Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nitrit hatása az edzésélettanra és az anyagcserére

A szisztémás nitrit infúzió értékelése és hatása a testmozgás fiziológiájára és anyagcseréjére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nitrit-infúziók hogyan befolyásolják a terheléstűrő képességet (mennyit tud egy személy edzeni, mielőtt abba kell hagynia). A gyakorlati képességet korlátozza, hogy milyen gyorsan tud oxigént juttatni a szervezetbe, és milyen gyorsan képes a szervezet energiát termelni. Mindkét folyamatot befolyásolja a nitrogén-monoxid (NO), a vérereket bélelő sejtek által termelt gáz. A NO fontos a vérerek tágulásának szabályozásában, és ennek következtében a véráramlás szabályozásában. A nitrit nitrogén-monoxid raktárként szolgálhat, és javíthatja a testmozgástűrő képességet.

Egészséges, 21 és 45 év közötti önkéntesek, akik tudnak szobabiciklit használni, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, elektrokardiogrammal, légzésteszttel, vérvizsgálattal, valamint terhességi teszttel szűrik a gyermekvállalásra képes nők esetében. A terhes nőket kizárják a vizsgálatból. A szűrés része a kerékpáros gyakorlat.

A résztvevők egy-egy irodaszeres szobakerékpáron edzenek körülbelül 30 percig mindkét tanulmányi napon. A teszt során be- és kilélegzik egy szájrészből, amely lehetővé teszi a belélegzett és kilélegzett légúti gázok mérését. Mielőtt az alanyok elkezdenének gyakorolni, egy kis csövet helyeznek az alkarjuk artériájába a könyökön belül. Egy hosszabb csövet, úgynevezett központi vonalat helyeznek a nyak mélyebb vénájába, miután a területet zsibbadták. Egy vékonyabb csövet, az úgynevezett pulmonalis artéria katétert helyeznek át a központi vonalon, és továbbítják a szív kamráiba, a szívbillentyűn keresztül és a tüdőartériába. Ez a katéter különféle nyomásokat mér közvetlenül a szívben és a tüdőben. A vérmintákat a katéteren keresztül is veszik, hogy elkerüljék a többszöri tűszúrás szükségességét. Egy másik csövet helyeznek a másik kar vénájába a gyógyszerek bejuttatására.

Harminc perccel az összes cső elhelyezése után vérmintát vesznek az alapvonal méréshez. Ezután sóoldatot (steril sós vizet) vagy nitritet fecskendeznek be a kar vénájában lévő csőbe. Harminc perccel az injekció beadása után az alany elkezd edzeni a kerékpáron. A kerékpár munkabeállítása percenként növekszik, és az alany addig pedáloz, amíg túl fáradt nem lesz a folytatáshoz. A vizsgálat során 2 percenként kis vérmintát veszünk. A pulzusszámot, a vérnyomást és a szívritmust folyamatosan monitorozzák.

Az első napon végzett vizsgálat után a résztvevőket kórházba szállítják, hogy a délután és az esti hátralévő részében pihenjenek. A csöveket a helyükön tartják másnap reggelre, amikor is az eljárást pontosan ugyanúgy megismételjük, mint korábban, kivéve, hogy azok az alanyok, akik az első napon sóoldatot kaptak, a második napon nitritet kapnak, és fordítva.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Edzés közben az oxigénfelvétel (VO2) üteme késik az energiaigény kielégítéséhez. Bizonytalan, hogy ez a korlátozás a nem megfelelő O2-szállításnak a dolgozó izomba, a mitokondriumok ATP-termelési sebességének korlátozásából vagy a kettő kombinációjából ered. Mindkét korlátozás módosítható a nitrogén-monoxiddal. A nitrogén-monoxid (NO) számos élettani funkcióban szerepet játszik, beleértve a vázizomzat értágulatának szabályozását és az oxidatív anyagcserét. Edzés közben a NO egyszerre tágítja a vázizmokat, és modulálja (gátolja) a mitokondriális légzést. Ez utóbbi hatás vagy csökkentheti az oxigénkivonást azáltal, hogy korlátozza a mitokondriumok oxigénfelhasználási képességét, vagy paradox módon növelheti az oxigénfelhasználást az erekhez közeli mitokondriumok gátlásával, amely hatás elősegíti az oxigén diffúzióját a disztális szövetekbe és a mitokondriumokba (NO-függő elősegített oxigéndiffúzió). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az NO-termelés növekszik edzés közben, és az endoteliális NO-szintáz NO-termelésének regionális gátlása körülbelül 10%-kal csökkenti a testmozgástól függő véráramlást. Kimutatták, hogy a NOS-gátlók, például az N(G)-nitro-L-arginin-metil-észter (L-NAME) csökkentik a terhelési toleranciát, az NO-prekurzorok (L-arginin) pedig növelik az edzéstűrést. Az inhalált NO beadása edzés közben nem növeli a terheléstűrést.

