Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatásai több helyen jelentkező fájdalomra és esésekre idősebb felnőtteknél

2023. november 27. frissítette: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
A felgyülemlett bizonyítékok alátámasztják, hogy a több fájdalom, akár a fájdalom helyek számában, akár a fájdalom súlyosságában mérhető, gyengébb kognitív funkcióval és mobilitással, valamint az idősek elesésének kockázatával jár. A fizikai és kognitív funkciókat holisztikusan integráló Tai Chi nemcsak a fájdalom csillapítására, hanem a figyelem és a mobilitás javítására is lehetőséget kínál sok idős felnőttnél, akiknek krónikus, több helyen fájdalmaik vannak. Ez a javasolt teljes méretű, randomizált, kontrollált Tai Chi-vizsgálat közvetlen kiterjesztése a krónikus fájdalmat, a figyelemigényt, a mobilitást és az idősebb populáció elesését vizsgáló korábbi munkánknak, és a vizsgálók NIA által támogatott Tai Chi megvalósíthatósági és elfogadhatósági kísérleti tanulmányára épül. idős felnőttek körében, akiknél több helyen jelentkező fájdalom és esés kockázata van. Ennek az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 24 hetes Tai Chi-beavatkozás hatásait a krónikus fájdalomra, a megismerésre, a mobilitásra, az eséstől való félelemre, valamint a teljes és sérüléses esések arányára olyan idősebb felnőtteknél, akik több helyen szenvednek fájdalomtól. esések kockázata. A tanulmány eredményei alapot adnak a Tai Chi klinikai jelentőségének megállapításához a krónikus, több helyen fellépő fájdalom kezelésében, és feltárják azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a Tai Chi javítja a krónikus fájdalom tüneteit és csökkenti a teljes és sérüléses esések arányát a veszélyeztetett időseknél. felnőttek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 200 idősebb felnőttnél mérik a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciáját, a fájdalomhoz kapcsolódó biomarkereket, a megismerést, a fizikai funkciókat, az egy- és kétfeladatos járást, valamint az eleséstől való félelmet a beavatkozás előtt és után (Tai Chi: N=100). , és edzéskontroll: N=100). A nyomozók mérni fogják a teljes és a sérülést okozó esések arányát is a beavatkozás alatt és azt követő 12 hónapban. Az elsődleges célok a következők: 1. A Tai Chi fájdalomtünetekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata több helyen szenvedő idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a Tai Chi-beavatkozásban részt vevő idősebb felnőttek kevesebb fájdalmat szenvednek, a fájdalom erőssége és interferenciája alapján, mint a könnyű fizikai gyakorlatok kontrollcsoportjába tartozók; 2. Megvizsgálni a Tai Chi hatását az eséstől való félelemre, valamint a több helyen fájdalmas idős felnőttek teljes és sérüléses esések arányára. Feltételezhető, hogy a Tai Chi beavatkozásban részt vevő idősebb felnőtteknél nagyobb javulás tapasztalható a pontszámok esésétől való félelem tekintetében, és kevesebb a teljes és sérülést okozó esés, mint a könnyű gyakorlatok kontrollcsoportjában a Tai Chi beavatkozás alatti és utáni 48 hét során. A másodlagos/feltáró célok a következők: 3. a Tai Chi fájdalommal kapcsolatos biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata több helyen szenvedő, idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a Tai Chi beavatkozásban részt vevő idősebb felnőttek alacsonyabb szintű fájdalommal kapcsolatos biomarkerekkel rendelkeznek, mint a könnyű fizikai gyakorlatok kontrollcsoportjában; 4. megvizsgálni a krónikus fájdalom javulásának szerepét a Tai Chi általi esési arány csökkentésében több helyen szenvedő, idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy az esések arányának csökkenése a fájdalomtünetek javulásától függ a krónikus, több helyen szenvedő felnőtteknél; 5. Megvizsgálni a megismerés és a mobilitás javulásának szerepét a Tai Chi általi esési arányok csökkentésében több helyen szenvedő idős felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a krónikus fájdalom és az esés gyakoriságának csökkenését a kognitív és mobilitási változások közvetítik a krónikus, több helyen jelentkező fájdalomban szenvedő idősebb felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves és idősebb
  2. krónikus, több helyen (2 vagy több helyen) mozgásszervi fájdalma van (az előző évben 3 vagy több hónapig tartott, és az előző hónapban jelentkezett)
  3. legalább 1 esésről számol be az előző évben, vagy jelenleg segédeszközt használ (bottal vagy gyaloglóval)
  4. Személyes segítség nélkül képes 20 métert sétálni
  5. az elmúlt 5 évben soha nem gyakorolt ​​Tai Chit vagy más elme-test gyakorlatokat
  6. képes angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  1. Aktívan részt vesz a mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban, hetente több mint 40 percig
  2. Gyakorolt ​​már Tai Chi-t vagy más elme-test gyakorlatot az elmúlt évben
  3. Az elmúlt 5 évben 3 vagy több hónapon keresztül gyakorolta a Tai Chi-t vagy más tudat-test gyakorlatokat
  4. Minden olyan állapot orvos általi diagnózisa, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt, beleértve a következőket: instabil szívbetegség, szélütés, rheumatoid arthritis, degeneratív neuromuszkuláris betegségek, Parkinson-kór, terminális betegség vagy demens betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Könnyű fizikai gyakorlat
Normál séta, könnyű intenzitású ellenállási gyakorlat és nyújtás, valamint egészségnevelési beszélgetések.
Viselkedési: Könnyű fizikai gyakorlat
Minden foglalkozás egy óra, hetente két alkalom, 24 héten keresztül. Minden foglalkozás 10 perc bemelegítést, 30 perc normál gyaloglást, könnyű intenzitású ellenállási gyakorlatot és nyújtást, valamint 20 perc egészségnevelő beszélgetést tartalmaz, okleveles gyakorlatfiziológus és kutatási asszisztens felügyelete mellett.
Aktív összehasonlító: Tai Chi
Közös forgások és egyensúlyi játékok, Tai Chi gyalogló gyakorlatok és a 8 forma.
Viselkedési: Tai Chi
Minden foglalkozás egy óra, hetente két alkalom, 24 héten keresztül. Minden foglalkozás tartalmaz 10 perc bemelegítést, amely közös forgásokat és egyensúlyi játékokat tartalmaz, 45 perc Tai Chi gyakorlatot, amely Tai Chi gyalogló gyakorlatokat és 8 formát tartalmaz (12-15 perces szünetekkel), valamint 5 perc lehűlést és légzőgyakorlatok, tapasztalt Tai Chi oktató és kutatási asszisztens felügyeletével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 hét
A fájdalom súlyosságát a Brief Pain Inventory segítségével értékeljük.
24 hét
Fájdalom interferencia
Időkeret: 24 hét
A fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory segítségével értékeljük.
24 hét
Félelem az eséstől
Időkeret: 48 hét
Az eséstől való félelmet a Tinetti Falls hatékonysági skála segítségével értékeljük.
48 hét
A teljes esések aránya
Időkeret: 48 hét
Az összes esés mértékét a havi esésnaptár képeslapok segítségével értékeljük.
48 hét
A sérülést okozó esések aránya
Időkeret: 48 hét
A sérülést okozó esések arányát a rövidített sérülési skála segítségével kell értékelni.
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásjelzők
Időkeret: 24 hét
A C-reaktív fehérje, az interleukin 6, a tumor nekrózis faktor alfa és a Nuclear Factor kappa B plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok segítségével mérik.
24 hét
Béta endorfin
Időkeret: 24 hét
A béta-endorfin plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérik.
24 hét
Figyelem
Időkeret: 24 hét
A figyelem értékelése a mindennapi figyelem tesztjének 4 alskálájával történik.
24 hét
Végrehajtó funkció
Időkeret: 24 hét
A végrehajtó funkciót a Trailmaking teszt segítségével értékelik, amely sorrendben számozott körök (A rész), valamint számokkal és betűkkel jelölt körök váltakozó sorrendben történő összekapcsolását igényli (B rész).
24 hét
Egyfeladatos járás
Időkeret: 24 hét
A járást egy érzékelővel ellátott járásszőnyeg segítségével értékelik, amelybe beágyazott nyomásérzékelők vannak elosztva a szőnyegen. A szőnyeg méri az egyes lépések helyét és időzítését, amelyek azután a térbeli-időbeli járásparaméterek kiszámítására használhatók, beleértve a lépésidő, lépéshossz és lengésidő eredménymérőit.
24 hét
Kettős feladatú járás
Időkeret: 24 hét
A járást egy érzékelővel ellátott járásszőnyeg segítségével értékelik, amelybe beágyazott nyomásérzékelők vannak elosztva a szőnyegen. A szőnyeg méri az egyes lépések helyét és időzítését, amelyek azután a térbeli-időbeli járásparaméterek kiszámítására használhatók, beleértve a lépésidő, lépéshossz és lengésidő eredménymérőit. A kettős feladatséta során a résztvevők 2 kognitív kihívást hajtanak végre véletlenszerű sorrendben: a 3. és az 5. soros kivonás 100-ból. Rögzítésre kerül a kettős feladat teljesítménye és a soros kivonások hibáinak száma. A variációs együtthatót a járás változékonyságának mértékeként használják (SD/átlag x 100). A kettős feladat csökkenése, az egyfeladat és a kettős feladat járásváltozékonysága közötti különbség mérésre kerül.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Boston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 297908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Könnyű fizikai gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel