théta szög nulla, ha a lábnyom geometriai középvonala párhuzamos a haladási vonallal; pozitív, toe-out, amikor a lábnyom középvonala kívül van a progresszió vonalán és negatív, toe-in, ha a progresszió vonalán belül van.
A mértékegység a fok.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lépés szélessége
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A mérés az aktuális lábnyom középvonalának felezőpontjától a másik lábon lévő előző lábnyom középvonalának felezőpontjáig terjed.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lépésszélesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez a függőleges távolság az egyik lábnyom felezővonalának felezőpontjától a másik lábnyom két lábnyomának felezővonala által alkotott vonalig.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lépésidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez az az idő, amely az egyik láb első érintkezésétől a másik láb első érintkezéséig eltelt.
Mérése másodpercben (sec) történik.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lépésidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez az az idő, amely eltelt ugyanazon láb két egymást követő lépésének első érintkezése között.
Mérése másodpercben (sec) történik.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Egyetlen támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Ez az az idő, amely az aktuális lépés utolsó érintése és ugyanazon láb következő lépésének első érintése között eltelt.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
% Egyedi támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Az aktuális lépés utolsó érintése és ugyanazon láb következő lépésének első érintkezése között eltelt %-os idő.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Teljes dupla támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Azt a két időszakot, amikor mindkét láb a padlón van, kezdeti kettős támasznak és terminális kettős támasznak nevezzük.
A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik.
A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-leállás támogatásához történik.
A teljes kettős támogatás a kezdeti kettős támogatás összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támogatásához.
Mérése másodpercben (sec) történik.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Teljes dupla támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Azt a két időszakot, amikor mindkét láb a padlón van, kezdeti kettős támasznak és terminális kettős támasznak nevezzük.
A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik.
A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-leállás támogatásához történik.
A teljes kettős támogatás a kezdeti kettős támogatás összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támogatásához.
Másodpercben (másodpercben) mérik, és a járásciklus idejének százalékában fejezik ki ugyanazon lábon.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Stance Time
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Az állásfázis az egyes járásciklusok súlytartó része.
A sarok érintkezésével kezdődik, és ugyanazon láb lábujjával végződik.
Ez az az idő, amely két egymást követő, ugyanazon a lábon történő lépés első érintkezése és utolsó érintése között eltelt.
A járási ciklus idő százalékában is megjelenik.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
% állásidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Az állásfázis az egyes járásciklusok súlytartó része.
A sarok érintkezésével kezdődik, és ugyanazon láb lábujjával végződik.
Ez az az idő, amely két egymást követő, ugyanazon a lábon történő lépés első érintkezése és utolsó érintése között eltelt.
A járási ciklus idő százalékában jelenik meg.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lengés ideje
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A lábujj lehúzásával kezdődik, és sarokütéssel végződik.
Ez az az idő, amely eltelt az aktuális lépés utolsó érintkezése és az ugyanazon a lábon lévő következő lépés első érintkezése között.
Másodpercben (sec) van kifejezve.
A lendítési idő megegyezik az ellenkező láb egyszeri támaszidejével.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Lengés ideje
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
A lábujj lehúzásával kezdődik, és sarokütéssel végződik.
Ez az az idő, amely eltelt az aktuális lépés utolsó érintkezése és az ugyanazon a lábon lévő következő lépés első érintkezése között.
Másodpercben (másodpercben) fejezik ki, és ugyanazon láb járásciklusának százalékában adják meg.
A lendítési idő megegyezik az ellenkező láb egyszeri támaszidejével.
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
|
Kényelmes járási sebesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 177/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
NCT05490394BefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmus