Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relatív biológiai hozzáférhetőség a különböző eutropin készítmények között

2017. július 18. frissítette: LG Chem

Véletlenszerű, nyílt, egyszeri szubkután dózisú, 6x3 keresztezett vizsgálat a különböző eutropin-készítmények relatív biológiai hozzáférhetőségének vizsgálatára egészséges férfiaknál

  1. Összehasonlítja és értékeli az egyes Eutropin készítmények egyszeri, szubkután adagolásának relatív biohasznosulását egészséges férfi önkénteseknél.
  2. Biztosítani kell az Eutropin készítmények egyszeri, szubkután adagolásának biztonságosságát és tolerálhatóságát egészséges férfi önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
24

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges férfi, aki a szűrővizsgálaton legalább 19 éves, de 40 év alatti
  2. Azok, akik a szűrővizsgálaton 50 kg-nál nagyobb súlyúak, és akiknek testtömeg-indexe (BMI) nagyobb, mint 19 kg/m2, de kevesebb, mint 28 kg/m2
  3. Az életjelek eredménye a szűrési időszakban.
  4. Az a személy, akit fizikai vagy mentális állapota szempontjából klinikailag jelentéktelennek ítélnek meg, amikor a vizsgázó orvosilag értékeli a szűrővizsgálati időszakot
  5. Akik klinikailag nem szignifikánsak, ha a vizsgáló a diagnosztikai laboratóriumi vizsgálat eredményeiben a 17) és 18) pontokban leírtaktól eltérő vizsgálati eredményeket orvosilag ítélte meg a szűrési időszakban.
  6. Az a személy, aki beleegyezik, hogy hatékony fogamzásgátló módszerek vagy orvosilag megfelelő fogamzásgátló módszerek kombinációját használja a klinikai vizsgálati gyógyszer első beadásától a gyógyszer utolsó beadását követő negyedik adagolásig (28 nappal), és nem ad spermát.
  7. Azok, akik önként döntenek úgy, hogy részt vesznek a klinikai vizsgálatokban és betartják a kísérleti alanyok óvintézkedéseit és írásban hozzájárulnak

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknek kórtörténetében vagy kórtörténetében cukorbetegség szerepel
  2. Azok, akiknél rosszindulatú daganat szerepel
  3. Azok, akiknek a kórelőzményében vagy a kórelőzményében mozgásszervi megbetegedések szerepelnek (beleértve az epifízis záródását, gerincferdülését stb.)
  4. Azok, akiknek a kórtörténetében vagy a kórtörténetében endokrin rendszer (beleértve a hypothyreosisot, a hypopituitarizmust stb.)
  5. Azok, akiknek a kórelőzményében bőrbetegség szerepel, beleértve a pikkelysömört és a kontakt dermatitist, vagy akik a szűrővizsgálaton végzett fizikális vizsgálat alapján nem zárhatják ki a bőrbetegség lehetőségét.
  6. Kizárási kritériumok Az 1)–5) pontokon kívül egyéb klinikailag jelentős máj, vese, emésztőrendszer, légzőrendszer, neuropszichiátria, vér-//
  7. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében szomatropin és oktreotid-acetát szerepel, vagy túlérzékenységi reakciók léptek fel krezollal, glicerinnel vagy más gyógyszerekkel (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, antibiotikumok stb.)
  8. Azok, akik a szűrővizsgálat időpontjától számított 90 napon belül más klinikai vizsgálatokban vagy bioekvivalencia tesztekben vettek részt
  9. Szűrés előtt 60 napon belül keresse fel azokat, akik vért (vér, teljes vér stb.) vagy vérátömlesztést kaptak
  10. Azok, akik a szűrővizsgálatot megelőző 14 napon belül gyógynövényből készült gyógyszereket vagy funkcionális egészségügyi élelmiszereket fogyasztanak, vagy akik várhatóan 7 napon belül befolyásolják a klinikai vizsgálatot
  11. A szűrővizsgálatot megelőző 14 napon belül speciális gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a klinikai vizsgálatot, vagy azok, akik 7 napon belül általános gyógyszereket szednek
  12. Szűrés A látogatás időpontját megelőző 30 napon belül Alkohollal való visszaélés (alkoholtartalmú ital > 21 egység/hét)
  13. Több mint 30 nappal a szűrés előtt, látogasson el legyőzni dohányzót (cigi > 10 cigaretta/nap)
  14. A szűrést követő 7 napon belül látogasson el Koffein tartalmú élelmiszerek túlzott fogyasztása (koffeintartalmú élelmiszerek > heti 3 alkalommal)
  15. Szűrés A látogatást megelőző 7 napon belül Xantint tartalmazó élelmiszer fogyasztásának időpontja
  16. Vizelet nikotin teszt vagy vizelet gyógyszer szűrővizsgálat eredményeként a szűrési időszakban
  17. Szűrési időszak szérum teszt (hepatitis B teszt, humán immunhiány vírus (HIV) teszt, hepatitis C teszt, szifilisz teszt) Pozitív eredmény

