- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018317
Odporový trénink a dieta u pacientů s chronickým renálním selháním
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie bude zkoumat účinky dlouhodobého dodržování nízkoproteinové diety (LPD) 0,6 g/kg-1/d-1 s progresivním odporovým cvičením a bez něj u pacientů s poruchou funkce ledvin na složení těla, funkci ledvin ( rychlost glomerulární filtrace), dusíková bilance, svalová síla a velikost a funkční kapacita.
Hypotézou je, že dodržování LPD povede ke snížení hmoty kosterního svalstva a snížení síly a funkční kapacity, zatímco ti pacienti, kteří dodržují LPD a cvičí, budou demonstrovat podobné zachování renálních funkcí, ale budou mít větší beztukovou hmotu, svaly hmotnost a síla.
Intervenční studie bude trvat 18 měsíců, ve které budou pacienti se středně těžkým renálním selháním náhodně rozděleni do jedné ze 4 intervencí: standardní péče, standardní péče + cvičení, LPD a LPD s cvičením.
Tímto způsobem budou monitorovány nezávislé a kombinované účinky diety a cvičení na progresi onemocnění ledvin a složení těla.
Tato studie bude mít důležité důsledky pro léčbu pacientů s chronickým selháním ledvin.
Nové strategie kombinace cvičení s doporučeními nízkoproteinové diety mohou zpomalit progresi onemocnění ledvin a zlepšit sílu a funkční kapacitu u těchto rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Řízení příjmu bílkovin v potravě u pacienta s CRF představuje kritickou rovnováhu mezi poskytováním adekvátního množství bílkovin pro splnění nutričních požadavků a omezením příjmu bílkovin v naději na zpomalení nebo zmírnění progrese CRF.
Řada studií prokázala, že snížený příjem bílkovin ve stravě může zpomalit progresi chronického selhání ledvin.
Nalezení účinných způsobů, jak zvýšit retenci dusíku a snížit vylučování dusíku močí, může pacientům s CRF pomoci udržet pozitivnější dusíkovou bilanci a snížit zátěž ledvin dusíkem při daném dietním příjmu bílkovin.
Naše laboratoř prokázala, že u starších mužů a žen je důsledkem dodržování nízkoproteinové diety akomodace, která vede ke snížení svalové hmoty, síly a oslabené imunitní funkci.
Prokázali jsme také, že když zdraví, svobodně žijící starší muži a ženy konzumují dietu na udržení hmotnosti poskytující RDA pro bílkoviny 0,8 g/kg-1/den-1 po dobu 15 týdnů, ztrácejí kosterní svalovou hmotu.
Tyto údaje jasně ukazují, že starší lidé mají zvýšenou potřebu bílkovin ve stravě (ve srovnání s mladými lidmi).
Údaje také prokázaly, že progresivní cvičení s odporem zlepšuje dusíkovou bilanci u starších zdravých jedinců i u pacientů s mírným až středně závažným chronickým selháním ledvin.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Muži a ženy 50-89 let s chronickým selháním ledvin (definováno jako clearance kreatininu 25-65).
- Dobrovolníci musí být schopni splnit požadavky spojené s tímto protokolem.
- Dobrovolníci mohou být hypertenzní a/nebo diabetici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Dinesh Chatoth, M.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2000
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGCG-005-99F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko