Terapia przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony nawracający lub oporny na leczenie chłoniak z komórek B po co najmniej 1 standardowym schemacie chemioterapii

  • Niski, średni lub wysoki stopień
  • antygen CD22 na co najmniej 30% komórek nowotworowych za pomocą cytometrii przepływowej
• Bez chłoniaka limfoblastycznego, przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej, ostrej białaczki limfocytowej B-komórkowej lub pre-B-komórkowej lub białaczki włochatokomórkowej

• Mierzalna choroba

  • Dodatni szpik kostny nie jest uważany za mierzalny
  • Krążące komórki nowotworowe we krwi obwodowej uważane za mierzalne
• Brak choroby OUN (leptomeningealnej lub miąższowej)
• Brak chłoniaka lub zakaźnej choroby miąższu płuc
• Brak linii podstawowej/wysięku opłucnowego
• Osoby niekwalifikujące się do autologicznego lub allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub z odmową przyjęcia tego przeszczepu UWAGA: Nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych u dorosłych został przyjęty przez PDQ. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Ponad 18

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

• Liczba płytek krwi większa niż 50 000/mm^3
• Bezwzględna liczba granulocytów większa niż 750/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 1,5 mg/dl
• SGPT mniejszy niż 2-krotność górnej granicy normy
• Albumina większa niż 75% dolnej granicy normy

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,4 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Frakcja wyrzutowa większa niż 40% w MUGA lub echokardiogramie

Inne:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• HIV-ujemny
• Żadne ludzkie przeciwciała anty-mysie (HAMA) nie przekraczają poziomu 1 mikrograma/ml
• Żaden stan, który może wymagać stentowania moczowodów, stabilizacji zagrażających złamań patologicznych lub udrożnienia dróg oddechowych, jelit lub dróg żółciowych
• Brak innych współistniejących chorób, które wykluczałyby naukę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Zobacz charakterystykę choroby

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej chemioterapii i powrót do zdrowia
• Brak równoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Nie stosować jednocześnie kortykosteroidów, chyba że przed terapią otrzymują stałą dawkę podtrzymującą

Radioterapia:

• Bez wcześniejszej radioterapii
• Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inne:

• Żadnych innych równoczesnych agentów śledczych