  18. A szűrési időszak diagnózisa Laboratóriumi vizsgálat esetén az alábbi leletek közül egy vagy több

    • Éhgyomri glükóz > 110 mg/dl
    • TSH referenciatartomány Felső határ felett vagy alsó határ alatt
    • IGF-1 és IGFBP-3 a kísérleti alanyok életkorának megfelelően. Referencia tartomány Felső határ felett vagy alsó határ alatt
    • B12-vitamin Referencia tartomány a felső határ felett vagy alatt
    • Az inzulin referencia tartománya a felső határ felett vagy alatt
    • Több mint kétszerese az AST vagy ALT vagy az alkalikus foszfatáz (ALP) referenciatartomány felső határának
    • Több mint 1,5-szerese a teljes bilirubin referenciatartomány felső határának
  19. A 12 elektródos elektrokardiogram a szűrési időszakban QTc> 450 ms-ot vagy klinikailag jelentős eltéréseket mutatott
  20. Azok, akiket alkalmatlannak ítélnek a klinikai vizsgálat elvégzésére, amikor a vizsgálók más okok miatt ítélik meg őket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Eutropin 4 NE
Drog: Eutropin 4 NE, Eutropin AQ 12 NE, Eutropin Pen 36 NE
Vizsgálja meg a relatív biológiai hozzáférhetőséget a különböző eutropin készítmények között
Kísérleti: Eutropin AQ 12 NE
Drog: Eutropin 4 NE, Eutropin AQ 12 NE, Eutropin Pen 36 NE
Vizsgálja meg a relatív biológiai hozzáférhetőséget a különböző eutropin készítmények között
Kísérleti: Eutropin Pen 36 NE
Drog: Eutropin 4 NE, Eutropin AQ 12 NE, Eutropin Pen 36 NE
Vizsgálja meg a relatív biológiai hozzáférhetőséget a különböző eutropin készítmények között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatropin AUClastja
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakokinetikai értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatropin plazma csúcskoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakokinetikai értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A szomatropin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUCinf).
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakokinetikai értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A szomatropin Cmax-értékének (Tmax) megfigyelésének időpontja
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakokinetikai értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A szomatropin eliminációs felezési ideje (t1/2β).
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakokinetikai értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
IGF-1
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakodinámiás értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
IGF-BP3
Időkeret: Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Farmakodinámiás értékelés
Összesen három időszak heti időközönként (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A mellékhatások monitorozása
Időkeret: -4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
A klinikai szignifikanciát az egyes alanyok általános leleteinek egyenkénti áttekintésével értékelik, és ha konkrét vagy tendencia van, elemzést végeznek.
-4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Fizikális vizsgálat
Időkeret: -4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Testsúly magasság
-4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Életjelek
Időkeret: -4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Bal oldali vérnyomás (szisztolés / diasztolés), pulzusszám, dobhőmérséklet
-4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Elektrokardiogram
Időkeret: -4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Kamrai frekvencia, PR intervallum, QRS, QT/QTc
-4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Laboratóriumi teszt
Időkeret: -4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Általános vérvizsgálat, általános kémiai vizsgálat, klinikai kémiai vizeletvizsgálat, hasnyálmirigy vizsgálat
-4. hét (Szűrés), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 5. hét
Az injekció beadásának helyén reakció és a fájdalom skála értékelése
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét
Kérdezze meg az NRS-t a fájdalom mértékéről, és értékelje 0-10-re
1. hét, 2. hét, 3. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
LG Chem

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Kyun-Seop Bae, AIDS Malignancy Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • LG-HGCL009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése