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통증 관리 프로그램의 효과

2018년 10월 25일 업데이트: James Watson, Teesside University

지속성 통증 환자를 위한 통증 관리 프로그램의 효과

지속성 통증(PP)은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 환자 교육은 훌륭한 관리의 핵심입니다. 통증 신경생리학 교육(PNE)은 새로운 형태의 교육입니다. 그것은 환자가 PP가 조직 손상의 지표라는 인식에서 벗어나 통증에 대한 이해를 '재개념화'하도록 돕는 것을 목표로 합니다. PP는 민감한 신경계 때문입니다. 이 인식은 덜 위협적이고 재활에 더 도움이 되는 것으로 간주됩니다. 그 효과를 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 발표되지 않은 한 호주 연구에서는 PNE를 통증 관리 프로그램과 결합하여 상당한 유익한 효과를 발견했습니다. 그러나 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 무작위 통제 시험 조건에서 이 개입을 엄격하게 테스트할 필요가 있습니다. 의료 연구 위원회는 복잡한 중재(이 경우 PNE가 PMP에 알림)의 개발 및 평가 중에 전체 규모에 앞서 무작위 통제 시험(RCT) 방법론의 구성 요소를 조사하기 위해 타당성 작업을 수행하는 것이 중요하다고 말합니다. 재판. 이 혼합 방법 연구의 가장 중요한 목표는 통증 신경 생리학 교육 정보 통증 관리 프로그램의 효능을 조사하는 RCT를 위한 실행 가능한 연구 프로토콜을 개발하는 것입니다. 이 타당성 연구에서 PP를 가진 참가자는 PNE 정보에 입각한 통증 관리 프로그램 전후에 평가를 받게 됩니다. 프로그램 참가자들은 Teesside University(TU)에 참석하여 일련의 결과 측정을 완료하게 됩니다. 참가자의 하위 샘플도 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 일상적인 치료를 마친 다음 주에 PMP 참가자는 다시 한 번 TU에 참석하여 동일한 결과 측정을 완료하고 참가자의 동일한 하위 샘플이 두 번째 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 이 시점에서 참가자는 연구를 완료합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, 영국, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, 영국, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개월 이상 지속되는 근골격계 통증이 지속되어 James Cook 대학 병원의 통증 관리 프로그램에 의뢰된 환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 18세 이상
  • 6개월 이상 지속되는 통증이 있는 경우
  • James Cook 대학 병원의 통증 관리 프로그램에 소개되었습니다.

제외 기준:

  • 암 통증, 내장 통증 또는 뇌졸중 후 통증과 같은 비 근골격계 기원에서 발생하는 통증
  • 신경 징후가 악화됨
  • 연구자(JW)에게 치료를 받고 있거나 치료를 받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
간략한 통증 목록(약식)
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
압력 중심
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화

참가자는 머리 높이에서 3m 떨어진 고정 지점에서 시선을 조용히 유지해야 합니다. 참가자가 이중 사지 자세로 정착하면 준비가 되었을 때 연구원에게 지시하라는 요청을 받게 됩니다. 그러면 압력 데이터의 중심이 30초 동안 기록됩니다. 녹음 후 참가자는 포스 플레이트에서 내려와 재보정되는 동안 약 1분 동안 휴식을 취한 후 프로세스를 반복하여 총 3번의 시도가 기록되도록 합니다.

그런 다음 참가자에게 눈을 감으라는 지시를 받는 것을 제외하고는 동일한 방식으로 균형 테스트를 반복합니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
가장 빠른 속도로 50피트 걷기
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
참가자들은 25피트를 걷고 돌아서서 가능한 한 빨리 출발선까지 걸어야 합니다. 소요시간이 기록됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
반복된 앉기
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
참가자는 표준 의자에서 가능한 한 빨리 5번 앉았다 일어나야 합니다. 소요시간이 기록됩니다. 이는 신뢰도를 높이기 위해 분석에 사용된 두 번의 시도에 대해 더 많은 시간과 평균 시간이 소요될 것입니다(Simmonds et al., 1998).
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
통증 파국화 척도
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
통증 설문지의 신경생리학
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
EQ-5D-5L
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
EQ-VAS
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
Kinesiophobia의 탬파 척도
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
통증 자기효능감 설문지
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
코어-10
기간: 9주간 진행되는 8회기 통증 관리 프로그램의 매 회기 시작 시 수집
9주간 진행되는 8회기 통증 관리 프로그램의 매 회기 시작 시 수집
보폭
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
동일한 발의 연속된 두 발자국(왼쪽에서 왼쪽, 오른쪽에서 오른쪽)의 뒤꿈치 지점 사이의 진행선에서 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
단계 길이
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
현재 발자국의 뒤꿈치 중심에서 반대쪽 발에 있는 이전 발자국의 뒤꿈치 중심까지 인도의 길이를 따라 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
지지대 또는 기본 너비의 H-H 베이스
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
한 발자국의 뒤꿈치 중심에서 반대쪽 발의 두 발자국에 의해 형성되는 진행선까지의 수직 거리입니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
토 인 / 토 아웃
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
진행 선과 발자국의 중심선 사이의 각도입니다. 그림 7에서 theta는 오른쪽 발자국의 중간선과 진행선 사이의 각도입니다. 발자국의 기하학적 중간선이 진행 선과 평행한 경우 각도 세타는 0입니다. 발자국의 중간선이 진행선 밖에 있을 때 양수, 토아웃, 진행선 안쪽에 있을 때 음수, 토인. 측정 단위는 도입니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
단계 폭
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
현재 발자국의 중간선 중간점에서 반대쪽 발에 있는 이전 발자국의 중간선 중간점까지 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
보폭
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
한 발자국의 중간선 중간점에서 반대쪽 발의 두 발자국의 중간선 중간점에 의해 형성된 선까지의 수직 거리입니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
단계 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
한쪽 발의 첫 접촉에서 반대쪽 발의 첫 접촉까지 경과된 시간입니다. 초(sec) 단위로 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
보폭 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
동일한 발의 두 연속 발걸음의 첫 접촉 사이에 경과된 시간입니다. 초(sec) 단위로 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
단일 지원
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
현재 발걸음의 마지막 접촉에서 동일한 발의 다음 발걸음의 첫 번째 접촉 사이에 경과된 시간입니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
% 단일 지원
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
현재 발걸음의 마지막 접촉에서 동일한 발의 다음 발걸음의 첫 번째 접촉 사이에 경과된 % 시간입니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
총 이중 지원
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
두 발이 바닥에 닿는 두 기간을 초기 이중 지지 및 말단 이중 지지라고 합니다. 초기 이중 지지는 한쪽 발걸음의 뒤꿈치 접촉에서 반대쪽 발걸음의 발끝까지 발생합니다. 터미널 더블 서포트는 반대쪽 발걸음 발뒤꿈치 타격에서 발생하여 발끝 발끝을 지지합니다. 총 이중 지지대는 말단 이중 지지대에 추가된 초기 이중 지지대의 합입니다. 초(sec) 단위로 측정됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
%총 이중 지원
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
두 발이 바닥에 닿는 두 기간을 초기 이중 지지 및 말단 이중 지지라고 합니다. 초기 이중 지지는 한쪽 발걸음의 뒤꿈치 접촉에서 반대쪽 발걸음의 발끝까지 발생합니다. 터미널 더블 서포트는 반대쪽 발걸음 발뒤꿈치 타격에서 발생하여 발끝 발끝을 지지합니다. 총 이중 지지대는 말단 이중 지지대에 추가된 초기 이중 지지대의 합입니다. 초(sec) 단위로 측정되며 같은 발에 대한 보행 주기 시간의 백분율로 표시됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
자세 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
입각기는 각 보행 주기의 체중 부하 부분입니다. 발 뒤꿈치 접촉으로 시작하여 같은 발의 발가락으로 끝납니다. 같은 발로 두 번 연속으로 발을 디디는 첫 번째 접촉과 마지막 접촉 사이에 경과된 시간입니다. 또한 보행 주기 시간의 백분율로 표시됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
% 자세 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
입각기는 각 보행 주기의 체중 부하 부분입니다. 발 뒤꿈치 접촉으로 시작하여 같은 발의 발가락으로 끝납니다. 같은 발로 두 번 연속으로 발을 디디는 첫 번째 접촉과 마지막 접촉 사이에 경과된 시간입니다. 보행 주기 시간의 백분율로 표시됩니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
스윙 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
발가락을 떼는 것으로 시작하여 발뒤꿈치 치는 것으로 끝납니다. 현재 발걸음의 마지막 접촉에서 같은 발의 다음 발걸음의 첫 번째 접촉 사이에 경과된 시간입니다. 초(sec)로 표시됩니다. 스윙 시간은 반대쪽 발의 단일 지지 시간과 동일합니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
%스윙 시간
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
발가락을 떼는 것으로 시작하여 발뒤꿈치 치는 것으로 끝납니다. 현재 발걸음의 마지막 접촉에서 같은 발의 다음 발걸음의 첫 번째 접촉 사이에 경과된 시간입니다. 초(sec)로 표현되며 같은 발의 보행 주기에 대한 백분율로 표시됩니다. 스윙 시간은 반대쪽 발의 단일 지지 시간과 동일합니다.
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
편안한 보행 속도
기간: 개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화
개입 전(0주)에서 개입 후(9주)로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Teesside University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 28일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 8일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 177/16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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