- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00105885
Telefonos ellátás a rutin pszichiátriai gyógyszeres kezelés helyettesítőjeként (Telepsych)
2014. február 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása: (1) Csökkenti-e az általános egészségügyi felhasználást, ha a rutin pszichiátriai gyógyszeres kezelési viziteket felváltják a rövid, ütemezett, klinikus által kezdeményezett telefonhívások (telefonos ellátás)?
(2) A rövid, ütemezett, klinikus által kezdeményezett telefonhívások (telefonos ellátás) helyettesítése a rutin pszichiátriai gyógyszeres kezelési vizitekkel ugyanolyan hatékony, mint a rutin ellátás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A telemedicina kommunikációs technológiákat használ az egészségügyi ellátás biztosítására, amikor a távolság elválasztja a résztvevőket.
Az általános orvosi gyakorlatra alkalmazva a telemedicina az ellátás folytonosságának javulásával, a költséghatékonysággal és a jobb szolgáltatásminőséggel jár.
A mai napig a távpszichiátria minden értékelése a videotechnológiára összpontosított.
A telefon könnyebben elérhető és olcsóbb kommunikációs technológia, amelyet a stabil pszichiátriai járóbetegek gyógyszeres kezelésében nem értékeltek egészségügyi szolgáltatások nyújtásának módszereként.
346 pszichiátriailag stabil alanyt veszünk fel, akiknél súlyos depresszió, poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy nem PTSD szorongásos zavar diagnózisa van.
Kiegyensúlyozott randomizációs stratégiát alkalmazunk, hogy az alanyokat rutin- vagy telefonos gondozásba rendeljük két évre az egyes szolgáltatói paneleken belül.
A rutinkezelésre véletlenszerűen kiválasztott betegeknek az ajánlott időközönként fel kell keresniük a pszichiátriai gyógyszerszolgáltatót.
A telefonos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott betegeknek az ajánlott klinikai látogatási időköz kétszeresével kell felkeresniük szolgáltatójukat, és két tízperces telefonos kapcsolatfelvételt kell ütemezni egy meghatározott időpontban, a standard 0,67-szeres és az ajánlott intervallum többszörösének 1,3-szorosával.
Két év múlva tíz adatforrást fogunk használni a két elsődleges eredmény (teljes VHA egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a mentálhigiénés összetevő pontszáma az SF-12-V-ből), valamint a VHA-költségek, az imputált nem VHA-költségek, a betegek és a szolgáltató elégedettsége összehasonlítására. , a gyógyszeres megfelelőség és a diagnózis specifikus eredmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
324
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha súlyos depressziót, poszttraumás stressz-zavart (PTSD) vagy nem PTSD szorongásos rendellenességet diagnosztizáltak.
- Pszichiátriailag stabil alanyoknak kell lenniük, akiknek a Global Assessment of Functioning skála pontszáma >50, nem kellett pszichiátriai kórházi kezelésben részesülniük az elmúlt hat hónapban, és nincs hatóanyag-abúzussal kapcsolatos rendellenességük.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai kórházi kezelés a tanulmányba lépést megelőző 6 hónapon belül.
- Látogatási intervallum > 1 év.
- Telefonos hozzáférés hiánya.
- A telefon használatának képtelensége.
- GAF<50.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. kar
A telefonos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott betegeknek az ajánlott klinikai látogatási időköz kétszeresével kell felkeresniük szolgáltatójukat, és két tízperces telefonos kapcsolatfelvételt terveznek egy meghatározott időpontban, az ajánlott intervallum 0,67-szeresének és 1,3-szorosának megfelelően.
|
A telefonos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott betegeknek az ajánlott klinikai látogatási időköz kétszeresével kell felkeresniük szolgáltatójukat, és két tízperces telefonos kapcsolatfelvételt terveznek egy meghatározott időpontban, az ajánlott intervallum 0,67-szeresének és 1,3-szorosának megfelelően.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. kar
A rutinkezelésre véletlenszerűen kiválasztott betegeknek az ajánlott időközönként fel kell keresniük a pszichiátriai gyógyszerszolgáltatót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi hasznosítás (VHA és nem VHA beteglátogatás); a beteg által az ellátásra fordított idő (beleértve az utazási időt is); a szolgáltató a közvetlen betegellátással eltöltött időt.
Időkeret: Folyamatos
|
Folyamatos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg elégedettsége a vizsgálat kezdetén, felénél, végén; a szolgáltató elégedettsége a vizsgálat kezdetén, felénél, végén; a beteg gyógyszeres betartása; SF12V és rövid tünet-ellenőrzőlista pontszámok
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
SF12V és rövid tünet-ellenőrzőlista pontszámok
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
alapvonal, 6 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
a beteg gyógyszeres betartása
Időkeret: két hónapos időközönként
|
két hónapos időközönként
|
|
szolgáltatói elégedettség
Időkeret: alapvonal, középpont és a vizsgálat vége
|
alapvonal, középpont és a vizsgálat vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. március 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEL 01-146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .