Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SM04755 többszörös növekvő dózisának biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját értékelő tanulmány egészséges alanyoknak történő helyi alkalmazást követően

2017. július 21. frissítette: Biosplice Therapeutics, Inc.

1. fázisú, egyközpontú, randomizált, egyvak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az SM04755 többszörös növekvő dózisának biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját értékeli egészséges alanyoknak történő helyi alkalmazást követően

Ez a vizsgálat egyközpontos, randomizált, egy-vak, placebo-kontrollos, többszörös növekvő dózisú vizsgálat az SM04755 oldattal, naponta egyszer, 14 napon keresztül helyileg alkalmazva egészséges alanyok belső combját fedő ép bőrfelületen, becsült testfelületen (BSA). ) 80 cm^2. Az adagolási kohorsz 8 alanyból áll, akiket 3:1 arányban randomizálnak (SM04755:placebo).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
24

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18-30 kg/m^2 a vizsgálat kezdetekor
  • Az alanynak el kell olvasnia és meg kell értenie a beleegyező nyilatkozatot, és alá kell írnia azt a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás végrehajtása előtt.
  • Hajlandóság betartani az összes tervezett tanulmányi látogatást, laboratóriumi vizsgálatot, fogamzásgátlási követelményt és egyéb vizsgálati eljárást
  • Megfelelő bőrjellemzők az alkalmazás helyén (belső comb) (például egyenletes pigmentáció, nincs tetoválás, nincs hegesedés vagy észrevehető sérülés, nincs visszér vagy szerkezeti javítás)
  • A vizsgálat ideje alatt hajlandó elkerülni a kiterjedt napsugárzást, a fényterápiát vagy a szolárium használatát

