Monoklonális antitestterápia visszatérő vagy refrakter limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt visszatérő vagy refrakter B-sejtes limfóma legalább 1 standard kemoterápiás kezelés után

  • Alacsony, közepes vagy magas fokozatú
  • A CD22 antigén a tumorsejtek legalább 30%-án áramlási citometriával
• Nincs limfoblasztos limfóma, B-sejtes krónikus limfocitás leukémia, B-sejtes vagy pre-B-sejtes akut limfocitás leukémia vagy szőrös sejtes leukémia

• Mérhető betegség

  • A pozitív csontvelő nem tekinthető mérhetőnek
  • A perifériás vérben keringő daganatsejtek mérhetőnek tekinthetők
• Nincs központi idegrendszeri betegség (leptomeningealis vagy parenchymalis)
• Nincs limfómás vagy fertőző tüdőparenchymás betegség
• Nincs kiindulási/pleurális folyadékgyülem
• Nem alkalmas vagy elutasított autológ vagy allogén csontvelő-transzplantációra. MEGJEGYZÉS: A PDQ új osztályozási sémát fogadott el a felnőttkori non-Hodgkin limfómára vonatkozóan. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 felett

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 3 hónap

Hematopoietikus:

• A vérlemezkék száma nagyobb, mint 50 000/mm^3
• Abszolút granulocitaszám nagyobb, mint 750/mm^3

Máj:

• Bilirubin kevesebb, mint 1,5 mg/dl
• Az SGPT kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese
• Az albumin a normálérték alsó határának 75%-ánál nagyobb

Vese:

• A kreatinin legfeljebb 1,4 mg/dL VAGY
• A kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

• 40%-nál nagyobb ejekciós frakció MUGA vagy echokardiogram alapján

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• HIV negatív
• A humán egér elleni antitest (HAMA) szintje nem haladja meg az 1 mikrogramm/ml-t
• Nincs olyan állapot, amely az ureterek stentelését, a közelgő kóros törések stabilizálását vagy a légúti, bél- vagy epeúti elzáródás enyhítését igényelné
• Nincs más egyidejű betegség, amely kizárná a tanulmányozást

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Lásd: Betegség jellemzői

Kemoterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Legalább 2 hét telt el az előző kemoterápia óta, és felépült
• Nincs egyidejű kemoterápia

Endokrin terápia:

• Egyidejű kortikoszteroidok tilos, kivéve, ha a kezelés előtt stabil fenntartó dózist kaptak

Sugárterápia:

• Nincs előzetes sugárkezelés
• Nincs egyidejű sugárterápia

Sebészet:

• Nem meghatározott

Egyéb:

• Nincs más egyidejű vizsgálószer