Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatásai több helyen jelentkező fájdalomra és esésekre idősebb felnőtteknél

2026. május 27. frissítette: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
A felgyülemlett bizonyítékok alátámasztják, hogy a több fájdalom, akár a fájdalom helyek számában, akár a fájdalom súlyosságában mérhető, gyengébb kognitív funkcióval és mobilitással, valamint az idősek elesésének kockázatával jár. A fizikai és kognitív funkciókat holisztikusan integráló Tai Chi nemcsak a fájdalom csillapítására, hanem a figyelem és a mobilitás javítására is lehetőséget kínál sok idős felnőttnél, akiknek krónikus, több helyen fájdalmaik vannak. Ez a javasolt teljes méretű, randomizált, kontrollált Tai Chi-vizsgálat közvetlen kiterjesztése a krónikus fájdalmat, a figyelemigényt, a mobilitást és az idősebb populáció elesését vizsgáló korábbi munkánknak, és a vizsgálók NIA által támogatott Tai Chi megvalósíthatósági és elfogadhatósági kísérleti tanulmányára épül. idős felnőttek körében, akiknél több helyen jelentkező fájdalom és esés kockázata van. Ennek az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 24 hetes Tai Chi-beavatkozás hatásait a krónikus fájdalomra, a megismerésre, a mobilitásra, az eséstől való félelemre, valamint a teljes és sérüléses esések arányára olyan idősebb felnőtteknél, akik több helyen szenvednek fájdalomtól. esések kockázata. A tanulmány eredményei alapot adnak a Tai Chi klinikai jelentőségének megállapításához a krónikus, több helyen fellépő fájdalom kezelésében, és feltárják azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a Tai Chi javítja a krónikus fájdalom tüneteit és csökkenti a teljes és sérüléses esések arányát a veszélyeztetett időseknél. felnőttek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 200 idősebb felnőttnél mérik a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciáját, a fájdalomhoz kapcsolódó biomarkereket, a megismerést, a fizikai funkciókat, az egy- és kétfeladatos járást, valamint az eleséstől való félelmet a beavatkozás előtt és után (Tai Chi: N=100). , és edzéskontroll: N=100). A nyomozók mérni fogják a teljes és a sérülést okozó esések arányát is a beavatkozás alatt és azt követő 12 hónapban. Az elsődleges célok a következők: 1. A Tai Chi fájdalomtünetekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata több helyen szenvedő idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a Tai Chi-beavatkozásban részt vevő idősebb felnőttek kevesebb fájdalmat szenvednek, a fájdalom erőssége és interferenciája alapján, mint a könnyű fizikai gyakorlatok kontrollcsoportjába tartozók; 2. Megvizsgálni a Tai Chi hatását az eséstől való félelemre, valamint a több helyen fájdalmas idős felnőttek teljes és sérüléses esések arányára. Feltételezhető, hogy a Tai Chi beavatkozásban részt vevő idősebb felnőtteknél nagyobb javulás tapasztalható a pontszámok esésétől való félelem tekintetében, és kevesebb a teljes és sérülést okozó esés, mint a könnyű gyakorlatok kontrollcsoportjában a Tai Chi beavatkozás alatti és utáni 48 hét során. A másodlagos/feltáró célok a következők: 3. a Tai Chi fájdalommal kapcsolatos biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata több helyen szenvedő, idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a Tai Chi beavatkozásban részt vevő idősebb felnőttek alacsonyabb szintű fájdalommal kapcsolatos biomarkerekkel rendelkeznek, mint a könnyű fizikai gyakorlatok kontrollcsoportjában; 4. megvizsgálni a krónikus fájdalom javulásának szerepét a Tai Chi általi esési arány csökkentésében több helyen szenvedő, idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy az esések arányának csökkenése a fájdalomtünetek javulásától függ a krónikus, több helyen szenvedő felnőtteknél; 5. Megvizsgálni a megismerés és a mobilitás javulásának szerepét a Tai Chi általi esési arányok csökkentésében több helyen szenvedő idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a krónikus fájdalom és az esés gyakoriságának csökkenését a kognitív és mobilitási változások közvetítik a krónikus, több helyen jelentkező fájdalomban szenvedő idősebb felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves és idősebb
  2. krónikus, több helyen (2 vagy több helyen) mozgásszervi fájdalma van (az előző évben 3 vagy több hónapig tartott, és az előző hónapban jelentkezett)
  3. legalább 1 esésről számol be az előző évben, vagy jelenleg segédeszközt használ (bottal vagy gyaloglóval)
  4. Személyes segítség nélkül képes 20 métert sétálni
  5. az elmúlt 5 évben soha nem gyakorolt ​​Tai Chit vagy más elme-test gyakorlatokat
  6. képes angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  1. Aktívan részt vesz a mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban, hetente több mint 40 percig
  2. Gyakorolt ​​már Tai Chi-t vagy más elme-test gyakorlatot az elmúlt évben
  3. Az elmúlt 5 évben 3 vagy több hónapon keresztül gyakorolta a Tai Chi-t vagy más tudat-test gyakorlatokat
  4. Minden olyan állapot orvos általi diagnózisa, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt, beleértve a következőket: instabil szívbetegség, szélütés, rheumatoid arthritis, degeneratív neuromuszkuláris betegségek, Parkinson-kór, terminális betegség vagy demens betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Könnyű fizikai gyakorlat
Szokásos tempós séta, erősítő gyakorlat, nyújtó gyakorlat és egyensúlygyakorlat.
Viselkedési: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktív összehasonlító: Tai Chi
Tai Chi gyalogos gyakorlatok és Yang stílusú Tai Chi 8 formák.
Viselkedési: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain severity
Időkeret: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Időkeret: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Időkeret: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Időkeret: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reactive protein
Időkeret: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Időkeret: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Időkeret: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Időkeret: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Időkeret: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Időkeret: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Időkeret: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Időkeret: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Időkeret: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Időkeret: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Időkeret: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Időkeret: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Boston

Együttműködők

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 297908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Light physical exercise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel