- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00018317
Ellenállási tréning és diéta krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a tanulmány megvizsgálja a 0,6 g/kg-1/d-1 alacsony fehérjetartalmú diéta (LPD) hosszú távú betartásának, progresszív rezisztencia edzéssel és anélkül történő betartásának hatásait károsodott vesefunkciójú betegek testösszetételére és vesefunkciójára ( glomeruláris szűrési sebesség), nitrogén-egyensúly, izomerő és -méret, valamint funkcionális kapacitás.
A hipotézis az, hogy az LPD-hez való ragaszkodás a vázizomtömeg csökkenését, valamint az erő és a funkcionális kapacitás csökkenését eredményezi, míg az LPD-t betartó és testmozgást végző betegek hasonló vesefunkciójú megőrzést mutatnak, de nagyobb lesz a zsírmentes tömegük, izomtömegük. tömeg és erő.
Az intervenciós vizsgálat 18 hónapig tart, amelyben a mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeket véletlenszerűen osztják be a 4 beavatkozás egyikébe: standard ellátás, standard ellátás + gyakorlat, LPD és LPD testmozgással.
Ily módon nyomon követhető lesz az étrend és a testmozgás független és kombinált hatása a vesebetegség progressziójára és a testösszetételre.
Ennek a vizsgálatnak fontos következményei lesznek a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.
A testmozgás és az alacsony fehérjetartalmú diéta ajánlásainak kombinálásának új stratégiái lelassíthatják a vesebetegség progresszióját, és javíthatják az erőt és a funkcionális kapacitást ezeknél a veszélyeztetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A CRF-ben szenvedő betegek étrendi fehérjebevitelének kezelése kritikus egyensúlyt jelent a táplálkozási szükségletek kielégítéséhez szükséges megfelelő fehérje biztosítása és a fehérjebevitel korlátozása között a CRF progressziójának lassítása vagy mérséklése reményében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a csökkentett étrendi fehérjebevitel lassíthatja a krónikus veseelégtelenség progresszióját.
Ha hatékony módszereket találunk a nitrogén-visszatartás növelésére és a vizelet nitrogénkiválasztásának csökkentésére, az segíthet a CRF-ben szenvedő betegeknek pozitívabb nitrogénegyensúly fenntartásában, és csökkentheti a vesék nitrogénterhelését egy adott étrendi fehérjebevitel mellett.
Laboratóriumunk kimutatta, hogy idősebb férfiaknál és nőknél a fehérjeszegény diéta betartása olyan alkalmazkodást jelent, amely csökkent izomtömeget, erőt és károsodott immunrendszert eredményez.
Azt is kimutattuk, hogy ha egészséges, szabadon élő idősebb férfiak és nők 15 hétig 0,8 g/kg-1/nap-1 fehérje RDA-t biztosító testsúlymegtartó étrendet fogyasztanak, elveszítik a vázizomzatot.
Ezek az adatok egyértelműen azt mutatják, hogy az idős embereknek (a fiatalokhoz képest) fokozott az étrendi fehérjeszükséglete.
Az adatok azt is kimutatták, hogy a progresszív ellenállási gyakorlat javítja a nitrogén egyensúlyt idősebb egészséges egyénekben, valamint enyhe vagy közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- 50-89 éves férfiak és nők krónikus veseelégtelenségben (25-65 kreatinin-clearance-ként definiálva).
- Az önkénteseknek képesnek kell lenniük az e protokollhoz kapcsolódó követelmények teljesítésére.
- Az önkéntesek magas vérnyomásúak és/vagy cukorbetegek lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Dinesh Chatoth, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2001. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGCG-005-99F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség, krónikus
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc
Klinikai vizsgálatok a ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás