- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00018317
Allenamento di resistenza e dieta nei pazienti con insufficienza renale cronica
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio esaminerà gli effetti dell'aderenza a lungo termine a una dieta a basso contenuto proteico (LPD) di 0,6 g/kg-1/d-1 con e senza un allenamento di resistenza progressivo in pazienti con funzionalità renale compromessa sulla composizione corporea, funzione renale. velocità di filtrazione glomerulare), bilancio azotato, forza e dimensioni muscolari e capacità funzionale.
L'ipotesi è che l'adesione a un LPD risulterà in una riduzione della massa muscolare scheletrica e in una riduzione della forza e della capacità funzionale, mentre quei pazienti che aderiscono al LPD e fanno esercizio dimostreranno una simile conservazione della funzione renale ma avranno una maggiore massa magra, muscoli massa e forza.
Lo studio di intervento durerà 18 mesi in cui i pazienti con insufficienza renale moderata verranno assegnati in modo casuale a uno dei 4 interventi: cura standard, cura standard + esercizio, LPD e LPD con esercizio.
In questo modo verranno monitorati gli effetti indipendenti e combinati di dieta ed esercizio fisico sulla progressione della malattia renale e sulla composizione corporea.
Questo studio avrà importanti implicazioni per il trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica.
Nuove strategie che combinano l'esercizio con le raccomandazioni di una dieta a basso contenuto proteico possono rallentare la progressione della malattia renale e migliorare la forza e la capacità funzionale in questi pazienti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione dell'assunzione proteica nella dieta del paziente con IRC rappresenta un equilibrio critico tra la fornitura di proteine adeguate per soddisfare i fabbisogni nutrizionali e la limitazione dell'assunzione di proteine nella speranza di rallentare o ridurre la progressione della IRC.
Numerosi studi hanno dimostrato che un ridotto apporto proteico nella dieta può rallentare la progressione dell'insufficienza renale cronica.
Trovare modi efficaci per aumentare la ritenzione di azoto e diminuire l'escrezione urinaria di azoto può aiutare i pazienti con IRC a mantenere un bilancio azotato più positivo e ridurre il carico di azoto sui reni per un dato apporto proteico nella dieta.
Il nostro laboratorio ha dimostrato che negli uomini e nelle donne più anziani, la conseguenza dell'aderenza a una dieta a basso contenuto proteico è un accomodamento che si traduce in una diminuzione della massa muscolare, della forza e della funzione immunitaria compromessa.
Abbiamo anche dimostrato che quando uomini e donne anziani sani e liberi consumano una dieta per il mantenimento del peso che fornisce la RDA per le proteine di 0,8 g/kg-1/giorno-1 per 15 settimane, perdono la massa muscolare scheletrica.
Questi dati indicano chiaramente che gli anziani hanno un bisogno maggiore di proteine alimentari (rispetto ai giovani).
I dati hanno anche dimostrato che l'esercizio di resistenza progressiva migliora il bilancio azotato negli individui sani più anziani così come nei pazienti con insufficienza renale cronica da lieve a moderata.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Uomini e donne di età compresa tra 50 e 89 anni con insufficienza renale cronica (definita come clearance della creatinina di 25-65).
- I volontari devono essere in grado di soddisfare i requisiti associati a questo protocollo.
- I volontari possono essere ipertesi e/o diabetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Dinesh Chatoth, M.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2000
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 luglio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGCG-005-99F
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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