- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00018317
Treinamento Resistido e Dieta em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica
20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudo examinará os efeitos da adesão a longo prazo a uma dieta de baixa proteína (LPD) de 0,6 g/kg-1/d-1 com e sem treinamento progressivo de exercícios resistidos em pacientes com função renal prejudicada na composição corporal, função renal ( taxa de filtração glomerular), balanço de nitrogênio, força e tamanho muscular e capacidade funcional.
A hipótese é que a adesão a um LPD resultará em redução da massa muscular esquelética e redução da força e capacidade funcional, enquanto os pacientes que aderirem ao LPD e ao exercício demonstrarão uma preservação semelhante da função renal, mas terão maior massa isenta de gordura, massa muscular massa e força.
O estudo de intervenção durará 18 meses, nos quais os pacientes com insuficiência renal moderada serão aleatoriamente designados para uma das 4 intervenções: tratamento padrão, tratamento padrão + exercício, LPD e LPD com exercício.
Desta forma, os efeitos independentes e combinados da dieta e do exercício na progressão da doença renal e na composição corporal serão monitorados.
Este estudo terá implicações importantes para o tratamento de pacientes com insuficiência renal crônica.
Novas estratégias de combinação de exercícios com recomendações de uma dieta pobre em proteínas podem retardar a progressão da doença renal e melhorar a força e a capacidade funcional desses pacientes de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O manejo da ingestão de proteína dietética do paciente com IRC representa um equilíbrio crítico entre fornecer proteína adequada para atender às necessidades nutricionais e limitar a ingestão de proteína na esperança de retardar ou diminuir a progressão da IRC.
Vários estudos demonstraram que a ingestão reduzida de proteínas na dieta pode retardar a progressão da insuficiência renal crônica.
Encontrar maneiras eficazes de aumentar a retenção de nitrogênio e diminuir a excreção urinária de nitrogênio pode ajudar os pacientes com IRC a manter um balanço de nitrogênio mais positivo e diminuir a carga de nitrogênio nos rins para uma determinada ingestão de proteína na dieta.
Nosso laboratório demonstrou que em homens e mulheres mais velhos, a consequência da adesão a uma dieta pobre em proteínas é uma acomodação que resulta em diminuição da massa muscular, força e comprometimento da função imunológica.
Também demonstramos que quando homens e mulheres idosos saudáveis e com vida livre consomem uma dieta de manutenção de peso fornecendo a RDA para proteína de 0,8 g/kg-1/dia-1 por 15 semanas, eles perdem massa muscular esquelética.
Esses dados indicam claramente que os idosos têm uma necessidade maior de proteína na dieta (em comparação com os jovens).
Os dados também demonstraram que o exercício de resistência progressiva melhora o balanço de nitrogênio em indivíduos idosos saudáveis, bem como em pacientes com insuficiência renal crônica leve a moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Homens e mulheres de 50 a 89 anos com insuficiência renal crônica (definida como depuração de creatinina de 25 a 65).
- Os voluntários devem ser capazes de cumprir os requisitos associados a este protocolo.
- Os voluntários podem ser hipertensos e/ou diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Dinesh Chatoth, M.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGCG-005-99F
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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