Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu zvládání bolesti

25. října 2018 aktualizováno: James Watson, Teesside University

Efektivita programu zvládání bolesti u pacientů s přetrvávající bolestí

Přetrvávající bolest (PP) postihuje mnoho lidí po celém světě. Vzdělávání pacientů je základem dobrého řízení. Vzdělávání v neurofyziologii bolesti (PNE) je novou formou vzdělávání. Jeho cílem je pomoci pacientům „rekonceptualizovat“ jejich chápání bolesti od představy, že PP je indikátorem poškození tkáně, protože PP je způsobena senzibilizovaným nervovým systémem. Toto vnímání je považováno za méně ohrožující a více napomáhá rehabilitaci. Existuje stále více důkazů podporujících jeho účinnost. Jedna nepublikovaná australská studie kombinovala PNE s programem zvládání bolesti a zjistila významné příznivé účinky. Je však potřeba tuto intervenci důsledně otestovat v podmínkách randomizované kontrolované studie, aby bylo možné informovat klinickou praxi. Medical Research Council uvádí, že během vývoje a hodnocení komplexní intervence (v tomto případě PNE informovaný PMP) je důležité provést práci na proveditelnosti, prozkoumat složky metodologie randomizované kontrolované studie (RCT) před úplným rozsahem. soud. Zastřešujícím cílem této studie se smíšenými metodami je vyvinout proveditelný výzkumný protokol pro RCT zkoumající účinnost edukačního programu léčby bolesti založeného na neurofyziologii bolesti. V této studii proveditelnosti budou účastníci s PP posouzeni před a po programu zvládání bolesti s informacemi o PNE, který mají dostat jako součást své obvyklé péče. V týdnu před programem se účastníci zúčastní Teesside University (TU), kde dokončí baterii výsledků měření. Podvzorek účastníků také podstoupí polostrukturovaný rozhovor. V týdnu po ukončení obvyklé péče se účastníci PMP opět zúčastní TU, kde absolvují stejná výstupní měření a stejný podvzorek účastníků podstoupí druhý polostrukturovaný rozhovor. V tomto okamžiku budou účastníci studie hotovi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Spojené království, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Spojené království, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s přetrvávající muskuloskeletální bolestí trvající déle než šest měsíců, kteří byli odesláni do programu léčby bolesti v Univerzitní nemocnici Jamese Cooka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost dát informovaný souhlas
  • 18+ let
  • Máte bolesti, které přetrvávají déle než šest měsíců
  • Byli posláni do programu léčby bolesti ve Fakultní nemocnici Jamese Cooka.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest pocházející z jiného než muskuloskeletálního původu, jako je rakovinová bolest, viscerální bolest nebo bolest po mrtvici
  • Mají zhoršující se nervové příznaky
  • Každý, kdo je léčen nebo kdo byl léčen výzkumným pracovníkem (JW)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný inventář bolesti (krátká forma)
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed tlaku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)

Účastníci budou požádáni, aby tiše stáli s vaším pohledem na fixačním bodu ve vzdálenosti 3 m ve výšce hlavy. Když se účastník usadí v postoji se dvěma končetinami, pažemi podél těla, bude požádán, aby dal pokyn výzkumníkovi, až bude připraven. Údaje o středu tlaku budou poté zaznamenávány po dobu 30 sekund. Po záznamu účastník sestoupí ze silového talíře, zatímco je znovu kalibrován, což mu poskytne přibližně jednu minutu odpočinku před opakováním procesu, takže jsou zaznamenány celkem tři pokusy.

Rovnovážné testy se pak opakují stejným způsobem, kromě toho, že účastníci dostanou pokyn, aby zavřeli oči.

Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Padesátimetrová chůze nejvyšší rychlostí
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Účastníci budou muset ujít 25 stop, otočit se a co nejrychleji dojít na startovní čáru. Zaznamená se čas.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Opakované sed-to-stoj
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Účastníci budou muset 5x co nejrychleji sedět a vstát ze standardní židle. Zaznamená se čas. To se bude opakovat ještě jednou a průměrná doba trvání dvou pokusů použitých pro analýzu ke zvýšení spolehlivosti (Simmonds et al., 1998).
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Katastrofizující stupnice bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
EQ-VAS
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
JÁDRO-10
Časové okno: Shromážděno na začátku každého sezení 8 sezení programu zvládání bolesti, který probíhá po dobu 9 týdnů
Shromážděno na začátku každého sezení 8 sezení programu zvládání bolesti, který probíhá po dobu 9 týdnů
Délka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Měří se na linii progrese mezi body paty dvou po sobě jdoucích stop stejné nohy (zleva doleva, zprava doprava).
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Délka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Měří se po délce chodníku, od středu paty aktuální stopy ke středu paty předchozí stopy na opačné noze.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
H-H Base of Support nebo Base Width
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to vertikální vzdálenost od středu paty jedné stopy k linii progrese tvořené dvěma stopami opačné nohy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Toe In / Toe Out
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to úhel mezi linií progrese a střední linií stopy. Na obrázku 7 je theta úhel mezi střední linií pravé stopy a linií progrese. Úhel theta je nula, pokud je geometrická středová čára stopy rovnoběžná s čárou postupu; pozitivní, sbíhavost, když je střední linie stopy mimo linii progrese, a negativní, sbíhavost, když je uvnitř linie progrese. Měrnou jednotkou jsou stupně.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Šířka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Měří se od středu středové čáry aktuální stopy po střed středové čáry předchozí stopy na protější stopě.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Šířka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to vertikální vzdálenost od středového bodu jedné stopy k čáře tvořené středovými body dvou stop druhé stopy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Čas kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to doba, která uplynula od prvního kontaktu jedné nohy do prvního kontaktu nohy druhé. Měří se v sekundách (s).
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Krokový čas
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to čas, který uplynul mezi prvními dotyky dvou po sobě jdoucích došlapů stejné nohy. Měří se v sekundách (s).
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Jediná podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu stejné nohy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
% Single Support
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je to % času, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlápnutí stejné nohy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Celková dvojitá podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Dvě období, kdy jsou obě nohy na podlaze, se nazývají počáteční dvojitá podpora a koncová dvojitá podpora. Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu. Koncová dvojitá podpora nastává od opačného úderu patou k podpoře došlapu. Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře terminálu. Měří se v sekundách (s).
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
% Celková dvojitá podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Dvě období, kdy jsou obě nohy na podlaze, se nazývají počáteční dvojitá podpora a koncová dvojitá podpora. Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu. Koncová dvojitá podpora nastává od opačného úderu patou k podpoře došlapu. Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře terminálu. Měří se v sekundách (s) a vyjadřuje se jako procento doby cyklu chůze pro stejnou nohu.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Stance Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Fáze postoje je částí každého cyklu chůze, která nese váhu. Je zahájena kontaktem paty a končí špičkou stejné nohy. Je to čas, který uplynul mezi Prvním a Posledním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků na stejné noze. Uvádí se také jako procento doby cyklu chůze.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
% času stání
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Fáze postoje je částí každého cyklu chůze, která nese váhu. Je zahájena kontaktem paty a končí špičkou stejné nohy. Je to čas, který uplynul mezi Prvním a Posledním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků na stejné noze. Uvádí se jako procento doby cyklu chůze.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Swing Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je zahájena špičkou a končí úderem paty. Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu na stejné noze. Vyjadřuje se v sekundách (s). Doba švihu se rovná času jedné podpory protější nohy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
%Swing Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Je zahájena špičkou a končí úderem paty. Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu na stejné noze. Vyjadřuje se v sekundách (s) a uvádí se jako procento cyklu chůze stejné nohy. Doba švihu se rovná času jedné podpory protější nohy.
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Pohodlná rychlost chůze
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

8. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 177/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy