伝染性軟属腫の被験者における VP-102 への全身暴露の評価。

包含基準:

1. 2歳以上の健康な被験者であること。
2. 1 ～ 20 個の病変を有する患者は、標準治療群に登録して治療することができますが、暴露研究には適格ではありません。
3. 21 個以上の病変を有する患者は、暴露群にのみ登録できます。 暴露グループに参加する被験者は、資格を得るために、1日目に少なくとも21の病変を治療する必要があります。
4. 研究者が決定したように、臨床的に重要な病歴がなく、それ以外の点で医学的に健康であること。 アクティブなアトピー性皮膚炎を示す患者が登録される場合があります。
5. 治験薬の塗布前に最低4時間は、アルコールベースの生理用品や日焼け止めを含むすべての外用剤の塗布を控えてください。 アルコールベースの生理用品や日焼け止めなどの局所用薬剤は、治験薬の塗布後に使用することができますが、それらが治療を受けた皮膚またはその近くに塗布されていない場合に限ります。
6. 治験薬が除去されるまで、水泳、入浴、または水中への長時間の浸漬は控えてください。
7. 研究の指示に従う能力があるか、保護者がいて、すべての研究要件を完了する可能性があります。
8. 治験審査委員会 (IRB) によって承認された方法で同意を提供し、親/保護者に書面によるインフォームド コンセントを提供してもらいます。これは、IRB が承認した同意/同意書への署名によって証明されます。
9. 保護された医療情報の使用と開示について、書面による許可を提供します。
10. 選択したすべての病変の写真を撮影すること、および/またはテキストまたは電子メールで写真を研究チームに送信して、治療後 24 時間で評価することに同意します。 写真は、調査データおよび/またはマーケティング パッケージの一部として使用される場合があります。 (写真は研究チーム外の人には匿名化されます。 特徴のある写真が取得されないように努めます)。

除外基準:

1. -研究者が決定したように、研究の要件または訪問に協力できない。
2. 軟体動物 (性的に感染した軟体動物) を持っています。
3. 活発な軟体動物湿疹がある。
4. -全身的に免疫抑制されているか、化学療法やその他の非局所免疫抑制剤などの治療を受けています。
5. -カンタリジン、抗ウイルス薬、レチノイド、掻爬または病変の凍結の使用を含む、過去14日間に軟体動物の以前の治療を受けました。 軟体動物の追加の治療は、研究の過程で実施されるべきではありません。
6. -病気または皮膚障害の病歴があり、調査官の意見では、病変の正確なカウントを妨げたり、有害事象のリスクを高めたりします。
7. -臨床的に重要な医学的、精神医学的、または感情的な状態または異常の履歴または存在 治験責任医師の意見では、被験者の安全性またはデータの質が損なわれます。
8. -過敏症の病歴または存在、または治験薬または関連化合物、または医薬品賦形剤に対する特異な反応があります。
9. -研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況を持っている（例えば、アルコールまたは薬物乱用を含む急性または慢性状態のスクリーニングの2か月前に入院が必要な患者）、研究者の裁量による。
10. -治験薬の最初の適用前の14日以内に別の治験薬を受け取った。
11. -何らかの理由で、スクリーニング前にVP-102（局所またはホメオパシー製剤）の有効成分を含む製品で14日以内に治療されました。
12. 性的に活発であるか、性的に活発になる可能性があり、責任ある避妊法を実践したくない. 初潮に達した女性は、スクリーニング時および治験薬による治療前の各訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
13. 妊娠中または授乳中。