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Fogamzóképes korú nők, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók olyan rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálati időszak alatt, amely kettős gátat, méhen belüli eszközt (IUD) vagy hormonális fogamzásgátlást kombinál egyetlen gáttal, vagy absztinenciát
  • Férfiak, akik szexuálisan aktívak és nem hajlandók óvszert használni, és olyan partnerük van, aki képes teherbe esni, ha egyiküket sem sterilizálták, és/vagy akik nem hajlandók kettős gátat használni, vagy partnerük nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer (pl. IUD vagy hormonális fogamzásgátlás egyetlen gáttal kombinálva).
  • Előzményben vagy jelenlegi bőrbetegségben (például pikkelysömör, atópiás dermatitis, seborrheás dermatitis és bőrrák)
  • Korábbi vagy jelenlegi bőrkárosodás a kezelés helyén (belső comb) (például vágások, horzsolás, leégés, napsugárzás vagy hegesedés)
  • Fényterápia vagy szolárium használata a vizsgálat kezdete előtt 2 héttel a vizsgálat végéig (28. nap)
  • Vizsgálati termék/placebo-összetevők előzményei vagy jelenlegi allergiája
  • Ismert allergia a ragasztószalagra
  • rosszindulatú daganat jelenlegi bizonyítéka vagy rosszindulatú daganat a kórtörténetében a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 5 évben; a kórelőzményben szereplő in situ rák vagy bazális vagy laphámsejtes bőrrák, teljesen kimetszett, megengedett
  • Kezelés vizsgálati készítménnyel a vizsgálat megkezdése előtt 12 héten belül; a vizsgálatban való részvétel utolsó dátumának, nem pedig a vizsgálati készítmény átvételének utolsó napjának, legalább 12 héttel a vizsgálat megkezdése előtt kell lennie
  • Bármilyen vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszer [kivéve a születésszabályozást vagy a hormonpótló terápiát (HRT)], helyi bőrkezeléseket az alkalmazás helyén (belső combon), vitaminokat, grapefruit/grapefruitlé vagy étrend- vagy gyógynövény-kiegészítők használata a vizsgálatot megelőző 14 napon belül Rajt
  • ≥ 1 pint (473 ml) véradás a vizsgálat megkezdése előtt 56 napon belül, vagy nem hajlandó tartózkodni a véradástól a vizsgálat időtartama alatt
  • Plazma- vagy vérlemezke-adományozás a vizsgálat megkezdése előtt 14 napon belül, vagy nem hajlandó tartózkodni a plazma- vagy vérlemezke-adományozástól a vizsgálat időtartama alatt
  • Nem hajlandó tartózkodni a spermiumok adományozásától a vizsgálat időtartama alatt és az adag beadását követő 90 napig
  • Korábbi vagy jelenlegi látens vagy aktív tuberkulózis (TB) vagy nem tuberkulózisos mycobacterium fertőzés.
  • Aktív fertőzés vagy lázzal járó betegség bizonyítéka a vizsgálat megkezdése előtt 7 napon belül
  • Súlyos, kórházi kezelést igénylő betegség előfordulása a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül
  • Rendszeres alkoholfogyasztás meghaladja a heti 7 italt nőknél vagy 14 italt/hét férfiaknál (1 ital = 5 uncia [150 ml] bor vagy 12 uncia [360 ml] sör vagy 1,5 uncia [45 ml] tömény ital) 6 hónappal a tanulmányok megkezdése előtt
  • Dohány- vagy nikotintartalmú termékek (cigaretta, pipa, szivar, rágódohány vagy nikotin gumi, cukorkák vagy tapaszok) használata a vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül
  • Vényköteles vagy tiltott gyógyszerekkel való visszaélés a kórtörténetében a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapon belül
  • Marihuána használata a vizsgálat megkezdése előtt 28 napon belül
  • Korábbi kezelés az SM04755-tel
  • Azok az alanyok, akiknek jelenlegi vagy függőben lévő rokkantsági kérelme, munkavállalói kártérítés vagy peres eljárás(ok) vannak, amelyek veszélyeztethetik a kezelésre adott választ
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat helyszínén a vizsgálattal közvetlenül kapcsolatban álló személyzet közvetlen családtagjai (házastárs, szülő, gyermek vagy testvér; biológiai vagy törvényesen örökbefogadott), vagy közvetlenül kapcsolatban állnak a vizsgálat helyszínén végzett vizsgálattal
  • A Samumed, LLC vagy bármely leányvállalata vagy fejlesztési partnere (azaz alkalmazott, ideiglenes szerződéses munkavállaló vagy megbízott) által alkalmazott alanyok, akik felelősek a vizsgálat lefolytatásáért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kis adag
Helyi SM04755 oldat (15 mg/ml) naponta egyszer, 14 napon keresztül
Drog: SM04755
Az SM04755 a Wnt útvonal kis molekulájú inhibitora.
Kísérleti: Közép adag
Helyi SM04755 oldat (45 mg/ml) naponta egyszer, 14 napon keresztül
Drog: SM04755
Az SM04755 a Wnt útvonal kis molekulájú inhibitora.
Kísérleti: Magas dózis
Helyi SM04755 oldat (90 mg/ml) naponta egyszer, 14 napon keresztül
Drog: SM04755
Az SM04755 a Wnt útvonal kis molekulájú inhibitora.
Placebo Comparator: Jármű
A vivőanyag-oldatot naponta egyszer alkalmazzuk 14 napon keresztül
Drog: Jármű
Az SM04755 helyi oldattal megegyező összetételű, az SM04755 nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: 28. nap
A nemkívánatos események előfordulása és súlyossága a vizsgálat kezelési és megfigyelési időszaka alatt
28. nap
A klinikai laboratóriumi eltérések előfordulása
Időkeret: 28. nap
A normál tartományon kívül eső klinikai laboratóriumi mérések előfordulása és súlyossága
28. nap
Változás az életfunkciókban: vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
Alapállapot és 28. nap
Az életjelek változása: hőmérséklet
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
A hőmérséklet változása az alapvonalhoz képest
Alapállapot és 28. nap
Változás az életfunkciókban: légzésszám
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
A légzésszám változása az alapvonalhoz képest
Alapállapot és 28. nap
Az életjelek változása: pulzusszám
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
A pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
Alapállapot és 28. nap
Az elektrokardiogram (EKG) paramétereinek változása
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Változás az alapvonalhoz képest a 12 elvezetéses EKG paraméterekben
Alapállapot és 28. nap
Plazma farmakokinetikája (PK): Cmax
Időkeret: 1. nap
Az SM04755 maximális plazmakoncentrációja (Cmax) az első adag után
1. nap
Plazma farmakokinetika (PK): tmax
Időkeret: 1. nap
Az SM04755 Cmax eléréséig becsült idő az első adag után
1. nap
Plazma farmakokinetikája (PK): AUC
Időkeret: 1. nap
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) becslése az SM04755-re az első adag után
1. nap
Plazma farmakokinetikája (PK): felezési idő
Időkeret: 1. nap
A plazma terminális fázis felezési idejének becslése az SM04755-re az első adag után
1. nap
Plazma farmakokinetika (PK): Cmax
Időkeret: 14. nap
Az SM04755 maximális plazmakoncentrációja (Cmax) az utolsó adag után
14. nap
Plazma farmakokinetika (PK): tmax
Időkeret: 14. nap
Az SM04755 Cmax eléréséig becsült idő az utolsó adag után
14. nap
Plazma farmakokinetikája (PK): AUC
Időkeret: 14. nap
Az SM04755 AUC becslése az utolsó adag után
14. nap
Plazma farmakokinetikája (PK): felezési idő
Időkeret: 14. nap
A plazma terminális fázis felezési idejének becslése az SM04755-re az utolsó adag után
14. nap
Változás a bőr pontszám értékelésében: bőrpír
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Változás a kiindulási értékhez képest az erythema bőr pontszámának értékelésében
Alapállapot és 28. nap
Változás a bőr pontszám értékelésében: pikkelysömör
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Változás az alapvonalhoz képest a skálázó bőrpontszám értékelésében
Alapállapot és 28. nap
Változás a bőr értékelésében: viszketés/viszketés
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Változás a kiindulási értékhez képest a viszketés/bőrviszketés pontszámának értékelésében
Alapállapot és 28. nap
Változás a bőr pontszámának értékelésében: égő/szúró érzés
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
Változás az alapvonalhoz képest az égő/szúró bőr pontszámának értékelésében
Alapállapot és 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása az expozícióhoz viszonyítva
Időkeret: 28. nap
A mellékhatások előfordulása és súlyossága az SM04755 mért plazmaexpozícióhoz viszonyítva
28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Biosplice Therapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SM04755-TOP-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése