- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00018317
Vastustuskykykoulutus ja ruokavalio kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vähäproteiinisen ruokavalion (LPD) 0,6 g/kg-1/d-1 pitkäaikaisen noudattamisen vaikutuksia progressiivisen vastusharjoittelun kanssa ja ilman munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kehon koostumukseen, munuaisten toimintaan ( glomerulusten suodatusnopeus), typpitasapaino, lihasvoima ja -koko sekä toimintakyky.
Oletuksena on, että LPD:hen sitoutuminen johtaa luuston lihasmassan vähenemiseen ja heikentyneeseen voimakkuuteen ja toimintakykyyn, kun taas potilailla, jotka noudattavat LPD:tä ja harjoittelua, munuaisten toiminta säilyy samankaltaisena, mutta niillä on suurempi rasvaton massa, lihasmassa. massaa ja voimaa.
Interventiokoe kestää 18 kuukautta, ja sen aikana kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä interventiosta: standardihoito, normaalihoito + harjoitus, LPD ja LPD harjoituksen kanssa.
Tällä tavoin seurataan ruokavalion ja liikunnan itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia munuaissairauden etenemiseen ja kehon koostumukseen.
Tällä tutkimuksella on tärkeitä vaikutuksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Uudet strategiat, joissa liikunta yhdistetään vähäproteiinista ruokavaliota koskeviin suosituksiin, voivat hidastaa munuaissairauden etenemistä ja parantaa näiden riskipotilaiden voimaa ja toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CRF-potilaan ruokavalion proteiininsaannin hallinta edustaa kriittistä tasapainoa riittävän proteiinin tarjoamisen ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämiseksi ja proteiinin saannin rajoittamisen välillä toivoen hidastaa tai hillitä CRF:n etenemistä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinin saanti ruokavaliosta voi hidastaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemistä.
Tehokkaiden menetelmien löytäminen typen kertymisen lisäämiseen ja virtsan typen erittymisen vähentämiseen voi auttaa CRF-potilaita ylläpitämään positiivisemman typpitasapainon ja vähentämään munuaisten typpikuormitusta tietyn ruokavalion proteiinin saannin yhteydessä.
Laboratoriomme on osoittanut, että vanhemmilla miehillä ja naisilla vähäproteiinisen ruokavalion noudattaminen on mukautumista, joka johtaa lihasmassan, voiman ja immuunitoiminnan heikkenemiseen.
Olemme myös osoittaneet, että kun terveet, vapaasti elävät iäkkäät miehet ja naiset syövät painoa ylläpitävää ruokavaliota, jossa proteiinin RDA on 0,8 g/kg-1/päivä-1 15 viikon ajan, he menettävät luustolihasmassaa.
Nämä tiedot osoittavat selvästi, että vanhuksilla on lisääntynyt ravinnon proteiinin tarve (verrattuna nuoriin).
Tiedot ovat myös osoittaneet, että progressiivinen vastustusharjoitus parantaa typpitasapainoa vanhemmilla terveillä yksilöillä sekä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 50-89-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinipuhdistumaksi 25-65).
- Vapaaehtoisten on kyettävä täyttämään tähän pöytäkirjaan liittyvät vaatimukset.
- Vapaaehtoiset voivat olla verenpainetautia ja/tai diabeetikkoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Dinesh Chatoth, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. heinäkuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGCG-005-99F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa