Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi funkció idiopátiás hangzavarokban

Ez a kutatási tanulmány célja, hogy jobban megértse azokat a hangzavarokat, amelyek a hangdobozt befolyásoló, ellenőrizetlen izomösszehúzódások következményei. A hangzavar típusa attól függ, hogy a hangdoboz mely izmai érintettek. Az abductor görcsös dysphonia gyenge hanghoz vezethet. Adductor görcsös dysphonia fojtott hangot eredményezhet. Az izomfeszültség-diszfónia feszült hanghoz vezethet. A tanulmány néhány fő célja az, hogy;

  1. megértse, hogy a hangdobozból származó érzés hogyan befolyásolja a hangot és a beszédprodukciót
  2. jobb módszereket dolgozzon ki a hangdobozt érintő érzékelési rendellenességek diagnosztizálására
  3. annak meghatározása, hogy a hangzavarban szenvedő betegek különböznek-e a hangzavarral nem rendelkező személyektől abban, ahogyan a hangszekrényükből származó szenzoros információkra reagálnak

A kutatók úgy vélik, hogy ha jobban megértik, hogyan jelennek meg a hangdoboz érzetei, és hogyan reagálnak a gége izmai ezekre az érzésekre, jobb kezeléseket tudnak kidolgozni a hangzavarban szenvedő betegek számára. ...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Első vizsgálati cél: Objektív eljárások kidolgozása és validálása a nem invazív gége mechanikai és aerodinamikai stimulációra adott efferens válaszok számszerűsítésére.

Második vizsgálati cél: A gége stimulációra adott agytörzs által kiváltott válaszok objektív tesztjének kidolgozása és validálása a felső gégeideg elektromos stimulációjával.

Harmadik vizsgálati cél: Annak megállapítása, hogy az idiopátiás hangzavarban szenvedő egyének abnormálisan kondicionálják-e a gége mechanikai és aerodinamikai stimulációjára adott válaszaikat.

Negyedik vizsgálati cél: Annak megállapítása, hogy az idiopátiás hangzavarban szenvedő személyek agytörzs-reakciói kórosak-e a gégeingerekre.

Ötödik vizsgálati cél: Annak értékelésére, hogy a szenzoros bemenet szerepet játszik-e a gégemotoros szabályozási zavarok tünetképződésében, ideiglenes bilaterális ISLN blokádot alkalmaznak idiopátiás hangzavarok esetén.

A vizsgálat hatodik célja: Annak értékelése, hogy a szenzoros stimulációra adott motoros válaszokban szerepet játszó központi patofiziológia megváltozik-e a botulinum toxin injekció hatására görcsös dysphonia esetén.

Hetedik vizsgálati cél: A gége afferens stimulációjára adott központi válaszok értékelése normál önkénteseknél és idiopátiás hangzavarban szenvedő betegeknél, nyugalomban és vokalizáció során magnetoencephalográfia segítségével.

Ezek a vizsgálatok továbbfejlesztett non-invazív technikákat dolgoznak ki a gége szenzoros rendellenességeinek diagnosztizálására, és meghatározzák, hogy a szenzoros visszacsatolás modulációjában fellépő rendellenességek szerepet játszanak-e az idiopátiás hangzavarokban. Az ilyen eredmények az idiopátiás hangzavarok patofiziológiájának és differenciáldiagnózisának jobb megértéséhez vezetnek, és végső soron javíthatják e rendellenességek kezelési megközelítését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – Normál önkéntesek:
  • A 20 és 80 év közötti normál önkénteseket szűrővizsgálat után választják ki.
  • A kórelőzmény és a fül-orr-gégész vizsgálata alapján az alanyok szív-, tüdő-, neurológiai, fül-orr-gégészeti, pszichiátriai vagy beszéd- és hallásproblémák nélkül maradnak.
  • A vizsgálatba bevont alanyok egyike sem csökkenti a hangredők mozgási tartományát a nem beszéddel kapcsolatos feladatok során, mint például a bénulásra vagy parézisre utaló fütyülés, ízületi rendellenesség vagy daganat.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – Normál önkéntesek:

  • Minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében légúti elzáródás szerepel, kizárják a vizsgálatból.
  • Dohányzók vagy dohányfogyasztók nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, pszichiáter felügyelete alatt áll, vagy pszichiátriai rendellenesség kezelésére gyógyszert szednek, kizárják a vizsgálatból. Példák a kizárandó pszichiátriai rendellenességekre: szomatoform rendellenességek, konverziós rendellenességek, jelenleg súlyos depresszió miatt kezelik, vagy kórtörténetében skizofrénia vagy bipoláris zavar szerepel. Azonban egy korábbi enyhe reaktív depressziós epizód kórtörténete nem zárja ki a személyt a részvételből.

Bármely személy, akinek: 1) implantátum vagy műtéti klip – beültetett idegstimulátor, beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor, cochleáris implantátum, okuláris implantátum, aneurizma klip, műszívbillentyű, inzulinpumpa, ortopéd tű vagy protézis – van: 2) idegen test – fém forgács, repesz, fogszabályozó fogszabályzó, tetoválás vagy tartós szemhéjfesték; és/vagy 3) a fent felsorolt ​​bármely más beültetett eszközt vagy idegen testet, amely esetleg ferromágneses, szintén kizárják a hetedik vizsgálatból a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata miatt.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – Görcsös dysphoniában szenvedő betegek:

  • A tünetek beszéd közben jelentkeznek, nyugalmi állapotban nem.
  • A tünetek kevésbé nyilvánvalóak suttogás, éneklés vagy hamisítás közben.
  • Hosszan tartó beszéd, gyakorlás vagy szorongás esetén a tünetek rosszabbodnak.
  • A hangfunkció reflexív és érzelmi vonatkozásai nem érintik, mint például a köhögés, nevetés vagy sírás.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – Görcsös dysphoniában szenvedő betegek:

  • Minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében légúti elzáródás szerepel, kizárják a vizsgálatból. A gégét érintő szerkezeti rendellenességek, például hangredő csomók, polipok, karcinóma, ciszták, kontaktfekélyek vagy gyulladás (gégegyulladás).
  • A hangredők mozgási tartományának csökkenése nem beszédfeladatok, például fütyülés során, amely bénulásra vagy parézisre, ízületi rendellenességre vagy daganatra utalhat.
  • Dohányzók vagy dohányfogyasztók nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, pszichiáter felügyelete alatt áll, vagy pszichiátriai rendellenesség kezelésére gyógyszert szednek, kizárják a vizsgálatból. Példák a kizárandó pszichiátriai rendellenességekre: szomatoform rendellenességek, konverziós rendellenességek, jelenleg súlyos depresszió miatt kezelik, vagy kórtörténetében skizofrénia vagy bipoláris zavar szerepel. Azonban egy korábbi enyhe reaktív depressziós epizód kórtörténete nem zárja ki a személyt a részvételből.
  • Bár a neurológiai rendellenességben szenvedő betegeket kizárják, bizonyos fokális dystoniák, amelyek esetenként görcsös dysphoniával egyidejűleg jelentkeznek, nem zárják ki automatikusan a pácienst a részvételből. A döntést a gége- és beszédrészleg csapata saját belátása szerint hozza meg.
  • Bár a gége szerkezeti rendellenességei miatt a beteg kizárható, a korábban gégeműtéten átesetteket nem zárják ki automatikusan, ha hangzavaruk mérhetően tünete marad. A döntést a gége- és beszédrészleg csapata saját belátása szerint hozza meg.
  • Nem számítanak bele azok a betegek, akiknek a tünetei az első interjú során változnak, és/vagy akik a tünetek remissziójáról számoltak be, és atipikusak a görcsös dysphonia tekintetében.
  • A suttogó aphonia vagy a teljes aphonia betegek nem tartoznak bele.
  • Azok a betegek, akiknél a hangminőség állandó eltérést mutat, nem számítanak bele.
  • Az izomtenziós diszfóniában szenvedő betegek külön tantárgycsoportba kerülnek, és nem tartoznak bele a görcsös diszfóniába.
  • A görcsös dysphonia és az izomfeszültség-dysphonia felnőttkori rendellenességek, amelyek általában 40 éves kor után jelentkeznek először, ezért nem tervezünk gyermekek bevonását ebbe a vizsgálatba.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – Adductor SD-vel rendelkező betegek:

  • Időszakos, feszült rekedtség és ellenőrizetlen hangtörések vagy hangmagasság-változások a beszéd magánhangzói során.
  • A tünetek legkönnyebben magánhangzókon, folyadékokon (r és l) vagy félhangzós hangokon (w és y) hallhatók.
  • A hangredők szaggatott hiperaddukciója, amely megzavarja a levegő áramlását a redőkön keresztül a magánhangzók során a beszédben, leállítja a hangredők vibrációját, és a hang megszakadását vagy töréseit eredményezi. Ha a hiperaddukció enyhébb, a beszéd megfeszülhet, vagy gyors hangmagasság-változás következhet be. A rendellenesség enyhébb formáiban csak szaggatott szabálytalan fogások hallhatók egy magánhangzón pár mondatonként. Mérsékelt formában a hang folyamatosan megtörik vagy feltörik, miközben a páciens túlságosan szűk hanghajlatokon keresztül próbál levegőt erőltetni. A beszédben szaggatott rekedtség is van. A legsúlyosabb formában az egyének állandóan feszült rekedtséggel és csökkent hangerővel rendelkeznek, mivel nagyon kevés levegőt lehet átnyomni a hangráncokon. Az ilyen egyéneknél a hang csak a mondat végén hallható, mivel a hanghajlatok a beszédmondatok végén felszabadulnak. A beszéd túlságosan lassú, feszes és megerőltető.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – Abductor SD-ben szenvedő betegek:

  • A zöngétlen mássalhangzók (p, t, k, s, f, h, th) utáni magánhangzók létrejöttéhez nehézségekbe ütközik az énekráncok elhúzódása zöngétlen mássalhangzók közben, túlzott légszomjjal. Az olyan hangok, mint az (s, h vagy k), amikor közvetlenül a nyílt magánhangzók előtt szólalnak meg, mint például az (ah és uh), mint otthon, a kávé és a kölyökkutya általában leginkább érintettek.
  • Lélegzetelállító hangminőség, ellenőrizetlen hangmagasság-emelkedés a magánhangzók indításakor, a légzés és a beszéd összehangolásának nehézségei, valamint a beszéd közbeni túlzott levegőveszteséggel kapcsolatos panaszok. Ezeknek az egyéneknek általában hasonló problémái vannak az énekléssel, de általában nevetnek és köhögnek. Az enyhébb formákban csak néhány zöngétlen mássalhangzó szaggatott meghosszabbítása hallható. A súlyosabb formákban több zöngétlen mássalhangzó érintett, a beszédkezdeményezés nehezebbé válik, a hang lélegzővé válik. Mind az adductor, mind az abductor görcsös dysphonia legsúlyosabb formáiban az egyének suttogáshoz folyamodhatnak, amely kevésbé érintett és sokkal kevésbé megerőltető.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – Adductor SD-vel rendelkező betegek:

  • Minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében légúti elzáródás szerepel, kizárják a vizsgálatból.
  • Dohányzók vagy dohányfogyasztók nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Szív-, tüdő-, neurológiai, fül-orr-gégészeti, pszichiátriai vagy beszéd- és hallási problémákkal küzdő betegek anamnézis és fül-orr-gégész vizsgálata alapján.
  • A gégét érintő szerkezeti rendellenességek, például hangredő csomók, polipok, karcinóma, ciszták, kontaktfekélyek vagy gyulladás (gégegyulladás).
  • A hangredők mozgási tartományának csökkenése nem beszédfeladatok, például fütyülés során, amely bénulásra vagy parézisre, ízületi rendellenességre vagy daganatra utalhat.
  • Nem számítanak bele azok a betegek, akiknek a tünetei az első interjú során változnak, és/vagy akik a tünetek remissziójáról számoltak be, és atipikusak a görcsös dysphonia tekintetében.
  • A suttogó aphonia vagy a teljes aphonia betegek nem tartoznak bele.
  • Az izomtenziós diszfóniában szenvedő betegek külön tantárgycsoportba kerülnek, és nem tartoznak bele a görcsös diszfóniába.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – Abductor SD-ben szenvedő betegek:

  • Minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében légúti elzáródás szerepel, kizárják a vizsgálatból.
  • Dohányzók vagy dohányfogyasztók nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Szív-, tüdő-, neurológiai, fül-orr-gégészeti, pszichiátriai vagy beszéd- és hallási problémákkal küzdő betegek anamnézis és fül-orr-gégész vizsgálata alapján.
  • A gégét érintő szerkezeti rendellenességek, például hangredő csomók, polipok, karcinóma, ciszták, kontaktfekélyek vagy gyulladás (gégegyulladás).
  • A hangredők mozgási tartományának csökkenése nem beszédfeladatok, például fütyülés során, amely bénulásra vagy parézisre, ízületi rendellenességre vagy daganatra utalhat.
  • Nem számítanak bele azok a betegek, akiknek a tünetei az első interjú során változnak, és/vagy akik a tünetek remissziójáról számoltak be, és atipikusak a görcsös dysphonia tekintetében.
  • A suttogó aphonia vagy a teljes aphonia betegek nem tartoznak bele.
  • Az izomtenziós diszfóniában szenvedő betegek külön tantárgycsoportba kerülnek, és nem tartoznak bele a görcsös diszfóniába.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – Izomfeszültség-diszfóniában szenvedő betegek:

  1. Fokozott fonatorikus izomfeszülés a paralaryngealis és suprahyoid izmokban tapintásra.
  2. A gége állandó emelkedése a nyakban beszéd közben.
  3. Konzisztens hipertóniás gégetartás a fonációhoz, vagy nyitott hátsó glottikus rés az arytenoid porcok között fonációkor, anterior-posterior szorítás (tűlyuk testtartás) vagy kamrai hiperaddukció.
  4. Normális megjelenésű gége.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – Izomfeszültség-dysphoniában szenvedő betegek:

  1. Szív-, tüdő-, neurológiai, fül-orr-gégészeti, pszichiátriai vagy beszéd- és hallásproblémák az anamnézis és az orvos által végzett vizsgálat alapján. Minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében légúti elzáródás szerepel, kizárják a vizsgálatból.
  2. A hangredők mozgási tartományának csökkenése nem beszédfeladatok során, mint például bénulásra vagy parézisre utaló fütyülés, ízületi rendellenesség vagy daganat.
  3. Időszakos tünetek a kezdeti interjú során, a tünetek remissziós időszakairól vagy görcsös hangtörésekről szóló jelentések tipikus vagy adductor vagy abductor görcsös dysphonia.
  4. 30 dB-es HL-szűrést végeznek 500 és 3000 Hz között, ha az alanyok nehézségekről számolnak be a szóbeli utasítások betartásával, és halláscsökkenésről vagy jelentős zajterhelésről számolnak be.
  5. Dohányzók vagy dohányfogyasztók nem vesznek részt a vizsgálatban.
  6. Zárja ki a nyálkahártya elváltozásait, például hangcsomókat vagy polipokat.
  7. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, pszichiáter felügyelete alatt áll, vagy pszichiátriai rendellenesség kezelésére gyógyszert szednek, kizárják a vizsgálatból. Példák a kizárandó pszichiátriai rendellenességekre: szomatoform rendellenességek, konverziós rendellenességek, jelenleg súlyos depresszió miatt kezelik, vagy kórtörténetében skizofrénia vagy bipoláris zavar szerepel. Azonban egy korábbi enyhe reaktív depressziós epizód kórtörténete nem zárja ki a személyt a részvételből.

EGYÉB KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a kórelőzmény, fizikális és EKG alapján meghatározott reumás láz, mitrális billentyű prolapsus vagy szívritmuszavar szerepel.

Azok a személyek, akiknél fennáll az endocarditis kockázata, kizárásra kerülnek.

Minden 40 év feletti betegnek a vizsgálat napján elektrokardiogramot készítenek, és ha bármilyen rendellenességet észlelnek, nem vehetnek részt a vizsgálaton.

Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 14.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangzavar

3
Iratkozz fel