Figyelembe véve a nitritek NO-vá történő biokonverziójának potenciális szerepét a hipoxia során, valószínű, hogy a nitrit fontos szerepet játszik az edzésfiziológia modulálásában. Ezért feltételezzük, hogy az aerob, és különösen az anaerob edzés során az eritrociták és a plazma nitrit NO-vá alakul át, és módosítja az izom véráramlását, a mitokondriális légzést, az oxigén diffúziót és végső soron a maximális oxigénfogyasztást. Bár arra számítunk, hogy ezek a hatások növelik a maximális oxigénfogyasztást és növelik a munkateljesítményt, az is egyértelműen lehetséges, hogy az edzés során a nitritből származó NO-termelés gátolja a mitokondriális légzést és csökkenti a maximális oxigénfogyasztást. Jelen tanulmány célja az aerob-anaerob gyakorlatok hatásának vizsgálata az eritrocitákban és a plazmában keringő nitritraktárra az artériás és központi vénás keringésben, valamint a szisztémás nitrit infúzió aerob és anaerob megterhelésre gyakorolt ​​hatásait. A fiziológiai paramétereket, beleértve a maximális oxigénfogyasztást (VO2max), a maximális CO2- és NO-termelést (VCO2max és VNOmax), a maximális munkát, az észlelt megerőltetés mértékét (RPE), az anaerob küszöböt és a tüdőgázcserét (VO2, VCO2, VE), monitorozni fogják gyakorlatok nitrit infúzióval és anélkül. Elsődleges végpontunk a VO2 max nitrit infúzióval, míg a VO2 max sóoldatos placebo infúzióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyoknak 21-45 évesnek kell lenniük.

Az alanynak jó egészségnek kell lennie, és képesnek kell lennie a ciklus ergometriájára a vizsgálat időtartama alatt.

Az alanyoknak tájékozott, írásos beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez.

A fogamzóképes korú női alanyoknak negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében szív-, tüdő-, perifériás érrendszeri vagy mitokondriális betegség szerepel.

A sinus bradycardián kívüli kóros EKG-ban szenvedő alanyok.

Azokat a személyeket, akiknek szív- és érrendszeri kockázata a következő 10 évben meghaladja az 1%-ot, kizárják a vizsgálatból. A kockázatot a http://hin.nhlbi.nih.gov/atpiii/calculator.asp?usertype=prof webhelyen közzétett Framingham kockázatkalkulátor segítségével számítják ki.

Bármilyen fizikai állapotú (például térdproblémákkal küzdő) alanyok, amelyek ronthatják teljesítményüket a terheléses vizsgálat során.

Azok az alanyok, akik egy éven belül dohányoztak.

Vérszegénységben szenvedő alanyok (definíció szerint a hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl).

Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében dyspnoe és cianózis jellemezte gyógyszerre vagy más anyagra reagáltak, nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.

G6PD-hiányban szenvedő alanyok.

Azok az alanyok, akiknek a kiindulási methemoglobinszintje meghaladja az 1%-ot.

A szoptató nőstények nem vesznek részt a részvételen, mivel a nitrit átjut az anyatejbe, és methemoglobinémiát okozhat a csecsemőben.

Egyetlen önkéntes alany sem szedhet gyógyszert (orális fogamzásgátló szerek használata megengedett), vitamin-kiegészítőket, gyógynövénykészítményeket, táplálékkiegészítőket vagy egyéb alternatív terápiákat a vizsgálat előtt legalább egy hónapig, és egy hétig nem szedhet aszpirint vagy NSAID-t. a tanulás előtt.

A vizsgálati napon 100/70 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomású alanyok kizárásra kerülnek a protokollból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nátrium-nitrit

3
Iratkozz fel