Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallintaohjelman tehokkuus

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: James Watson, Teesside University

Kivunhallintaohjelman tehokkuus potilaille, joilla on jatkuva kipu

Jatkuva kipu (PP) vaikuttaa moniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Potilaskoulutus on hyvän johtamisen keskeistä. Kivun neurofysiologian koulutus (PNE) on uusi koulutusmuoto. Sen tarkoituksena on auttaa potilaita "käsittelemään uudelleen" heidän käsityksensä kivusta pois käsityksestä, jonka mukaan PP on kudosvaurion indikaattori, vaan PP johtuu herkistyneestä hermostosta. Tätä käsitystä pidetään vähemmän uhkaavana ja kuntoutusta edistävänä. Sen tehokkuutta tukee kasvava määrä näyttöä. Yksi julkaisematon australialainen tutkimus yhdisti PNE:n kivunhallintaohjelmaan ja havaitsi merkittäviä hyödyllisiä vaikutuksia. On kuitenkin olemassa tarve testata tätä interventiota tiukasti satunnaistetuissa kontrolloiduissa koeolosuhteissa kliinisen käytännön tiedottamiseksi. Lääketieteellinen tutkimusneuvosto toteaa, että monimutkaisen toimenpiteen (tässä tapauksessa PNE:n tiedottaman PMP:n) kehittämisen ja arvioinnin aikana on tärkeää tehdä toteutettavuustyötä ja tutkia satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) metodologian komponentteja ennen täysimittaista mittaamista. oikeudenkäyntiä. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää toteutettavissa oleva tutkimusprotokolla RCT:lle, joka tutkii kivun neurofysiologiaan perustuvan kivunhallintaohjelman tehokkuutta. Tässä toteutettavuustutkimuksessa osallistujat, joilla on PP, arvioidaan ennen ja jälkeen PNE:n ilmoittaman kivunhallintaohjelman, joka heidän on määrä saada osana tavanomaista hoitoaan. Ohjelmaa edeltävällä viikolla osallistujat osallistuvat Teesside Universityyn (TU), jossa he suorittavat useita tulosmittauksia. Osa osallistujista käy läpi myös puolistrukturoidun haastattelun. Tavanomaisen hoidon päättymistä seuraavalla viikolla PMP-osallistujat osallistuvat jälleen TU:hun, jossa he suorittavat samat tulosmittaukset ja samalle osaotokselle osallistuja tehdään toinen puolistrukturoitu haastattelu. Tässä vaiheessa osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yli kuusi kuukautta jatkuvaa tuki- ja liikuntaelinten kipua ja jotka on lähetetty James Cookin yliopistollisen sairaalan kivunhallintaohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyky antaa tietoinen suostumus
  • 18+ vuotiaita
  • Sinulla on ollut kipua, joka on jatkunut yli kuusi kuukautta
  • Hänet on lähetetty James Cookin yliopistollisen sairaalan kivunhallintaohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-muskuloskeletaalisesta alkuperästä johtuva kipu, kuten syöpäkipu, sisäelinten kipu tai aivohalvauksen jälkeinen kipu
  • Sinulla on pahenevia hermooireita
  • Kuka tahansa, jota tutkija hoitaa tai jota hän on hoitanut (JW)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuluettelo (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)

Osallistujia pyydetään seisomaan hiljaa katseesi kanssa kiinnityspisteessä, 3 metrin päässä, pään korkeudella. Kun osallistuja on asettunut kaksoisraaja-asennossa, käsivarret kyljellään, häntä pyydetään ohjaamaan tutkijaa, kun he ovat valmiita. Painekeskuksen tiedot tallennetaan sitten 30 sekunnin ajan. Nauhoituksen jälkeen osallistuja astuu pois voimalevyltä, kun se kalibroidaan uudelleen ja antaa hänelle noin minuutin tauon ennen prosessin toistamista niin, että yhteensä kolme koetta kirjataan.

Tasapainotestit toistetaan sitten samalla tavalla paitsi, että osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä.

Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Viisikymmentä jalkaa kävele nopeimmalla nopeudella
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Osallistujien tulee kävellä 25 jalkaa, kääntyä ympäri ja kävellä lähtöviivalle mahdollisimman nopeasti. Käytetty aika tallennetaan.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Toistuva istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Osallistujien tulee istua seisomaan tavalliselta tuolilta 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Käytetty aika tallennetaan. Tämä toistetaan vielä kerran ja keskimääräinen aika, joka kuluu kahdelle kokeelle, joita käytettiin analyysiin luotettavuuden parantamiseksi (Simmonds et al., 1998).
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kivun tuhoava asteikko
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kivun neurofysiologia -kysely
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
EQ-VAS
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kinesiofobian Tampan asteikko
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
CORE-10
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen istunnon alussa 8 istunnon kivunhallintaohjelmassa, joka kestää yli 9 viikkoa
Kerätään jokaisen istunnon alussa 8 istunnon kivunhallintaohjelmassa, joka kestää yli 9 viikkoa
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se mitataan saman jalan kahden peräkkäisen jalanjäljen kantapisteiden välisellä etenemislinjalla (vasemmalta vasemmalle, oikealta oikealle).
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se mitataan kävelytien pituudella nykyisen jalanjäljen kantapään keskipisteestä vastakkaisen jalan edellisen jalanjäljen kantapään keskustaan.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
H-H Tuen pohja tai pohjan leveys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on pystysuora etäisyys yhden jalanjäljen kantapään keskipisteestä vastakkaisen jalan kahden jalanjäljen muodostamaan etenemisviivaan.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Toe In / Toe Out
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on etenemislinjan ja jalanjäljen keskiviivan välinen kulma. Kuvassa 7 theta on oikean jalanjäljen keskiviivan ja etenemisviivan välinen kulma. Kulma theta on nolla, jos jalanjäljen geometrinen keskiviiva on yhdensuuntainen etenemisviivan kanssa; positiivinen, toe-out, kun jalanjäljen keskiviiva on etenemislinjan ulkopuolella, ja negatiivinen, toe-in, kun etenemislinjan sisällä. Mittayksikkö on asteet.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se mitataan nykyisen jalanjäljen keskiviivan keskipisteestä vastakkaisen jalan edellisen jalanjäljen keskiviivan keskipisteeseen.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Askelleveys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on pystysuora etäisyys yhden jalanjäljen keskiviivan keskipisteestä vastakkaisen jalan kahden jalanjäljen keskiviivan keskipisteiden muodostamaan linjaan.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on aika, joka on kulunut toisen jalan ensimmäisestä kosketuksesta vastakkaisen jalan ensimmäiseen kosketukseen. Se mitataan sekunneissa (s).
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Askeluaika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on aika, joka kuluu saman jalan kahden peräkkäisen askeleen ensimmäisten kosketusten välillä. Se mitataan sekunneissa (s).
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Yksittäinen tuki
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on aika, joka kuluu nykyisen jalan viimeisen kosketuksen ja saman jalan seuraavan askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
% Yksittäinen tuki
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se on % aika, joka on kulunut nykyisen jalan viimeisen kosketuksen ja saman jalan seuraavan askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Täydellinen kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kahta jaksoa, jolloin molemmat jalat ovat lattialla, kutsutaan kaksinkertaiseksi tueksi ja terminaaliksi. Alkuperäinen kaksoistuki tapahtuu yhden jalan kantapään kosketuksesta vastakkaisen jalan varpaisiin. Päätteen kaksoistuki tapahtuu vastakkaisen jalan kantapään iskusta tukeakseen jalkaterän varpaan irtoamista. Kaksoistuki yhteensä on alkuperäisen kaksoistuen summa, joka lisätään terminaalin kaksoistukeen. Se mitataan sekunneissa (s).
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kaksinkertainen tuki yhteensä
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Kahta jaksoa, jolloin molemmat jalat ovat lattialla, kutsutaan kaksinkertaiseksi tueksi ja terminaaliksi. Alkuperäinen kaksoistuki tapahtuu yhden jalan kantapään kosketuksesta vastakkaisen jalan varpaisiin. Päätteen kaksoistuki tapahtuu vastakkaisen jalan kantapään iskusta tukeakseen jalkaterän varpaan irtoamista. Kaksoistuki yhteensä on alkuperäisen kaksoistuen summa, joka lisätään terminaalin kaksoistukeen. Se mitataan sekunteina (s) ja ilmaistaan ​​prosentteina saman jalan kävelysyklin ajasta.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Asentoaika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Seisontavaihe on kunkin kävelysyklin painoa kantava osa. Se alkaa kantapään kosketuksesta ja päättyy saman jalan varpaan. Se on aika, joka kului ensimmäisen kosketuksen ja viimeisen kosketuksen välillä kahden peräkkäisen askeleen samalla jalalla. Se esitetään myös prosenttiosuutena kävelysyklistä.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
% Asentoaika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Seisontavaihe on kunkin kävelysyklin painoa kantava osa. Se alkaa kantapään kosketuksesta ja päättyy saman jalan varpaan. Se on aika, joka kului ensimmäisen kosketuksen ja viimeisen kosketuksen välillä kahden peräkkäisen askeleen samalla jalalla. Se esitetään prosentteina kävelysyklin ajasta.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Swing aika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se alkaa varpaista irti ja päättyy kantapään lyöntiin. Se on aika, joka on kulunut nykyisen jalanjäljen viimeisen kosketuksen ja saman jalan seuraavan askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä. Se ilmaistaan ​​sekunteina (s). Swing-aika on yhtä suuri kuin vastakkaisen jalan yhden tuen aika.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Swing-aika
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Se alkaa varpaista irti ja päättyy kantapään lyöntiin. Se on aika, joka on kulunut nykyisen jalanjäljen viimeisen kosketuksen ja saman jalan seuraavan askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä. Se ilmaistaan ​​sekunteina (s) ja se esitetään prosentteina saman jalan kävelysyklistä. Swing-aika on yhtä suuri kuin vastakkaisen jalan yhden tuen aika.
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)
Muutos ennen interventiota (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 177/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja