Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A késői hatások értékelése és a betegségek természetes története sugárterápiával kezelt betegeknél

2024. június 6. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

  • Ez a protokoll elismeri, hogy az NIH és a ROB, valamint pácienseink érdeke, hogy továbbra is nyomon kövessék azokat, akiket a ROB-ban sugárterápiával kezeltek, és egyébként nem jogosultak a jelenlegi aktív kutatási protokollokra.
  • Mechanizmust is biztosít az eltérő adatok korrelációjához és értelmezéséhez a különféle betegségek és kezelések hosszú távú mellékhatásai és kimeneteleinek kutatásához, mint például a kombinált modalitású kezelés, MoAb, PDT, sugármódosítók, intraoperatív sugárterápia stb.

Célkitűzés:

- Ennek a protokollnak az elsődleges célja a kezelés késői hatásainak és a betegség természetes anamnézisének felmérése a korábban a Radiation Oncology Branch (ROB) sugárterápiával kezelt betegek utókezelésének részeként végzett szabványos eljárásokból származó adatok gyűjtése révén. .

Jogosultság:

-Azok a betegek, akik sugárterápiában részesültek az NCI-ben, és a felvétel időpontjában nem szerepelnek intervenciós kutatási protokollban.

Tervezés:

  • Ez egy természetes anamnézis protokoll, amelyben adatokat gyűjtenek a Sugár-onkológiai Kirendeltség betegeitől, akik standard ellátásban részesülnek, hosszú távú utókezelésben és értékelésben, beleértve az NIH konzultációs szolgáltatásait is.
  • A beleegyező nyilatkozaton a betegek számára egyértelművé tesszük, hogy a nyomon követésük során gyűjtött adatok anonim módon felhasználhatók a kórfolyamatok természetrajzával és a kezelés hosszú távú hatásaival kapcsolatos publikációkhoz....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR

  • Ez a protokoll elismeri, hogy az NIH és a ROB, valamint résztvevőink érdeke, hogy továbbra is kövesse azokat, akiket a ROB-ban sugárterápiával kezeltek, és egyébként nem jogosultak a jelenlegi aktív kutatási protokollokra.
  • Mechanizmust biztosít az eltérő adatok korrelálására és értelmezésére a különféle betegségek és kezelések hosszú távú mellékhatásai és kimeneteleinek kutatásához, mint például a kombinált modalitású kezelés, MoAb, PDT, sugármódosítók,

intraoperatív sugárterápia stb.

CÉLKITŰZÉS

- Ennek a protokollnak az elsődleges célja a kezelés késői hatásainak és a betegség természetes anamnézisének felmérése a korábban a Radiation Oncology Branch (ROB) sugárterápiával kezelt résztvevők utókezelésének részeként végzett standard eljárásokból származó adatok gyűjtése révén. .

JOGOSULTSÁG

-Azok a résztvevők, akik sugárterápiában részesültek az NCI-ben, és a beiratkozás időpontjában nem szerepeltek intervenciós kutatási protokollban.

TERVEZÉS

  • Ez egy természetrajzi protokoll, amelyben adatokat gyűjtenek a Radiation Oncology Branch résztvevőitől, akik standard ellátásban részesülnek, hosszú távú utókezelésben és értékelésben, beleértve az NIH konzultációs szolgáltatásait is.
  • A hozzájárulási űrlapon a résztvevők számára egyértelművé tesszük, hogy a nyomon követésük során gyűjtött adatok anonim módon felhasználhatók a kórfolyamatok természetrajzával és a kezelés hosszú távú hatásaival kapcsolatos publikációkhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Besugárzásban részesült betegek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A ROB-vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a résztvevő és az NCI/ROB legjobb érdeke, hogy a résztvevőt a ROB klinikán lássák nyomon.

A résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja.

A résztvevőnek rendelkeznie kell egy elsődleges orvossal a közösségben, akinek nyilvántartást és megfelelő utókezelést lehet adni. Szociális szolgáltatások igénybevételére kerül sor minden olyan résztvevő számára, aki nem rendelkezik egészségbiztosítással stb.

Azok a résztvevők, akik sugárterápiában részesültek a ROB-ban, és hivatalosan bekerülhetnek egy klinikai protokollba, vagy nem. Előfordulhat, hogy egyes résztvevők, akiket 1993 előtt kezeltek, hivatalosan nem szerepeltek klinikai protokollban.

18 éves vagy annál nagyobb életkor

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok a résztvevők, akik a beiratkozás időpontjában intervenciós kutatási protokollon állnak az NIH-nál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1/1. kohorsz
Azok a betegek, akik sugárkezelésben részesültek a ROB-ban, és hivatalosan bekerülhetnek a klinikai protokollba, vagy nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés késői hatásainak és a betegség természetes történetének értékelése
Időkeret: Folyamatban lévő
A sugárkezelés késői hatásainak ismertetése és a vizsgált betegségek természetrajza.
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2001. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 3.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000074
  • 00-C-0074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD-t kérésre megosztjuk az intramurális nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

Klinikai adatok a vizsgálat során és határozatlan ideig rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel