Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TearCare rendszer kísérleti tanulmánya – hosszú távú kiterjesztése

2025. október 14. frissítette: Sight Sciences, Inc.
A vizsgálat célja a TearCare™ rendszerrel végzett ismételt kezelés hosszú távú klinikai hasznosságának, biztonságosságának és hatékonyságának értékelése száraz szem szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél, akiket korábban TearCare System-szel kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy kezdeti 6 hónapos, prospektív, egycentrumos, randomizált, párhuzamos csoportos pilot tanulmány (NCT03006978) kiterjesztése volt. A kezdeti tanulmányban a száraz szemszindrómában (DED) szenvedő alanyokat randomizálták vagy egyetlen TearCare® kezelésre, vagy napi 4 hét meleg borogatás terápiájára. A kiterjesztett tanulmány magába foglalta azon alanyok újbóli kezelését, akiket a TearCare® kezelési csoportba osztottak be a kezdeti 6 hónapos végpont után. 6 hónapnál értékelték a DED klinikai jeleit és tüneteit az újbóli kezelés előtt a kiterjesztett tanulmányban, amely a TearCare® újbóli kezelésének biztonságosságát, hatékonyságát és tartósságát mérte további 6 hónapon keresztül egy 12 hónapos végpontig.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
12

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Central Eye Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban beiratkozott a TearCare kísérleti tanulmány TearCare csoportjába
  • Száraz szem tüneteket jelent a kiindulási vizsgálatot követő 3 hónapon belül, standard betegértékelési szárazság-értékeléssel (SPEED) ≥ 6
  • TBUT <10 másodperc legalább az egyik szemen
  • Hajlandó betartani a tanulmányt, az eljárásokat és a nyomon követést
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen aktív szem- vagy szemkörnyéki fertőzés vagy gyulladás
  • Ismétlődő szemgyulladás az elmúlt 3 hónapban
  • Szemsebészet, okuloplasztika, szemsérülés, Ocular Herpes Simplex vagy Herpes Zoster
  • Szemfelszíni rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a könnyfilm eloszlását vagy kezelését
  • Rendellenes szemhéjfunkció mindkét szemben
  • Csökkent vagy rendellenes arc-, szemkörnyéki, szem- vagy szaruhártya-érzet
  • Szemfelszíni rendellenességek, mint például szaruhártya epiteliális defektusok, fekélyek, szaruhártya-dystrophiák
  • Szemszárazságot okozó szisztémás betegségek (pl. Sjögren-szindróma)
  • Allergia a szilikon szövetragasztókra
  • A meibomi mirigyek hiánya vagy fibrózisa (pl. ektodermális diszplázia).
  • Nem hajlandó tartózkodni a vizsgálat időtartama alatt olyan szisztémás gyógyszerektől, amelyekről ismert, hogy szemszárazságot okoznak (pl. Accutane, antihisztaminok stb.)
  • Bárki, aki krónikus szemészeti antibiotikumok, szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus alkalmazását igényli (azaz a vizsgálat bármely részében), vagy aki az elmúlt 30 napban e gyógyszerek bármelyikét szedte.
  • Nem hajlandó bizonyos száraz szem gyógyszereket kimosni és elhagyni a vizsgálat időtartama alatt.
  • Részvétel egy másik szemészeti klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
  • Egyidejűleg fennálló állapotok, amelyek megzavarhatják a kezelés biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését (pl. makulabetegség, terhesség, szoptatás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: TearCare
A résztvevők egy TearCare kezelést kapnak az alapvizsgálati látogatás során
Eszköz: TearCare
A TearCare System felmelegíti a szemhéjakat, hogy megolvadjon a meibum úgy, hogy 15 percig hőt ad a szemhéj külső felületére. Az eljárás termikus szakaszának befejezése után a klinikus mindegyik szemhéjat manuálisan fejezi ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könnyrész felbomlási idejének átlagos változása a bővített tanulmány kiindulási értékétől az 1. hónapig
Időkeret: 1 hónap
A TBUT-ot úgy értékelték, hogy megmérték a könnyfilm felbomlásáig eltelt időt egy teljes pislogás után, amikor a résvilágítón keresztül kobalt kék szűrővel vizsgálták. A TBUT-ot stopperal rögzítették mindkét szemre, mint 3 mérés átlagát minden látogatáskor. A TBUT változása az alapvonal átlagértéke és az 1. hónap átlagértéke közötti különbség volt. Az egyes szemek TBUT értékét az alanynál átlagolták, így minden alanyra egyetlen TBUT értéket kaptak (n=12).
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a Meibom-mirigy pontszámában a kiterjesztett vizsgálat kiindulási értékétől az 1. hónapig
Időkeret: 1 hónap
A Korb Meibom-mirigy Értékelő (TearScience) eszköz használatával a Meibom-mirigy értékelést a szekréciók konzisztenciájának értékelésével végezték, amelyeket a szemhéj alsó részének orr, központi és halánték régióiban található Meibom-mirigyek kinyomásakor figyeltek meg. Minden régióban az egymást követő központi 5 mirigyet értékelték. A műszert 10-15 másodpercig tartották a szemhéj szélénél, és a szekréciókat 0-3 skálán osztályozták minden mirigyre (0=nincs kinyomás; 1=fogkrém; 2=homályos; és 3=tiszta), 0 (legrosszabb)-45 (legjobb) pontszámtartománnyal minden szemre. A résztvevő mindkét szemére vonatkozó pontszámot átlagolták. A Meibom-mirigy Pontszám változása az alapvonaltól az alapvonali átlagérték és az 1. hónapban mért átlagérték közötti különbség. A változás pozitív értéke javulást jelent
1 hónap
A SPEED II Kérdőív Eredményének Átlagos Változása a Bővített Vizsgálat Kiindulási Állapotától az 1. Hónapig
Időkeret: 1 hónap
A Standard Patient Evaluation for Eye Dryness II (SPEED II) kérdőív egy jól validált és széles körben használt értékelő eszköz a száraz szemszindróma megjelenítésére. A SPEED II kérdőívet használták a vizsgálati alanyok tüneteinek értékelésére. A SPEED II felmérés a DED tüneteinek súlyosságát (0-4 skála) és gyakoriságát (0-3 skála) méri. A SPEED pontszámot a gyakorisági és súlyossági pontszámok összeadásával számították ki; a 6 vagy annál nagyobb pontszám a DED mutatója lehet (tartomány 0 [legjobb] - 7 [legrosszabb]). A jelentett érték az összes alany változásának átlaga. A negatív eredmény javulást jelez.
1 hónap
Az OSDI kérdőív eredményének átlagos változása a kiterjesztett tanulmány kiindulási értékétől az 1. hónapig.
Időkeret: 1 hónap
Az Ocular Surface Disease Index (OSDI) egy 12 kérdésből álló kérdőív, amely a száraz szemmel járó szemirritáció tüneteit és ezek látás-összefüggő tevékenységekre gyakorolt hatását értékeli. Az OSDI pontszám 0 (a legjobb lehetséges) és 100 (a legrosszabb lehetséges) között mozog. Az OSDI kérdőív változása a kiindulási értéktől az 1. hónapig a két időpontban mért pontszámok közötti különbség. Egy negatív érték javulást, egy pozitív érték romlást jelezne. A jelentett érték az összes résztvevő változásának átlaga.
1 hónap
Átlagos változás a szaruhártya festésében a kiterjesztett tanulmány kiindulási értékétől az 1. hónapig
Időkeret: 1 hónap
A szaruhártya (fluoreszcein) festési pontszámokat rögzítették a szemfelszín integritásának értékelésére. A festés súlyosságát az Országos Szeminézet/Iparági Osztályozási Rendszerrel értékelték és számszerűsítették, amely a szaruhártya 5 területét pontozza 0-tól 3-ig terjedő skálán (normális-súlyos) minden egyes területre. A szaruhártya területeinek pontszámait összeadták, hogy egy 0 (legjobb) és 15 (legrosszabb) közötti összpontszámot kapjanak. A résztvevő mindkét szemére vonatkozó pontszámot átlagolták. Az alapvonalhoz képesti átlagos változás az 1. hónapban a két pontszám közötti különbség. A negatív eredmény javulást jelez.
1 hónap
Átlagos változás a kötőhártya festésében a kiterjesztett tanulmány kiindulási értékétől az 1. hónapig
Időkeret: 1 hónap
A kötőhártya (lissamine green) festési pontszámokat rögzítették a szemfelszín integritásának értékelésére. A festés súlyosságát a Nemzeti Szemészeti Intézet/Ipari Osztályozási Rendszerrel értékelték és számszerűsítették, amely a kötőhártya 6 területét pontozza 0-tól 3-ig (normális-súlyos) skálán minden egyes területre. A kötőhártya területeinek pontszámait összeadták, hogy egy 0 (legjobb) és 18 (legrosszabb) közötti összpontszámot kapjanak. A résztvevő mindkét szemének pontszámát átlagolták. Az átlagos változás az alapvizsgálattól az 1. hónapig a két pontszám közötti különbség. A negatív eredmény javulást jelez.
1 hónap
A SANDE eredmény átlagos változása a kiterjesztett tanulmány kiindulási értékétől az 1. hónapig
Időkeret: 1 hónap
A SANDE (Symptom Assessment iN Dry Eye) kérdőív egy egyszerű, 2 tételből álló kérdéskör, amely a száraz szem tüneteinek gyakoriságára és súlyosságára összpontosít, mindegyiket vizuális analóg skála mentén mérve. A SANDE-t egyszerűsége miatt gyakran használják a rutin klinikai gyakorlatban. Az alaptételek esetében a gyakorisági és súlyossági pontszámokat összeszorozzák, majd a négyzetgyökét veszik, hogy egy 0 (lehető legjobb) és 100 (lehető legrosszabb) közötti összesített SANDE-pontszámot kapjanak. Az átlagos változás a kiindulási értéktől az 1. hónapig a két pontszám különbsége. A negatív eredmény javulást jelez.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sight Sciences, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: David Badawi, MD, Sight Sciences, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. október 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 06215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése