Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapító program hatékonysága

2018. október 25. frissítette: James Watson, Teesside University

A fájdalomcsillapító program hatékonysága tartós fájdalommal küzdő betegek számára

A tartós fájdalom (PP) sok embert érint világszerte. A betegek oktatása központi szerepet játszik a jó irányításban. A fájdalom neurofiziológiai oktatás (PNE) az oktatás új formája. Célja, hogy segítsen a betegeknek „újrafogalmazni” a fájdalom megértését, eltekintve attól a felfogástól, hogy a PP a szövetkárosodás indikátora, míg a PP az érzékeny idegrendszernek köszönhető. Ez a felfogás kevésbé fenyegetőnek tekinthető, és jobban elősegíti a rehabilitációt. Egyre több bizonyíték támasztja alá hatékonyságát. Egy nem publikált ausztrál tanulmány kombinálta a PNE-t fájdalomcsillapító programmal, és jelentős jótékony hatásokat talált. Szükség van azonban ennek a beavatkozásnak a szigorú tesztelésére randomizált, ellenőrzött vizsgálati körülmények között a klinikai gyakorlat tájékoztatása érdekében. Az Orvostudományi Kutatási Tanács megállapítja, hogy egy komplex beavatkozás (jelen esetben PNE-s PMP) kidolgozása és értékelése során fontos a megvalósíthatósági munka elvégzése, a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) módszertan összetevőinek teljes körű vizsgálata. próba. Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az átfogó célja egy megvalósítható kutatási protokoll kidolgozása egy olyan RCT számára, amely egy fájdalom-neurofiziológiai oktatáson alapuló fájdalomkezelési program hatékonyságát vizsgálja. Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a PP-vel rendelkező résztvevőket egy PNE tájékoztatáson alapuló fájdalomcsillapító program előtt és után értékelik, amelyet szokásos ellátásuk részeként kapnak. A program előtti héten a résztvevők részt vesznek a Teesside Egyetemen (TU), ahol egy sor eredménymérést hajtanak végre. A résztvevők egy része félig strukturált interjún is átesik. A szokásos ellátásuk befejezését követő héten a PMP résztvevők ismét részt vesznek a TU-n, ahol ugyanazokat az eredményeket mérik, és a résztvevők ugyanazon almintája egy második félig strukturált interjún esik át. Ekkor a résztvevők befejezik a tanulmányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hat hónapnál hosszabb ideig tartó, tartós mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek, akiket a James Cook Egyetemi Kórház fájdalomcsillapító programjába utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyenek képesek tájékozott beleegyezést adni
  • 18+ éves kortól
  • Hat hónapnál tovább fennálló fájdalmai voltak
  • Beutalták a James Cook Egyetemi Kórház fájdalomcsillapító programjába.

Kizárási kritériumok:

  • Nem izom-csontrendszeri eredetű fájdalom, például rákos fájdalom, zsigeri fájdalom vagy stroke utáni fájdalom
  • Rosszabb idegi jelei vannak
  • Bárki, akit a kutató kezel, vagy akit kezelt (JW)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rövid fájdalomjegyzék (rövid forma)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásközpont
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)

A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek csendben egy rögzítési pontra, 3 m-re, fejmagasságban. Amikor a résztvevő két végtag testtartásba helyezkedett, oldalt karolva, felkérik, hogy oktassa a kutatót, amikor készen áll. A nyomásközéppont adatai ezután 30 másodpercig rögzítésre kerülnek. A rögzítés után a résztvevő lelép az erőtányérról, miközben újrakalibrálják, körülbelül egy perc pihenőt adva neki, mielőtt megismételné a folyamatot, így összesen három kísérlet kerül rögzítésre.

Az egyensúlyteszteket ezután ugyanúgy meg kell ismételni, kivéve, hogy a résztvevőket utasítják, hogy csukják be a szemüket.

Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ötven láb gyaloglás a legnagyobb sebességgel
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A résztvevőknek 25 métert kell gyalogolniuk, meg kell fordulniuk és a lehető leggyorsabban el kell menniük a rajtvonalhoz. Az eltelt idő rögzítésre kerül.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ismételt ülés-állás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban ötször le kell ülniük a szokásos székről. Az eltelt idő rögzítésre kerül. Ezt még egy alkalommal megismételjük, és a megbízhatóság növelése érdekében az elemzéshez használt két kísérlet átlagos időtartama (Simmonds et al., 1998).
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A fájdalom neurofiziológiája kérdőív
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
EQ-5D-5L
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
EQ-VAS
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Fájdalom önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
CORE-10
Időkeret: A 8 ülésből álló fájdalomcsillapító program minden ülésének elején gyűjtve, amely 9 héten át tart
A 8 ülésből álló fájdalomcsillapító program minden ülésének elején gyűjtve, amely 9 héten át tart
Lépéshossz
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Mérése ugyanazon láb két egymást követő lábnyomának sarokpontjai közötti haladási vonalon történik (balról balra, jobbról jobbra).
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lépés hossza
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ezt a sétaút hosszában mérik, az aktuális lábnyom sarokközéppontjától a másik lábon lévő előző lábnyom sarokközéppontjáig.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
H-H Támaszbázis vagy alapszélesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez a függőleges távolság az egyik lábnyom sarokközéppontjától a másik láb két lábnyoma által alkotott haladási vonalig.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Toe In / Toe Out
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez a szög a haladási vonal és a lábnyom középvonala között. A 7. ábrán a théta a jobb lábnyom középvonala és a haladási vonal közötti szög. A théta szög nulla, ha a lábnyom geometriai középvonala párhuzamos a haladási vonallal; pozitív, toe-out, amikor a lábnyom középvonala kívül van a progresszió vonalán és negatív, toe-in, ha a progresszió vonalán belül van. A mértékegység a fok.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lépés szélessége
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A mérés az aktuális lábnyom középvonalának felezőpontjától a másik lábon lévő előző lábnyom középvonalának felezőpontjáig terjed.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lépésszélesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez a függőleges távolság az egyik lábnyom felezővonalának felezőpontjától a másik lábnyom két lábnyomának felezővonala által alkotott vonalig.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lépésidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez az az idő, amely az egyik láb első érintkezésétől a másik láb első érintkezéséig eltelt. Mérése másodpercben (sec) történik.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lépésidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez az az idő, amely eltelt ugyanazon láb két egymást követő lépésének első érintkezése között. Mérése másodpercben (sec) történik.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Egyetlen támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Ez az az idő, amely az aktuális lépés utolsó érintése és ugyanazon láb következő lépésének első érintése között eltelt.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
% Egyedi támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Az aktuális lépés utolsó érintése és ugyanazon láb következő lépésének első érintkezése között eltelt %-os idő.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Teljes dupla támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Azt a két időszakot, amikor mindkét láb a padlón van, kezdeti kettős támasznak és terminális kettős támasznak nevezzük. A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik. A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-leállás támogatásához történik. A teljes kettős támogatás a kezdeti kettős támogatás összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támogatásához. Mérése másodpercben (sec) történik.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Teljes dupla támogatás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Azt a két időszakot, amikor mindkét láb a padlón van, kezdeti kettős támasznak és terminális kettős támasznak nevezzük. A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik. A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-leállás támogatásához történik. A teljes kettős támogatás a kezdeti kettős támogatás összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támogatásához. Másodpercben (másodpercben) mérik, és a járásciklus idejének százalékában fejezik ki ugyanazon lábon.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Stance Time
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Az állásfázis az egyes járásciklusok súlytartó része. A sarok érintkezésével kezdődik, és ugyanazon láb lábujjával végződik. Ez az az idő, amely két egymást követő, ugyanazon a lábon történő lépés első érintkezése és utolsó érintése között eltelt. A járási ciklus idő százalékában is megjelenik.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
% állásidő
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Az állásfázis az egyes járásciklusok súlytartó része. A sarok érintkezésével kezdődik, és ugyanazon láb lábujjával végződik. Ez az az idő, amely két egymást követő, ugyanazon a lábon történő lépés első érintkezése és utolsó érintése között eltelt. A járási ciklus idő százalékában jelenik meg.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lengés ideje
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A lábujj lehúzásával kezdődik, és sarokütéssel végződik. Ez az az idő, amely eltelt az aktuális lépés utolsó érintkezése és az ugyanazon a lábon lévő következő lépés első érintkezése között. Másodpercben (sec) van kifejezve. A lendítési idő megegyezik az ellenkező láb egyszeri támaszidejével.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Lengés ideje
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
A lábujj lehúzásával kezdődik, és sarokütéssel végződik. Ez az az idő, amely eltelt az aktuális lépés utolsó érintkezése és az ugyanazon a lábon lévő következő lépés első érintkezése között. Másodpercben (másodpercben) fejezik ki, és ugyanazon láb járásciklusának százalékában adják meg. A lendítési idő megegyezik az ellenkező láb egyszeri támaszidejével.
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Kényelmes járási sebesség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)
Váltás a beavatkozás előtti (0. hét) a beavatkozás utáni állapotba (9. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 177/16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban