Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett smärtbehandlingsprogram

25 oktober 2018 uppdaterad av: James Watson, Teesside University

Effektiviteten av ett smärtbehandlingsprogram för patienter med ihållande smärta

Ihållande smärta (PP) påverkar många människor över hela världen. Patientutbildning är central för god förvaltning. Pain neurophysiology education (PNE) är en ny utbildningsform. Det syftar till att hjälpa patienter att "rekonceptualisera" sin förståelse av smärta bort från uppfattningen att PP är en indikator på vävnadsskada, till PP beror på ett sensibiliserat nervsystem. Denna uppfattning anses vara mindre hotfull och mer gynnsam för rehabilitering. Det finns en växande mängd bevis som stöder dess effektivitet. En opublicerad australisk studie kombinerade PNE med ett smärtbehandlingsprogram och fann betydande fördelaktiga effekter. Det finns dock ett behov av att testa denna intervention noggrant under randomiserade kontrollerade försöksförhållanden för att informera klinisk praxis. Medicinska forskningsrådet konstaterar att under utvecklingen och utvärderingen av en komplex intervention (i detta fall en PNE-informerad PMP) är det viktigt att genomföra genomförbarhetsarbete, att undersöka komponenterna i randomiserad kontrollerad studie (RCT) metodik innan en fullskala rättegång. Det övergripande syftet med denna studie med blandade metoder är att utveckla ett genomförbart forskningsprotokoll för en RCT som undersöker effektiviteten av ett smärtneurofysiologiskt utbildningsinformerat smärthanteringsprogram. I denna förstudie kommer deltagare med PP att bedömas före och efter ett PNE-informerat smärtbehandlingsprogram som de ska få som en del av sin vanliga vård. Veckan före programmet kommer deltagarna att gå på Teesside University (TU) där de kommer att slutföra ett batteri av resultatmått. Ett delprov av deltagare kommer också att genomgå en semistrukturerad intervju. Under veckan efter avslutad sin vanliga vård kommer PMP-deltagare återigen att gå på TU där de kommer att genomföra samma resultatmått och samma delprov av deltagare kommer att genomgå en andra semistrukturerad intervju. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att ha slutfört studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ihållande muskuloskeletal smärta av mer än sex månaders varaktighet som har remitterats till smärtbehandlingsprogrammet vid James Cook University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke
  • 18+ år
  • Har haft smärta som hållit i sig i mer än sex månader
  • Har remitterats till smärtbehandlingsprogrammet vid James Cook University Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Smärta som härrör från ett icke-muskuloskeletalt ursprung, såsom cancersmärta, visceral smärta eller smärta efter stroke
  • Har försämrade neurala tecken
  • Alla som behandlas av eller som har behandlats av forskaren (JW)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Brief Pain Inventory (Short Form)
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckcentrum
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)

Deltagarna kommer att uppmanas att stå tyst med blicken vid en fixeringspunkt, 3 m bort, i huvudhöjd. När deltagaren har lagt sig i dubbel lemställning, med armarna vid sidan, kommer de att uppmanas att instruera forskaren när de är redo. Tryckcentrumdata kommer sedan att registreras i 30 sekunder. Efter inspelningen kommer deltagaren att kliva av kraftplattan medan den omkalibreras vilket ger dem cirka en minuts vila innan de upprepar processen så att tre försök registreras totalt.

Balanstesterna kommer sedan att upprepas på samma sätt förutom att deltagarna uppmanas att blunda.

Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Femtio fots promenad i högsta hastighet
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Deltagarna kommer att behöva gå 25 fot, vända och gå till startlinjen så snabbt som möjligt. Den tid det tar kommer att registreras.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Upprepad uppresning
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Deltagarna kommer att behöva sitta upp och stå från en vanlig stol 5 gånger så snabbt som möjligt. Den tid det tar kommer att registreras. Detta kommer att upprepas ytterligare en gång och den genomsnittliga tidsåtgången för de två försöken som används för analys för att öka tillförlitligheten (Simmonds et al., 1998).
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
The Pain Catastrophising Scale
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Neurofysiologi av smärta frågeformulär
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
EQ-5D-5L
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
EQ-VAS
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
CORE-10
Tidsram: Samlas in i början av varje session i 8 sessions smärtbehandlingsprogram som löper över 9 veckor
Samlas in i början av varje session i 8 sessions smärtbehandlingsprogram som löper över 9 veckor
Steglängd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det mäts på progressionslinjen mellan hälpunkterna på två på varandra följande fotspår av samma fot (vänster till vänster, höger till höger).
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Steg Längd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Den mäts längs gångvägens längd, från hälens mittpunkt på det aktuella fotavtrycket till hälens mittpunkt på det tidigare fotavtrycket på den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
H-H Stödbas eller basbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är det vertikala avståndet från hälcentrum på ett fotavtryck till progressionslinjen som bildas av två fotspår från den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Toe In / Toe Out
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är vinkeln mellan progressionslinjen och fotavtryckets mittlinje. I figur 7 är theta vinkeln mellan mittlinjen av det högra fotavtrycket och progressionslinjen. Vinkel theta är noll om den geometriska mittlinjen av fotavtrycket är parallell med progressionslinjen; positiv, toe-out, när mittlinjen av fotavtrycket är utanför progressionslinjen och negativ, toe-in, när den är innanför progressionslinjen. Måttenheten är grader.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Stegbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Den mäts från mittlinjens mittpunkt av det aktuella fotavtrycket till mittlinjens mittpunkt av föregående fotavtryck på den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Stegbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är det vertikala avståndet från mittlinjens mittpunkt på ett fotavtryck till linjen som bildas av mittlinjens mittpunkt på två fotavtryck på den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Steg tid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är den tid som förflutit från första kontakt med en fot till första kontakt med motsatt fot. Den mäts i sekunder (sek).
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Stride Time
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är den tid som förflutit mellan de första kontakterna av två på varandra följande fotfall av samma fot. Den mäts i sekunder (sek).
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Singelstöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är den tid som förflutit mellan den senaste kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten av nästa fotfall på samma fot.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
% Singelstöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det är den procentuella tiden som förflutit mellan den senaste kontakten för det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Totalt dubbelt stöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
De två perioderna då båda fötterna är på golvet kallas initialt dubbelstöd och terminalt dubbelstöd. Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet. Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off. Totalt dubbelstöd är summan av det initiala dubbelstödet som lagts till det terminala dubbelstödet. Den mäts i sekunder (sek).
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
%Totalt dubbelt stöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
De två perioderna då båda fötterna är på golvet kallas initialt dubbelstöd och terminalt dubbelstöd. Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet. Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off. Totalt dubbelstöd är summan av det initiala dubbelstödet som lagts till det terminala dubbelstödet. Den mäts i sekunder (sek) och uttrycks i procent av gångcykeltiden för samma fot.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Ställningstid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Ställningsfasen är den viktbärande delen av varje gångcykel. Det initieras av hälkontakt och slutar med tån bort från samma fot. Det är den tid som förflutit mellan den första kontakten och den sista kontakten av två på varandra följande fotfall på samma fot. Den presenteras också som en procentandel av gångcykeltiden.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
% Ställningstid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Ställningsfasen är den viktbärande delen av varje gångcykel. Det initieras av hälkontakt och slutar med tån bort från samma fot. Det är den tid som förflutit mellan den första kontakten och den sista kontakten av två på varandra följande fotfall på samma fot. Den presenteras som en procentandel av gångcykeltiden.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Swing Time
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det inleds med tån av och slutar med hälslag. Det är den tid som förflutit mellan den sista kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot. Det uttrycks i sekunder (sek). Svängtiden är lika med singelstödtiden för den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
% Svängtid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Det inleds med tån av och slutar med hälslag. Det är den tid som förflutit mellan den sista kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot. Det uttrycks i sekunder (sek) och det presenteras som en procent av gångcykeln för samma fot. Svängtiden är lika med singelstödtiden för den motsatta foten.
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Bekväm gånghastighet
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

8 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

8 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 177/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök