Wirksamkeit eines Schmerztherapieprogramms
Die Wirksamkeit eines Schmerzbehandlungsprogramms für Patienten mit anhaltenden Schmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Yorkshire
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Middlesbrough, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, TS1 3BX
- Teesside University
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Middlesbrough, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung haben
- 18+ Jahre alt
- Ich habe Schmerzen, die seit mehr als sechs Monaten anhalten
- Wurden an das Schmerztherapieprogramm des James Cook University Hospital überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen, die nicht muskuloskelettalen Ursprungs sind, wie z. B. Krebsschmerzen, viszerale Schmerzen oder Schmerzen nach einem Schlaganfall
- Sie haben eine Verschlechterung der neuronalen Symptome
- Jeder, der vom Forscher (JW) behandelt wird oder behandelt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das kurze Schmerzinventar (Kurzform)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckzentrum
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Teilnehmer werden gebeten, ruhig zu stehen und den Blick auf einen Fixierungspunkt in 3 m Entfernung auf Kopfhöhe zu richten. Wenn sich der Teilnehmer in der Doppelstellung niedergelassen hat und die Arme an den Seiten liegen, wird er gebeten, dem Forscher Anweisungen zu geben, wenn er dazu bereit ist. Die Druckmittelpunktdaten werden dann 30 Sekunden lang aufgezeichnet. Nach der Aufzeichnung steigt der Teilnehmer von der Kraftmessplatte ab, während diese neu kalibriert wird, und gibt ihm etwa eine Minute Pause, bevor er den Vorgang wiederholt, sodass insgesamt drei Versuche aufgezeichnet werden. Die Gleichgewichtstests werden dann auf die gleiche Weise wiederholt, mit der Ausnahme, dass die Teilnehmer angewiesen werden, die Augen zu schließen. |
Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Fünfzig-Fuß-Gehen mit Höchstgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Teilnehmer müssen 25 Fuß laufen, sich umdrehen und so schnell wie möglich zur Startlinie gehen.
Die benötigte Zeit wird protokolliert.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wiederholtes Aufstehen
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich fünfmal von einem Standardstuhl aufstehen.
Die benötigte Zeit wird protokolliert.
Dies wird ein weiteres Mal wiederholt und die durchschnittliche Zeitdauer für die beiden Versuche wird für die Analyse verwendet, um die Zuverlässigkeit zu erhöhen (Simmonds et al., 1998).
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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EQ-VAS
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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KERN-10
Zeitfenster: Wird zu Beginn jeder Sitzung des 8-Sitzungen-Schmerzbehandlungsprogramms erhoben, das über 9 Wochen läuft
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Wird zu Beginn jeder Sitzung des 8-Sitzungen-Schmerzbehandlungsprogramms erhoben, das über 9 Wochen läuft
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Schrittlänge
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Sie wird an der Verlaufslinie zwischen den Fersenpunkten zweier aufeinanderfolgender Abdrücke desselben Fußes gemessen (von links nach links, von rechts nach rechts).
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Schrittlänge
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Sie wird entlang der Länge des Gehwegs gemessen, von der Fersenmitte des aktuellen Abdrucks bis zur Fersenmitte des vorherigen Abdrucks auf dem gegenüberliegenden Fuß.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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H-H Basis der Stütze oder Basisbreite
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Dabei handelt es sich um den vertikalen Abstand von der Fersenmitte eines Fußabdrucks zur Progressionslinie, die durch zwei Fußabdrücke des gegenüberliegenden Fußes gebildet wird.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Toe In / Toe Out
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Es ist der Winkel zwischen der Progressionslinie und der Mittellinie des Fußabdrucks.
In Abbildung 7 ist Theta der Winkel zwischen der Mittellinie des rechten Fußabdrucks und der Progressionslinie.
Der Winkel Theta ist Null, wenn die geometrische Mittellinie des Fußabdrucks parallel zur Progressionslinie verläuft; positiv, Vorspur, wenn die Mittellinie der Aufstandsfläche außerhalb der Progressionslinie liegt, und negativ, Vorspur, wenn sie innerhalb der Progressionslinie liegt.
Die Maßeinheit ist Grad.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Schrittweite
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Sie wird vom Mittellinienmittelpunkt des aktuellen Fußabdrucks bis zum Mittellinienmittelpunkt des vorherigen Fußabdrucks auf dem gegenüberliegenden Fuß gemessen.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Schrittweite
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Dabei handelt es sich um den vertikalen Abstand vom Mittellinienmittelpunkt eines Fußabdrucks zur Linie, die durch die Mittellinienmittelpunkte zweier Fußabdrücke des gegenüberliegenden Fußes gebildet wird.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Schrittzeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Es ist die Zeit, die vom ersten Kontakt eines Fußes bis zum ersten Kontakt des anderen Fußes vergeht.
Sie wird in Sekunden (sec) gemessen.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Schrittzeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Dabei handelt es sich um die Zeit, die zwischen den ersten Kontakten zweier aufeinanderfolgender Schritte desselben Fußes vergeht.
Sie wird in Sekunden (sec) gemessen.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Einzelunterstützung
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Dies ist die Zeit, die zwischen dem letzten Kontakt des aktuellen Schritts und dem ersten Kontakt des nächsten Schritts desselben Fußes verstrichen ist.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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% Einzelunterstützung
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Dies ist die prozentuale Zeit, die zwischen dem letzten Kontakt des aktuellen Fußes und dem ersten Kontakt des nächsten Schrittes desselben Fußes verstrichen ist.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Totale doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die beiden Phasen, in denen beide Füße auf dem Boden stehen, werden als anfängliche Doppelunterstützung und Enddoppelunterstützung bezeichnet.
Die anfängliche doppelte Unterstützung erfolgt vom Fersenkontakt eines Fußes bis zum Abheben der Zehen des gegenüberliegenden Fußes.
Die terminale Doppelunterstützung erfolgt durch den entgegengesetzten Fersenauftritt, um das Abheben der Zehen zu unterstützen.
Die Gesamtdoppelunterstützung ist die Summe der anfänglichen Doppelunterstützung, addiert zur endgültigen Doppelunterstützung.
Sie wird in Sekunden (sec) gemessen.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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%Gesamtdoppelte Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die beiden Phasen, in denen beide Füße auf dem Boden stehen, werden als anfängliche Doppelunterstützung und Enddoppelunterstützung bezeichnet.
Die anfängliche doppelte Unterstützung erfolgt vom Fersenkontakt eines Fußes bis zum Abheben der Zehen des gegenüberliegenden Fußes.
Die terminale Doppelunterstützung erfolgt durch den entgegengesetzten Fersenauftritt, um das Abheben der Zehen zu unterstützen.
Die Gesamtdoppelunterstützung ist die Summe der anfänglichen Doppelunterstützung, addiert zur endgültigen Doppelunterstützung.
Sie wird in Sekunden (Sek.) gemessen und als Prozentsatz der Gangzykluszeit für denselben Fuß ausgedrückt.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Standzeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Standphase ist der belastende Teil jedes Gangzyklus.
Es wird durch Fersenkontakt eingeleitet und endet mit dem Abheben der Zehen desselben Fußes.
Es ist die Zeit, die zwischen dem ersten und dem letzten Kontakt zweier aufeinanderfolgender Schritte auf demselben Fuß vergeht.
Es wird auch als Prozentsatz der Gangzykluszeit dargestellt.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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% Standzeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Die Standphase ist der belastende Teil jedes Gangzyklus.
Es wird durch Fersenkontakt eingeleitet und endet mit dem Abheben der Zehen desselben Fußes.
Es ist die Zeit, die zwischen dem ersten und dem letzten Kontakt zweier aufeinanderfolgender Schritte auf demselben Fuß vergeht.
Sie wird als Prozentsatz der Gangzykluszeit dargestellt.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Swing-Zeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Es beginnt mit dem Abheben der Zehen und endet mit dem Fersenauftritt.
Dabei handelt es sich um die Zeit, die zwischen dem letzten Kontakt des aktuellen Schritts und dem ersten Kontakt des nächsten Schritts auf demselben Fuß verstrichen ist.
Sie wird in Sekunden (sec) ausgedrückt.
Die Schwungzeit entspricht der Einzelunterstützungszeit des gegenüberliegenden Fußes.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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%Swing-Zeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Es beginnt mit dem Abheben der Zehen und endet mit dem Fersenauftritt.
Dabei handelt es sich um die Zeit, die zwischen dem letzten Kontakt des aktuellen Schritts und dem ersten Kontakt des nächsten Schritts auf demselben Fuß verstrichen ist.
Sie wird in Sekunden (Sek.) ausgedrückt und als Prozentsatz des Gangzyklus desselben Fußes dargestellt.
Die Schwungzeit entspricht der Einzelunterstützungszeit des gegenüberliegenden Fußes.
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Angenehme Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Wechsel von vor der Intervention (Woche 0) zu nach der Intervention (Woche 9)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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