Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos stimuláció a hátfájás kezelésére perifériás idegstimulációval (PNS)

2022. július 12. frissítette: SPR Therapeutics, Inc.

A perkután perifériás idegstimuláció (PNS) piac utáni vizsgálata a hátfájás kezelésére

A tanulmány célja az elektromos stimuláció (alacsony elektromosság) hatékonyságának értékelése a derékfájás esetén. Ez a tanulmány a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert foglalja magában. A rendszer enyhe elektromos stimulációt biztosít a deréktáj idegeinek. A rendszer legfeljebb négy kis vezetéket (úgynevezett "vezetékeket") tartalmaz, amelyeket a bőrön keresztül a deréktáj izmaiba helyeznek. A vezetékek a testen viselt eszköz(ek)hez kapcsolódnak, amelyek stimulációt biztosítanak (úgynevezett stimulátorok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
166

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Integrated Pain Management Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20006
        • International Spine, Pain and Performance Center
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Egyesült Államok, 07702
        • Premier Pain Centers
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Virginia iSpine Physicians
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
        • The Spine and Nerve Center of St. Francis Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Legalább 21 éves
  • Krónikus derékfájás

Főbb kizárási kritériumok:

  • Fertőzés a hát alsó részén vagy környékén
  • A fertőzés fokozott kockázatával járó állapotok (pl. szívbillentyű-betegség, károsodott immunrendszer, visszatérő bőrfertőzések anamnézisében)
  • Beültetett elektronikus eszköz
  • Testtömeg-index (BMI) > 40
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Perifériás idegi stimuláció
Minden vizsgálati alany legfeljebb 4 vezetéket helyez a derékba, a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert fogják használni, és elektromos stimulációt kapnak.
Eszköz: SPRINT Perifériás idegstimulációs (PNS) rendszer
A SPRINT PNS rendszer egy olyan eszköz, amely enyhe elektromos stimulációt biztosít a deréktáj izmainak. A rendszer legfeljebb négy kis vezetéket (úgynevezett "vezetékeket") tartalmaz, amelyeket a bőrön keresztül a deréktáj izmaiba helyeznek. A vezetékek a testen viselt eszköz(ek)hez kapcsolódnak, amelyek stimulációt biztosítanak (úgynevezett stimulátorok). A PNS rendszert az FDA legfeljebb 60 napos használatra engedélyezte akut és krónikus fájdalom kezelésére, beleértve a hátfájást is.
Más nevek:
  • Smartpatch rendszer
  • SPRINTEL
  • SPRINT rendszer
  • Smartpatch

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akik ≥30%-os csökkenést tapasztaltak a derékfájás átlagos intenzitásában
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Minden alanynak napi naplót kellett vezetnie, hogy rögzítse átlagos fájdalom intenzitását a 7 napos időszak minden napján. A fájdalom intenzitási kérdését a Brief Pain Inventory-Short Form Question 5-ből (BPI-5) vettük ki. A BPI-5 egy 11 pontos numerikus besorolási skálát használ, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „olyan rossz fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”. Minden egyes alany esetében kiszámítottuk a kiindulási és a kezelés végi (EOT) naplóperiódusok átlagos pontszámát, és meghatároztuk a százalékos csökkenést. Azokat az alanyokat, akik ≥30%-kal csökkentették a fájdalmat, sikeresnek tekintették.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Azon alanyok száma, akik legalább egy vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos eseményt tapasztaltak
Időkeret: Legfeljebb 15 hónap minden alany esetében a kiindulási állapottól az utolsó tanulmányi látogatásig
Az 1. látogatás kiindulási értékelését követő minden vizsgálati látogatáson az alanyokat megkérdezték, hogy az előző látogatás óta történt-e bármilyen változás az egészségi állapotukban vagy állapotukban. Ha az alany olyan változást tapasztalt, amely nemkívánatos eseménynek minősül, a webhely kitöltött egy Nemkívánatos esemény űrlapot. Azon alanyok száma, akik legalább egy, a vizsgálattal összefüggő nemkívánatos eseményt tapasztaltak itt.
Legfeljebb 15 hónap minden alany esetében a kiindulási állapottól az utolsó tanulmányi látogatásig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legrosszabb fájdalom intenzitás
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Minden alanynak napi naplót kellett vezetnie, hogy rögzítse a legrosszabb fájdalomintenzitást a 7 napos időszak minden napján. A fájdalom intenzitási kérdését a Brief Pain Inventory-Short Form Question 3 (BPI-3) részből vettük ki. A BPI-3 egy 11 pontos numerikus besorolási skálát használ, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „olyan rossz fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”. Minden egyes alany esetében kiszámítottuk az átlagos pontszámot a kezelés kiindulási és végi (EOT) naplózási periódusaira. A jelentésben szerepel az összes alany átlagpontszáma minden egyes időpontra vonatkozóan.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy széles körben használt értékelés, amelyet a derékfájásban szenvedő emberek fogyatékossági fokának mérésére terveztek. Ez a validált kérdőív a fájdalom intenzitásával, az alany azon képességével, hogy képes-e elvégezni a szokásos napi tevékenységeket, mint például a személyes gondoskodást, a járást, az ülést vagy az állást, valamint azt, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja az alany szexuális életét, társasági életét és utazását. A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok a derékfájás miatti nagyobb rokkantságra utalnak. Az összes alany átlagos pontszáma a kiinduláskor és a kezelés végén (EOT) itt található.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Átlagos változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
A RAND 36 item rövid forma egészségfelmérés egy széles körben elfogadott forma az életminőség számszerűsítésére. A felmérés 8 kategóriából áll, összesen 36 kérdéssel az alany általános egészségi állapotára és tevékenységeire vonatkozóan. A felmérés felméri a fájdalommal kapcsolatos fizikai és érzelmi problémákat az elmúlt 4 hét során. Minden kategóriát egy 0-100 skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelez. Az egyes kategóriák pontszámát az alapvonalon és a kezelés végén (EOT) számították ki minden egyes alany esetében. Ezután minden egyes alany esetében kiszámítottuk az egyes kategóriák pontszámának változását a kiindulási értékről az EOT-ra (a pozitív változás az egészséggel összefüggő életminőség javulását jelzi). Az alábbiakban bemutatjuk az alanyok változásainak átlagát és szórását az egyes kategóriákban.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
A Beck Depression Inventory (BDI-II) egy validált, 21 kérdésből álló felmérés, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére használnak. A kérdéseket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, és az egyes kérdések pontszámait összesítve 0 és 63 közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 13-ig terjedő pontszámok minimális depressziót, 14-19 enyhe depressziót, 20-28 közepes depressziót jeleznek. , a 29-63 pedig súlyos depressziót jelez. Az alanyok átlagos összpontszámát a kiinduláskor és a kezelés végén (EOT) számítottuk ki.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
Patient Global Impression of Change (PGIC) felmérés
Időkeret: 8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT)
A Patient Global Impression of Change (PGIC) arra kéri az alanyokat, hogy értékeljék a kezelés során elért javulást egy 7 fokú skálán, ahol az 1 a "nagyon sokkal rosszabb", a 7 pedig a "nagyon javult" a stimulációs kezelés előtti állapothoz képest. Az alanyok tapasztalataik összes összetevőjét egy összpontszámban egyesítik. A 8 hetes kezelés után az egyes értékelésekkel rendelkező résztvevők számát itt közöljük.
8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT)
Fájdalom interferencia
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-9) 9. kérdése egy 7 részből álló kérdés, amely felméri, hogy az alanyok milyen szintű interferenciát tapasztalnak mindennapi életükben a fájdalom miatt. A 7 kategória az általános aktivitás, a hangulat, a járási képesség, a normál munkavégzés, a más emberekkel való kapcsolatok, az alvás és az élet élvezete. Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék, mennyire zavarja derékfájásuk az egyes szempontokat egy 11 pontos numerikus skálán, ahol a 0 a „nem zavarja”, a 10 pedig a „teljesen zavarja”. Ennek a 7 pontszámnak az átlagát minden alanyra kiszámítottuk. Az átlagot az alanyok között vettük minden egyes időpontra.
Kiindulási állapot és a kezelés vége (EOT = 8 héttel a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
SPR Therapeutics, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. július 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 0142-CSP-000

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése