Terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti con linfoma ricorrente o refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma a cellule B recidivante o refrattario confermato istologicamente dopo almeno 1 regime chemioterapico standard

  • Grado basso, intermedio o alto
  • Antigene CD22 su almeno il 30% delle cellule tumorali mediante citometria a flusso
• Nessun linfoma linfoblastico, leucemia linfocitica cronica a cellule B, leucemia linfocitica acuta a cellule B o pre-B o leucemia a cellule capellute

• Malattia misurabile

  • Midollo osseo positivo non considerato misurabile
  • Cellule tumorali circolanti nel sangue periferico considerate misurabili
• Nessuna malattia del SNC (leptomeningea o parenchimale)
• Nessuna malattia parenchimale polmonare linfomatosa o infettiva
• Nessun versamento basale/pleurico
• Non idoneo o rifiutato trapianto di midollo osseo autologo o allogenico NOTA: il PDQ ha adottato un nuovo schema di classificazione per il linfoma non-Hodgkin dell'adulto. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 50.000/mm^3
• Conta assoluta dei granulociti superiore a 750/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL
• SGPT inferiore a 2 volte il limite superiore della norma
• Albumina superiore al 75% del limite inferiore del normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Frazione di eiezione superiore al 40% mediante MUGA o ecocardiogramma

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• HIV negativo
• Nessun livello di anticorpi umani anti-topo (HAMA) superiore a 1 microgrammo/mL
• Nessuna condizione che possa richiedere lo stent degli ureteri, la stabilizzazione di fratture patologiche imminenti o il sollievo dell'ostruzione delle vie aeree, dell'intestino o delle vie biliari
• Nessun'altra malattia concomitante che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 2 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero
• Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Nessun corticosteroide concomitante a meno che non si riceva una dose di mantenimento stabile prima della terapia

Radioterapia:

• Nessuna precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro agente investigativo concomitante