- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00018317
Motståndsträning och diet hos patienter med kronisk njursvikt
20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Denna studie kommer att undersöka effekterna av långvarig efterlevnad av en lågproteindiet (LPD) på 0,6 g/kg-1/d-1 med och utan progressiv styrketräning hos patienter med nedsatt njurfunktion på kroppssammansättning, njurfunktion ( glomerulär filtrationshastighet), kvävebalans, muskelstyrka och storlek samt funktionell kapacitet.
Hypotesen är att följsamhet till en LPD kommer att resultera i en minskning av skelettmuskelmassan och minskad styrka och funktionsförmåga medan de patienter som följer LPD och tränar kommer att visa en liknande bevarande av njurfunktionen men kommer att ha större fettfri massa, muskler massa och styrka.
Interventionsförsöket kommer att pågå i 18 månader där patienter med måttlig njursvikt kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra interventioner: standardvård, standardvård + träning, LPD och LPD med träning.
På detta sätt kommer de oberoende och kombinerade effekterna av kost och träning på utvecklingen av njursjukdom och kroppssammansättning att övervakas.
Denna studie kommer att ha viktiga konsekvenser för behandlingen av patienter med kronisk njursvikt.
Nya strategier för att kombinera träning med rekommendationer om en lågproteindiet kan bromsa utvecklingen av njursjukdom och förbättra styrka och funktionell kapacitet hos dessa riskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hantering av proteinintaget från CRF-patienten representerar en kritisk balans mellan att tillhandahålla tillräckligt protein för att möta näringsbehov och att begränsa proteinintaget i hopp om att bromsa eller minska utvecklingen av CRF.
Ett antal studier har visat att minskat proteinintag via kosten kan bromsa utvecklingen av kronisk njursvikt.
Att hitta effektiva sätt att öka kväveretentionen och minska kväveutsöndringen i urinen kan hjälpa CRF-patienter att upprätthålla en mer positiv kvävebalans och minska kvävebelastningen på njurarna för ett visst proteinintag i kosten.
Vårt laboratorium har visat att hos äldre män och kvinnor är konsekvensen av att följa en lågproteindiet en anpassning som resulterar i minskad muskelmassa, styrka och nedsatt immunförsvar.
Vi har också visat att när friska, fri levande äldre män och kvinnor äter en diet för viktupprätthållande som ger RDA för protein på 0,8 g/kg-1/dag-1 under 15 veckor, förlorar de skelettmuskelmassa.
Dessa data tyder tydligt på att äldre har ett ökat behov av protein i kosten (jämfört med unga).
Data har också visat att progressiv motståndsträning förbättrar kvävebalansen hos äldre friska individer såväl som hos patienter med mild till måttlig kronisk njursvikt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Män och kvinnor 50-89 år med kronisk njursvikt (definierad som kreatininclearance på 25-65).
- Volontärer måste kunna uppfylla kraven i detta protokoll.
- Frivilliga kan vara hypertensiva och/eller diabetiker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Dinesh Chatoth, M.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2000
Avslutad studie
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2001
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2001
Första postat (Uppskatta)
5 juli 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 december 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGCG-005-99F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
Kliniska prövningar på motståndsträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadStroke | Hemiplegi | Hemiplegi efter ischemisk strokePakistan
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad