- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00018317
Modstandstræning og diæt hos patienter med kronisk nyresvigt
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af langvarig overholdelse af en lavproteindiæt (LPD) på 0,6 g/kg-1/d-1 med og uden progressiv styrketræning hos patienter med nedsat nyrefunktion på kropssammensætning, nyrefunktion ( glomerulær filtrationshastighed), nitrogenbalance, muskelstyrke og størrelse og funktionel kapacitet.
Hypotesen er, at overholdelse af en LPD vil resultere i en reduktion i skeletmuskelmasse og reduceret styrke og funktionel kapacitet, mens de patienter, der overholder LPD og motion, vil demonstrere en lignende bevarelse af nyrefunktionen, men vil have større fedtfri masse, muskelmasse. masse og styrke.
Interventionsforsøget vil vare 18 måneder, hvor patienter med moderat nyresvigt vil blive tilfældigt tildelt en af 4 interventioner: standardbehandling, standardbehandling + træning, LPD og LPD med træning.
På denne måde vil den uafhængige og kombinerede effekt af kost og motion på udviklingen af nyresygdom og kropssammensætning blive overvåget.
Denne undersøgelse vil have vigtige implikationer for behandlingen af patienter med kronisk nyresvigt.
Nye strategier for at kombinere motion med anbefalinger om en kost med lavt proteinindhold kan bremse udviklingen af nyresygdom og forbedre styrke og funktionsevne hos disse udsatte patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af proteinindtaget i kosten for CRF-patienten repræsenterer en kritisk balance mellem at tilvejebringe tilstrækkeligt protein til at opfylde ernæringsmæssige krav og begrænsning af proteinindtaget i håbet om at bremse eller aftage progressionen af CRF.
En række undersøgelser har vist, at reduceret proteinindtag i kosten kan bremse udviklingen af kronisk nyresvigt.
At finde effektive måder at øge kvælstofretention og mindske kvælstofudskillelse i urinen kan hjælpe CRF-patienter med at opretholde en mere positiv nitrogenbalance og mindske nitrogenbelastningen på nyrerne for et givet proteinindtag i kosten.
Vores laboratorium har vist, at hos ældre mænd og kvinder er konsekvensen af overholdelse af en lavproteindiæt en tilpasning, der resulterer i nedsat muskelmasse, styrke og nedsat immunfunktion.
Vi har også vist, at når sunde, frie levende ældre mænd og kvinder indtager en vægtvedligeholdelsesdiæt, der giver RDA for protein på 0,8 g/kg-1/dag-1 i 15 uger, mister de skeletmuskelmasse.
Disse data indikerer tydeligt, at ældre mennesker har et øget behov for protein i kosten (sammenlignet med unge).
Data har også vist, at progressiv modstandsøvelse forbedrer nitrogenbalancen hos ældre raske individer såvel som hos patienter med mild til moderat kronisk nyresvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Mænd og kvinder 50-89 år med kronisk nyresvigt (defineret som kreatininclearance på 25-65).
- Frivillige skal være i stand til at opfylde kravene i denne protokol.
- Frivillige kan være hypertensive og/eller diabetikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Dinesh Chatoth, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2001
Først opslået (Skøn)
5. juli 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. december 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGCG-005-99F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering