A VP-102 szisztémás expozíciójának értékelése Molluscum Contagiosum fertőzöttek körében.

Bevételi kritériumok:

1. Legyen egészséges, 2 éves vagy annál idősebb alany.
2. Az 1-20 lézióval rendelkező betegek besorolhatók és kezelhetők a standard kezelési csoportba, de nem jogosultak az expozíciós vizsgálatra.
3. A 21 vagy több lézióval rendelkező betegek csak az expozíciós csoportba sorolhatók be. Az Expozíciós csoportban részt vevő alanyoknak az 1. napon legalább 21 léziót kell kezelniük ahhoz, hogy megfeleljenek.
4. Legyen egyébként egészségügyileg egészséges, és a vizsgáló által meghatározott klinikailag jelentős kórelőzmény nélkül. Aktív atópiás dermatitiszben szenvedő betegek bevonhatók.
5. A vizsgálati gyógyszer alkalmazása előtt legalább 4 órával tartózkodjon minden helyi szerek alkalmazásától, beleértve az alkohol alapú egészségügyi termékeket és a fényvédőket. Helyi szerek, beleértve az alkohol alapú egészségügyi termékeket és a fényvédőket, a vizsgált gyógyszer alkalmazása után használhatók, amennyiben azokat nem alkalmazzák a kezelt bőrre vagy annak közelében.
6. Tartózkodjon az úszástól, fürdéstől vagy hosszan tartó vízbe merítéstől, amíg a vizsgált gyógyszert el nem távolítják.
7. Legyen képes vagy legyen egy gyámja, aki képes követni a tanulmányi utasításokat, és valószínűleg teljesíti az összes tanulmányi követelményt.
8. Adja meg a hozzájárulást az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) által jóváhagyott módon, és kérjen meg egy szülőt/gondviselőt, hogy adjon írásos beleegyező nyilatkozatot, amelyet aláírással igazolnak az IRB által jóváhagyott hozzájárulási/beleegyezési űrlapokon.
9. Írásbeli engedélyt kell adni a védett egészségügyi információk felhasználására és közzétételére.
10. Fogadja el, hogy az összes kiválasztott elváltozásról fényképet készítsen, és/vagy küldjön fényképeket szöveges vagy e-mailben a vizsgálati csoportnak értékelésre a kezelést követő 24 órában. A fényképek felhasználhatók a tanulmányi adatok és/vagy marketingcsomag részeként. (A fényképeket a kutatócsoporton kívüli személyek azonosítják. Törekedni fogunk annak biztosítására, hogy ne kerüljön sor azonosítható tulajdonságokkal rendelkező fényképekre).

Kizárási kritériumok:

1. Nem tudnak együttműködni a vizsgálat követelményeivel vagy látogatásaival, ahogy azt a vizsgáló megállapította.
2. Van molluscum venereum (szexuális úton terjedő puhatestű).
3. Aktív puhatestű ekcémája van.
4. szisztémás immunszuppresszált állapotban vannak, vagy olyan kezelésben részesülnek, mint a kemoterápia vagy más nem helyi immunszuppresszív szer.
5. Korábban részesült puhatestű kezelésben az elmúlt 14 napban, beleértve a cantharidint, a vírusellenes szereket, a retinoidokat, a léziók kúráját vagy fagyasztását. A vizsgálat ideje alatt a puhatestűek további kezelését nem szabad végrehajtani.
6. Ha a kórelőzményében szerepel olyan betegség vagy bármilyen bőrgyógyászati ​​rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarja az elváltozások pontos számlálását vagy növeli a nemkívánatos események kockázatát.
7. Klinikailag jelentős egészségügyi, pszichiátriai vagy érzelmi állapot vagy rendellenesség előzménye vagy jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy az adatok minőségét.
8. Túlérzékenység vagy idioszinkratikus reakció a kórelőzményében vagy jelenléte a vizsgált gyógyszerrel vagy rokon vegyületekkel, vagy a gyógyszerkészítmény segédanyagaival szemben.
9. Olyan állapota vagy helyzete, amely jelentősen befolyásolhatja az alanynak a vizsgálatban való részvételét (pl. olyan betegek, akik kórházi kezelésre szorultak az akut vagy krónikus állapot szűrését megelőző 2 hónapban, beleértve az alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélést), a vizsgáló döntése alapján.
10. A vizsgált gyógyszer első alkalmazása előtt 14 napon belül kaptak egy másik vizsgálati készítményt.
11. 14 napon belül a VP-102 hatóanyagot tartalmazó termékkel (helyi vagy homeopátiás készítmények) bármilyen okból kiszűrés előtt kezelték.
12. Szexuálisan aktívak vagy szexuálisan aktívvá válhatnak, és nem hajlandók felelős fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. Azoknál a nőknél, akik elérték a menarchiát, negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor és minden vizit alkalmával a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt.
13. Terhesek vagy szoptatnak.