- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018317
Trening oporowy i dieta u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ długotrwałego przestrzegania diety niskobiałkowej (LPD) wynoszącej 0,6 g/kg-1/d-1 z progresywnym treningiem oporowym lub bez niego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek na skład ciała, czynność nerek ( współczynnik przesączania kłębuszkowego), bilans azotowy, siła i wielkość mięśni oraz wydolność funkcjonalna.
Hipoteza jest taka, że przestrzeganie LPD spowoduje zmniejszenie masy mięśni szkieletowych oraz zmniejszoną siłę i wydolność funkcjonalną, podczas gdy ci pacjenci, którzy przestrzegają LPD i ćwiczą, wykażą podobne zachowanie czynności nerek, ale będą mieli większą masę beztłuszczową, masę mięśniową masa i siła.
Badanie interwencyjne potrwa 18 miesięcy, podczas którego pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 interwencji: standardowa opieka, standardowa opieka + ćwiczenia, LPD i LPD z ćwiczeniami.
W ten sposób monitorowany będzie niezależny i połączony wpływ diety i ćwiczeń fizycznych na postęp choroby nerek i skład ciała.
To badanie będzie miało ważne implikacje dla leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Nowe strategie łączenia ćwiczeń z zaleceniami diety niskobiałkowej mogą spowolnić postęp choroby nerek oraz poprawić siłę i wydolność funkcjonalną u tych zagrożonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zarządzanie spożyciem białka w diecie pacjenta z CRF stanowi kluczową równowagę między dostarczaniem odpowiedniej ilości białka w celu spełnienia wymagań żywieniowych, a ograniczeniem spożycia białka w nadziei na spowolnienie lub złagodzenie postępu CRF.
Wiele badań wykazało, że zmniejszone spożycie białka w diecie może spowolnić postęp przewlekłej niewydolności nerek.
Znalezienie skutecznych sposobów na zwiększenie retencji azotu i zmniejszenie wydalania azotu z moczem może pomóc pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek w utrzymaniu bardziej dodatniego bilansu azotowego i zmniejszeniu obciążenia nerek azotem przy danym spożyciu białka w diecie.
Nasze laboratorium wykazało, że u starszych mężczyzn i kobiet konsekwencją przestrzegania diety niskobiałkowej jest akomodacja, która skutkuje zmniejszeniem masy mięśniowej, siły i upośledzeniem funkcji odpornościowych.
Wykazaliśmy również, że kiedy zdrowi, wolno żyjący starsi mężczyźni i kobiety spożywają dietę utrzymującą wagę, zapewniającą RDA dla białka 0,8 g/kg-1/dzień-1 przez 15 tygodni, tracą masę mięśni szkieletowych.
Dane te jednoznacznie wskazują, że osoby starsze mają zwiększone zapotrzebowanie na białko w diecie (w porównaniu z osobami młodymi).
Dane wykazały również, że stopniowe ćwiczenia oporowe poprawiają równowagę azotową u zdrowych osób starszych, jak również u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-89 lat z przewlekłą niewydolnością nerek (zdefiniowaną jako klirens kreatyniny 25-65).
- Wolontariusze muszą być w stanie spełnić wymagania związane z tym protokołem.
- Ochotnicy mogą mieć nadciśnienie i/lub cukrzycę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dinesh Chatoth, M.D.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGCG-005-99F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii