- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00018317
Weerstandstraining en dieet bij patiënten met chronisch nierfalen
20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Deze studie onderzoekt de effecten van langdurig vasthouden aan een eiwitarm dieet (LPD) van 0,6 g/kg-1/d-1 met en zonder progressieve weerstandstraining bij patiënten met een verminderde nierfunctie op de lichaamssamenstelling, nierfunctie ( glomerulaire filtratiesnelheid), stikstofbalans, spierkracht en -omvang en functionele capaciteit.
De hypothese is dat het volgen van een LPD zal resulteren in een vermindering van de skeletspiermassa en verminderde kracht en functionele capaciteit, terwijl patiënten die zich aan de LPD houden en oefenen een vergelijkbaar behoud van de nierfunctie zullen vertonen, maar een grotere vetvrije massa, spiermassa en spiermassa zullen hebben. massa en kracht.
De interventiestudie duurt 18 maanden waarin patiënten met matig nierfalen willekeurig worden toegewezen aan een van de 4 interventies: standaardzorg, standaardzorg + lichaamsbeweging, LPD en LPD met inspanning.
Op deze manier worden de onafhankelijke en gecombineerde effecten van voeding en lichaamsbeweging op de progressie van nierziekte en lichaamssamenstelling gemonitord.
Deze studie zal belangrijke implicaties hebben voor de behandeling van patiënten met chronisch nierfalen.
Nieuwe strategieën om lichaamsbeweging te combineren met aanbevelingen voor een eiwitarm dieet kunnen de progressie van nierziekte vertragen en de kracht en functionele capaciteit bij deze risicopatiënten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van de eiwitinname via de voeding van de CRF-patiënt vertegenwoordigt een kritieke balans tussen het verstrekken van voldoende eiwit om aan de voedingsbehoeften te voldoen en het beperken van de eiwitinname in de hoop de progressie van CRF te vertragen of te verminderen.
Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat een verminderde eiwitinname via de voeding de progressie van chronisch nierfalen kan vertragen.
Het vinden van effectieve manieren om de stikstofretentie te verhogen en de stikstofuitscheiding via de urine te verminderen, kan CRF-patiënten helpen een positievere stikstofbalans te behouden en de stikstofbelasting op de nieren te verminderen voor een bepaalde eiwitinname via de voeding.
Ons laboratorium heeft aangetoond dat bij oudere mannen en vrouwen het gevolg van het volgen van een eiwitarm dieet een aanpassing is die resulteert in verminderde spiermassa, kracht en verminderde immuunfunctie.
We hebben ook aangetoond dat wanneer gezonde, vrij levende oudere mannen en vrouwen gedurende 15 weken een gewichtsbehouddieet volgen met een ADH voor eiwit van 0,8 g/kg-1/dag-1, zij skeletspiermassa verliezen.
Deze gegevens geven duidelijk aan dat ouderen een verhoogde behoefte hebben aan voedingseiwitten (vergeleken met jongeren).
Gegevens hebben ook aangetoond dat progressieve krachttraining de stikstofbalans verbetert bij oudere, gezonde personen en bij patiënten met licht tot matig chronisch nierfalen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Mannen en vrouwen van 50-89 jaar met chronisch nierfalen (gedefinieerd als creatinineklaring van 25-65).
- Vrijwilligers moeten kunnen voldoen aan de eisen die aan dit protocol worden gesteld.
- Vrijwilligers kunnen hypertensie en/of diabetes hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Dinesh Chatoth, M.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2000
Studie voltooiing
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juli 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGCG-005-99F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterWervingCytomegalovirus | Niertransplantatie; complicaties | Orgaan transplantatie | Levertransplantatie complicaties | Gelijktijdige lever-kidney transplantatie; ComplicatiesVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
Klinische onderzoeken op weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten