Efektivita programu zvládání bolesti
Efektivita programu zvládání bolesti u pacientů s přetrvávající bolestí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Spojené království, TS1 3BX
- Teesside University
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Spojené království, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schopnost dát informovaný souhlas
- 18+ let
- Máte bolesti, které přetrvávají déle než šest měsíců
- Byli posláni do programu léčby bolesti ve Fakultní nemocnici Jamese Cooka.
Kritéria vyloučení:
- Bolest pocházející z jiného než muskuloskeletálního původu, jako je rakovinová bolest, viscerální bolest nebo bolest po mrtvici
- Mají zhoršující se nervové příznaky
- Každý, kdo je léčen nebo kdo byl léčen výzkumným pracovníkem (JW)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručný inventář bolesti (krátká forma)
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed tlaku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby tiše stáli s vaším pohledem na fixačním bodu ve vzdálenosti 3 m ve výšce hlavy. Když se účastník usadí v postoji se dvěma končetinami, pažemi podél těla, bude požádán, aby dal pokyn výzkumníkovi, až bude připraven. Údaje o středu tlaku budou poté zaznamenávány po dobu 30 sekund. Po záznamu účastník sestoupí ze silového talíře, zatímco je znovu kalibrován, což mu poskytne přibližně jednu minutu odpočinku před opakováním procesu, takže jsou zaznamenány celkem tři pokusy. Rovnovážné testy se pak opakují stejným způsobem, kromě toho, že účastníci dostanou pokyn, aby zavřeli oči. |
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Padesátimetrová chůze nejvyšší rychlostí
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Účastníci budou muset ujít 25 stop, otočit se a co nejrychleji dojít na startovní čáru.
Zaznamená se čas.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Opakované sed-to-stoj
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Účastníci budou muset 5x co nejrychleji sedět a vstát ze standardní židle.
Zaznamená se čas.
To se bude opakovat ještě jednou a průměrná doba trvání dvou pokusů použitých pro analýzu ke zvýšení spolehlivosti (Simmonds et al., 1998).
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Katastrofizující stupnice bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
EQ-VAS
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
|
JÁDRO-10
Časové okno: Shromážděno na začátku každého sezení 8 sezení programu zvládání bolesti, který probíhá po dobu 9 týdnů
|
Shromážděno na začátku každého sezení 8 sezení programu zvládání bolesti, který probíhá po dobu 9 týdnů
|
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Měří se na linii progrese mezi body paty dvou po sobě jdoucích stop stejné nohy (zleva doleva, zprava doprava).
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Měří se po délce chodníku, od středu paty aktuální stopy ke středu paty předchozí stopy na opačné noze.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
H-H Base of Support nebo Base Width
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to vertikální vzdálenost od středu paty jedné stopy k linii progrese tvořené dvěma stopami opačné nohy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Toe In / Toe Out
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to úhel mezi linií progrese a střední linií stopy.
Na obrázku 7 je theta úhel mezi střední linií pravé stopy a linií progrese.
Úhel theta je nula, pokud je geometrická středová čára stopy rovnoběžná s čárou postupu; pozitivní, sbíhavost, když je střední linie stopy mimo linii progrese, a negativní, sbíhavost, když je uvnitř linie progrese.
Měrnou jednotkou jsou stupně.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Měří se od středu středové čáry aktuální stopy po střed středové čáry předchozí stopy na protější stopě.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to vertikální vzdálenost od středového bodu jedné stopy k čáře tvořené středovými body dvou stop druhé stopy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Čas kroku
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to doba, která uplynula od prvního kontaktu jedné nohy do prvního kontaktu nohy druhé.
Měří se v sekundách (s).
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Krokový čas
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to čas, který uplynul mezi prvními dotyky dvou po sobě jdoucích došlapů stejné nohy.
Měří se v sekundách (s).
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Jediná podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu stejné nohy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
% Single Support
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je to % času, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlápnutí stejné nohy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Celková dvojitá podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Dvě období, kdy jsou obě nohy na podlaze, se nazývají počáteční dvojitá podpora a koncová dvojitá podpora.
Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu.
Koncová dvojitá podpora nastává od opačného úderu patou k podpoře došlapu.
Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře terminálu.
Měří se v sekundách (s).
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
% Celková dvojitá podpora
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Dvě období, kdy jsou obě nohy na podlaze, se nazývají počáteční dvojitá podpora a koncová dvojitá podpora.
Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu.
Koncová dvojitá podpora nastává od opačného úderu patou k podpoře došlapu.
Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře terminálu.
Měří se v sekundách (s) a vyjadřuje se jako procento doby cyklu chůze pro stejnou nohu.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Stance Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Fáze postoje je částí každého cyklu chůze, která nese váhu.
Je zahájena kontaktem paty a končí špičkou stejné nohy.
Je to čas, který uplynul mezi Prvním a Posledním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků na stejné noze.
Uvádí se také jako procento doby cyklu chůze.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
% času stání
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Fáze postoje je částí každého cyklu chůze, která nese váhu.
Je zahájena kontaktem paty a končí špičkou stejné nohy.
Je to čas, který uplynul mezi Prvním a Posledním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků na stejné noze.
Uvádí se jako procento doby cyklu chůze.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Swing Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je zahájena špičkou a končí úderem paty.
Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu na stejné noze.
Vyjadřuje se v sekundách (s).
Doba švihu se rovná času jedné podpory protější nohy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
%Swing Time
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Je zahájena špičkou a končí úderem paty.
Je to čas, který uplynul mezi Posledním dotykem aktuálního došlapu do Prvního dotyku dalšího došlapu na stejné noze.
Vyjadřuje se v sekundách (s) a uvádí se jako procento cyklu chůze stejné nohy.
Doba švihu se rovná času jedné podpory protější nohy.
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
|
Pohodlná rychlost chůze
Časové okno: Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Změna z před intervencí (0. týden) na po intervenci (9. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 177/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin