- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00018317
Motstandstrening og kosthold hos pasienter med kronisk nyresvikt
20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien vil undersøke effekten av langvarig overholdelse av en lavproteindiett (LPD) på 0,6 g/kg-1/d-1 med og uten progressiv styrketrening hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på kroppssammensetning, nyrefunksjon ( glomerulær filtrasjonshastighet), nitrogenbalanse, muskelstyrke og størrelse, og funksjonell kapasitet.
Hypotesen er at overholdelse av en LPD vil resultere i en reduksjon i skjelettmuskelmasse og redusert styrke og funksjonskapasitet, mens de pasientene som følger LPD og trening vil demonstrere en lignende bevaring av nyrefunksjonen, men vil ha større fettfri masse, muskelmasse. masse og styrke.
Intervensjonsforsøket vil vare i 18 måneder, hvor pasienter med moderat nyresvikt vil bli tilfeldig tildelt en av 4 intervensjoner: standardbehandling, standardbehandling + trening, LPD og LPD med trening.
På denne måten vil de uavhengige og kombinerte effektene av kosthold og trening på utviklingen av nyresykdom og kroppssammensetning overvåkes.
Denne studien vil ha viktige implikasjoner for behandling av pasienter med kronisk nyresvikt.
Nye strategier for å kombinere trening med anbefalinger om en lavproteindiett kan bremse utviklingen av nyresykdom og forbedre styrke og funksjonell kapasitet hos disse risikopasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Håndtering av proteininntaket til CRF-pasienten representerer en kritisk balanse mellom å tilveiebringe tilstrekkelig protein for å møte ernæringsbehov, og begrense proteininntaket i håp om å bremse eller redusere progresjonen av CRF.
En rekke studier har vist at redusert proteininntak i kosten kan bremse utviklingen av kronisk nyresvikt.
Å finne effektive måter å øke nitrogenretensjon og redusere urinutskillelse av nitrogen kan hjelpe CRF-pasienter med å opprettholde en mer positiv nitrogenbalanse og redusere nitrogenbelastningen på nyrene for et gitt proteininntak i kosten.
Vårt laboratorium har vist at hos eldre menn og kvinner er konsekvensen av overholdelse av en lavproteindiett en tilpasning som resulterer i redusert muskelmasse, styrke og nedsatt immunforsvar.
Vi har også vist at når friske, frilevende eldre menn og kvinner spiser en vektvedlikeholdsdiett som gir RDA for protein på 0,8 g/kg-1/dag-1 i 15 uker, mister de skjelettmuskelmasse.
Disse dataene indikerer tydelig at eldre har økt behov for protein i kosten (sammenlignet med unge).
Data har også vist at progressiv motstandstrening forbedrer nitrogenbalansen hos eldre friske individer så vel som hos pasienter med mild til moderat kronisk nyresvikt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Menn og kvinner 50-89 år med kronisk nyresvikt (definert som kreatininclearance på 25-65).
- Frivillige må kunne oppfylle kravene knyttet til denne protokollen.
- Frivillige kan være hypertensive og/eller diabetikere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Dinesh Chatoth, M.D.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studiet fullført
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2001
Først lagt ut (Anslag)
5. juli 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. desember 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGCG-005-99F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia