Sebészet kombinált kemoterápiával vagy anélkül a nyelőcsőrákos betegek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK:

• Hasonlítsa össze a fluorouracillal/ciszplatinnal kezelt, operálható nyelőcső alsó harmadában vagy cardiában szenvedő betegek túlélési arányát a műtéti reszekció előtt nem kapott kemoterápiával.
• Mérje fel, hogy a neoadjuváns fluorouracil/ciszplatin növeli-e a tumor reszekálhatóságát.

VÁZLAT: Ezt a vizsgálatot randomizálták a neoadjuváns kemoterápiára. A betegeket a teljesítmény státusza, a daganat elhelyezkedése és a randomizációs központ alapján rétegzik.

A neoadjuváns kemoterápiát nem kapó betegeknél a daganat megfelelő szegélyekkel és a regionális nyirokcsomók reszekcióján esik át (R2 legalább 8 csomóponti csoporttal javasolt).

A neoadjuváns kemoterápiára randomizált betegek fluorouracilt és ciszplatint kapnak 3-4 hetes időközönként; a fluorouracilt folyamatos intravénás infúzióban adják 5 napig, és a ciszplatint a fluorouracil alkalmazásának első 2 napján. A tumorválaszt 2 kúra után értékeljük; a reagáló betegek, akiknek nincs súlyos toxicitása, egy harmadik tanfolyamot kapnak. A műtétet, mint fent, 4-6 héttel a második vagy harmadik kemoterápia után kezdik meg. A gyógyulás után (3-6 héten belül) a neoadjuváns kemoterápiára reagáló betegek további 3-4 posztoperatív kemoterápiás kúrát kapnak (összesen maximum 6 kúra). Azoknál a betegeknél, akiknek a legjobb válaszreakciója stabil betegség volt, posztoperatív sugárkezelésre kerül sor.

A pozitív reszekciós szélekkel, pozitív nyirokcsomókkal vagy félreérthetően teljes reszekcióval rendelkező karon lévő betegeket posztoperatív sugárkezelésre utalják. A nem teljes reszekcióban szenvedő betegek további terápiája az orvos döntése alapján történik.

A betegeket 3-4 havonta követik legalább 5 éven keresztül.

ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 250 beteg kerül felvételre.