Ischaemiás optikai neuropátia dekompressziós próba követése (IONDT nyomon követés)

A NAION az idősek akut látóideg-betegségének leggyakoribb oka, amely tartós és súlyos látásvesztést okoz. Jelenleg nincs bizonyított kezelés ennek a veszteségnek a visszafordítására vagy megállítására. Nincs elfogadott módszer a második szem érintettségének megelőzésére vagy csökkentésére. A NAION az érintett betegek 40 százalékánál mindkét szemet megüti (Beri et al. 1987), 2 éves kockázattal körülbelül 25 százalék (Steven Feldon, személyes kommunikáció a SEK-nek).

Az IONDT összehasonlította az újonnan diagnosztizált NAION-ban szenvedő betegeknél a látóideg-dekompressziós műtétet (ONDS), amely a NAION széles körben alkalmazott kezelésévé vált, csak gondos nyomon követéssel. A műtét indoklása az volt, hogy a NAION-t a látóideg véráramlásának zavara okozta, és a dekompressziós műtét az ideget körülvevő nyomás enyhítésével helyreállítja a látást. Mivel az ONDS gyorsan vált az ellátás standardjává, az eljárás biztonságosságának és hatékonyságának értékelését egy randomizált klinikai vizsgálat keretében tesztelték.

Az IONDT kezdetétől számított 2 éven belül az Adat- és Biztonsági Monitoring Bizottság javasolta a klinikai vizsgálati toborzás leállítását. Az Országos Egészségügyi Intézet klinikai figyelmeztetést adott ki 25 000 szemésznek és neurológusnak, amelyben leírja a tanulmány eredményeit, miszerint a műtét nem jobb, mint a gondos nyomon követés, és káros is lehet (IONDT 1995). Javasolták, hogy az ONDS-t ne alkalmazzák NAION esetén. Így az IONDT-leletek nemcsak egy költséges és hatástalan műtéthez vezettek, amelyet a NAION-kezelésként kellett elhagyni, hanem a kezelőorvosok számára is kevés kezelési lehetőséget hagytak.

Az IONDT az első multicentrikus, prospektív vizsgálat újonnan diagnosztizált NAION-ban szenvedő betegek körében. A kiindulási anamnézis és a kivizsgálás, amelyre a tünetek megjelenésétől számított 14 napon belül került sor, szabványos módszereket és diagnosztikai kritériumokat alkalmaztak, hogy adatokat gyűjtsenek a NAION etiológiájával esetlegesen összefüggő összes tényezőről. A korábbi vizsgálatokból származó jelentések szerint, amelyek mind a kezdeti, mind a végső látásélességre vonatkoznak, nem állnak rendelkezésre adatok a látásélesség időbeli változásáról az egyes betegeknél. Ahol adatok állnak rendelkezésre a végső látásélességről, a javulás jelentett aránya alacsony, a kezeletlen szemek esetében 0 százalék és 33 százalék között mozog. Az IONDT azonban három vagy több vonalbeli javulást talált a gondos nyomon követésben részesült betegek 42,7 százalékánál.

A NAION mindkét szemében a betegek mindössze 10,5 százalékánál és 73 százalékánál jelentkezett. Egy bilaterális NAION vizsgálatban, amelyben minden beteget prospektívan regisztráltak, Beri et al. beszámolt arról, hogy a betegek 17,5 százalékánál alakult ki kétoldalú betegség az 1 éves követés után, és 34,5 százalékánál 5 év alatt. Beck és munkatársai azonban, a Beri és munkatársai által közölt, ugyanerre a kohorszra vonatkozó élettáblázat-elemzést használva, a kétoldalú NAION kockázatát 2 éven belül 12 százalékra, 5 éven belül pedig 19 százalékra becsülték. Az IONDT eddig hasonlóan 12 százalékos (25/216) kétoldali NAION incidenciáról számolt be a randomizált betegei körében. Az incidencia a nem randomizált csoportban, akiknek 91 százalékának látásélessége jobb volt, mint 20/64, sokkal alacsonyabb, 4 százalék (5/136).

Ezért az IONDT kohorsz folyamatos nyomon követése kritikus fontosságú ahhoz, hogy világos képet kapjunk a NAION természetes történetéről a második szem érintettsége és a hosszú távú látás tekintetében. A kapott adatok kritikusak lesznek a betegség etiológiájának megértéséhez és a betegség további kezelésének teszteléséhez szükséges hipotézisek létrehozásához.

Az IONDT nyomon követési vizsgálat továbbra is figyelemmel kíséri az eredetileg az IONDT-be bevont betegek látását és egyéb egészségügyi eredményeit, függetlenül attól, hogy a két kezelési csoport valamelyikébe véletlenszerűen besorolták őket, vagy a természetes anamnézis kohorsz részeként követik őket. Minden IONDT-betegnél a tünetek megjelenésétől számított 14 napon belül diagnosztizálták a NAION-t, legalább 2 évig folyamatosan követték őket, és további 4 évig követik őket a nyomon követési vizsgálatban. A betegeket évente meglátogatják az eredeti IONDT Klinikai Központban, vagy szükség esetén egy helyettesítő szolgáltatónál. Ha a NAION a második szemben fordul elő, a pácienst felkérik, hogy látogassa meg a klinikát egy speciális látogatás céljából. A Koordinációs Központ negyedévente, az éves látogatások között telefonálja a betegeket. A vizsgált eredmények a következők:

• a NAION előfordulása a második szemben,
• a NAION előfordulásával kapcsolatos egészségügyi vagy szemészeti események,
• látásélesség (a New York-i világítótorony diagramok segítségével mérve).

NAION esemény esetén a második szemben a páciens látóterét a Humphrey Perimeter segítségével tesztelik.