- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00018317
Entraînement en résistance et régime alimentaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude examinera les effets de l'adhésion à long terme à un régime pauvre en protéines (LPD) de 0,6 g/kg-1/j-1 avec et sans entraînement progressif par des exercices de résistance chez des patients présentant une insuffisance rénale sur la composition corporelle, la fonction rénale ( débit de filtration glomérulaire), le bilan azoté, la force et la taille musculaires et la capacité fonctionnelle.
L'hypothèse est que l'adhésion à un LPD entraînera une réduction de la masse musculaire squelettique et une réduction de la force et de la capacité fonctionnelle, tandis que les patients qui adhèrent au LPD et font de l'exercice démontreront une préservation similaire de la fonction rénale mais auront une plus grande masse sans graisse, muscle masse et force.
L'essai d'intervention durera 18 mois au cours desquels les patients atteints d'insuffisance rénale modérée seront assignés au hasard à l'une des 4 interventions : soins standard, soins standard + exercice, LPD et LPD avec exercice.
De cette manière, les effets indépendants et combinés du régime alimentaire et de l'exercice sur la progression de la maladie rénale et la composition corporelle seront surveillés.
Cette étude aura des implications importantes pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
De nouvelles stratégies combinant l'exercice avec les recommandations d'un régime pauvre en protéines peuvent ralentir la progression de la maladie rénale et améliorer la force et la capacité fonctionnelle de ces patients à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La gestion de l'apport en protéines alimentaires du patient atteint d'IRC représente un équilibre critique entre la fourniture de protéines adéquates pour répondre aux besoins nutritionnels et la limitation de l'apport en protéines dans l'espoir de ralentir ou d'atténuer la progression de l'IRC.
Un certain nombre d'études ont démontré qu'un apport alimentaire réduit en protéines peut ralentir la progression de l'insuffisance rénale chronique.
Trouver des moyens efficaces d'augmenter la rétention d'azote et de diminuer l'excrétion urinaire d'azote peut aider les patients atteints d'IRC à maintenir un bilan azoté plus positif et à réduire la charge d'azote sur les reins pour un apport protéique alimentaire donné.
Notre laboratoire a démontré que chez les hommes et les femmes plus âgés, la conséquence de l'adhésion à un régime pauvre en protéines est un accommodement qui entraîne une diminution de la masse musculaire, de la force et une fonction immunitaire compromise.
Nous avons également démontré que lorsque des hommes et des femmes âgés en bonne santé et vivant librement consomment un régime de maintien du poids fournissant un RDA pour les protéines de 0,8 g/kg-1/jour-1 pendant 15 semaines, ils perdent de la masse musculaire squelettique.
Ces données indiquent clairement que les personnes âgées ont un besoin accru en protéines alimentaires (par rapport aux jeunes).
Les données ont également démontré que l'exercice de résistance progressive améliore le bilan azoté chez les personnes âgées en bonne santé ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique légère à modérée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Hommes et femmes de 50 à 89 ans souffrant d'insuffisance rénale chronique (définie comme une clairance de la créatinine de 25 à 65).
- Les bénévoles doivent être en mesure de remplir les exigences associées à ce protocole.
- Les volontaires peuvent être hypertendus et/ou diabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Dinesh Chatoth, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2001
Première publication (Estimation)
5 juillet 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 décembre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGCG-005-99F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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