전염성 물렁종 환자에서 VP-102에 대한 전신 노출 평가.

포함 기준:

1. 2세 이상의 건강한 피험자여야 합니다.
2. 1~20개의 병변이 있는 환자는 표준 치료군에 등록 및 치료할 수 있지만 노출 연구에는 적합하지 않습니다.
3. 병변이 21개 이상인 환자는 노출 그룹에만 등록할 수 있습니다. 노출 그룹에 참여하는 피험자는 자격을 갖추기 위해 1일차에 최소 21개의 병변을 치료해야 합니다.
4. 연구자가 결정한 바와 같이 임상적으로 중요한 병력 없이 의학적으로 건강해야 합니다. 활동성 아토피 피부염을 보이는 환자는 등록할 수 있습니다.
5. 연구 약물 적용 전 최소 4시간 동안 알코올 기반 위생 제품 및 자외선 차단제를 포함한 모든 국소 제제의 적용을 삼가하십시오. 알코올 기반 위생 제품 및 자외선 차단제를 포함한 국소 제제는 치료된 피부에 또는 그 근처에 적용되지 않는 한 연구 약물 적용 후 사용할 수 있습니다.
6. 연구 약물이 제거될 때까지 수영, 목욕 또는 장기간 물에 잠기는 것을 삼가십시오.
7. 학습 지침을 따를 수 있고 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있는 능력이 있거나 보호자가 있어야 합니다.
8. IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 방식으로 동의를 제공하고 부모/보호자가 IRB 승인 동의/동의 양식에 서명한 대로 서면 동의서를 제공하도록 합니다.
9. 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 제공하십시오.
10. 선택한 모든 병변의 사진 촬영 및/또는 치료 후 24시간에 평가를 위해 연구 팀에 텍스트 또는 이메일을 통해 사진을 보내는 데 동의합니다. 사진은 연구 데이터 및/또는 마케팅 패키지의 일부로 사용될 수 있습니다. (사진은 연구팀 외부인에게 비식별 처리됩니다. 식별 가능한 특징이 있는 사진을 얻지 않도록 노력합니다.)

제외 기준:

1. 연구자가 결정한 연구의 요구 사항 또는 방문에 협조할 수 없는 경우.
2. 성병성연체동물(성병)이 있습니다.
3. 활동성 연체동물 습진이 있습니다.
4. 전신적으로 면역이 억제되어 있거나 화학요법 또는 기타 비국소 면역억제제와 같은 치료를 받고 있습니다.
5. 칸타리딘, 항바이러스제, 레티노이드, 소파술 또는 병변 동결을 포함하여 지난 14일 동안 이전에 연체동물 치료를 받은 적이 있어야 합니다. 연체 동물에 대한 추가 처리는 연구 과정 동안 구현되어서는 안 됩니다.
6. 조사관의 견해로는 병변의 정확한 계수를 방해하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 질병 또는 임의의 피부 질환의 병력이 있는 자.
7. 임상적으로 중요한 의학적, 정신과적 또는 감정적 상태 또는 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 이상의 병력 또는 존재.
8. 연구 약물 또는 관련 화합물 또는 약물 제품 부형제에 대한 과민성 또는 특이한 반응의 병력 또는 존재가 있습니다.
9. 연구자의 재량에 따라 피험자의 연구 참여를 상당히 방해할 수 있는 상태 또는 상황이 있음(예: 알코올 또는 약물 남용을 포함하는 급성 또는 만성 상태에 대한 스크리닝 전 2개월 동안 입원이 필요한 환자).
10. 연구 약물의 최초 적용 전 14일 이내에 또 다른 연구 제품을 받은 경우.
11. 스크리닝 전 어떤 이유로든 VP-102(국소 또는 동종 요법 제제)의 활성 성분을 포함하는 제품으로 14일 이내에 치료를 받았습니다.
12. 성적으로 활동적이거나 성적으로 활동할 수 있으며 책임 있는 피임법을 시행하지 않으려 합니다. 초경에 도달한 여성은 연구 약물로 치료하기 전에 스크리닝 및 각 방문에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
13. 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.