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Entrenamiento de resistencia y dieta en pacientes con insuficiencia renal crónica

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudio examinará los efectos de la adherencia a largo plazo a una dieta baja en proteínas (LPD) de 0,6 g/kg-1/d-1 con y sin entrenamiento progresivo de ejercicios de resistencia en pacientes con insuficiencia renal sobre la composición corporal, la función renal ( tasa de filtración glomerular), balance de nitrógeno, fuerza y ​​tamaño muscular y capacidad funcional. La hipótesis es que la adherencia a una LPD dará como resultado una reducción de la masa muscular esquelética y una reducción de la fuerza y ​​la capacidad funcional, mientras que aquellos pacientes que se adhieren a la LPD y hacen ejercicio demostrarán una preservación similar de la función renal pero tendrán una mayor masa libre de grasa, músculo masa y fuerza. El ensayo de intervención durará 18 meses en los que los pacientes con insuficiencia renal moderada serán asignados aleatoriamente a una de 4 intervenciones: atención estándar, atención estándar + ejercicio, LPD y LPD con ejercicio. De esta forma se controlarán los efectos independientes y combinados de la dieta y el ejercicio sobre la progresión de la enfermedad renal y la composición corporal. Este estudio tendrá implicaciones importantes para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica. Las nuevas estrategias de combinar ejercicio con recomendaciones de una dieta baja en proteínas pueden retardar la progresión de la enfermedad renal y mejorar la fuerza y ​​la capacidad funcional en estos pacientes en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de la ingesta de proteínas en la dieta del paciente con IRC representa un equilibrio crítico entre proporcionar la proteína adecuada para cumplir con los requisitos nutricionales y limitar la ingesta de proteínas con la esperanza de ralentizar o disminuir la progresión de la IRC. Varios estudios han demostrado que la reducción de la ingesta de proteínas en la dieta puede retrasar la progresión de la insuficiencia renal crónica. Encontrar formas efectivas de aumentar la retención de nitrógeno y disminuir la excreción urinaria de nitrógeno puede ayudar a los pacientes con CRF a mantener un balance de nitrógeno más positivo y disminuir la carga de nitrógeno en los riñones para una determinada ingesta de proteínas en la dieta. Nuestro laboratorio ha demostrado que en hombres y mujeres mayores, la consecuencia de seguir una dieta baja en proteínas es una acomodación que da como resultado una disminución de la masa muscular, la fuerza y ​​una función inmunológica comprometida. También hemos demostrado que cuando hombres y mujeres mayores sanos y libres consumen una dieta de mantenimiento de peso que proporciona la dosis diaria recomendada de proteína de 0,8 g/kg-1/día-1 durante 15 semanas, pierden masa muscular esquelética. Estos datos indican claramente que las personas mayores tienen una mayor necesidad de proteínas en la dieta (en comparación con los jóvenes). Los datos también han demostrado que el ejercicio de resistencia progresiva mejora el equilibrio de nitrógeno en personas mayores sanas, así como en pacientes con insuficiencia renal crónica de leve a moderada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Hombres y mujeres de 50 a 89 años con insuficiencia renal crónica (definida como aclaramiento de creatinina de 25 a 65).
  • Los voluntarios deben poder cumplir con los requisitos asociados con este protocolo.
  • Los voluntarios pueden ser hipertensos y/o diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Dinesh Chatoth, M.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de julio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGCG-005-99F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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