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Assistenza telefonica come sostituto dei farmaci psichiatrici di routine (Telepsych)

6 febbraio 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Assistenza telefonica come sostituto della gestione di routine dei farmaci psichiatrici

Lo scopo di questo studio è di rispondere alle seguenti domande: (1) Sostituire le telefonate brevi, programmate e avviate dal medico (assistenza telefonica) alle visite di routine per la gestione dei farmaci psichiatrici riduce l'utilizzo complessivo dell'assistenza sanitaria? (2) Sostituire le telefonate brevi, programmate e avviate dal medico (assistenza telefonica) alle visite di routine per la gestione dei farmaci psichiatrici è efficace quanto le cure di routine?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La telemedicina utilizza le tecnologie di comunicazione per fornire assistenza sanitaria quando la distanza separa i partecipanti. Applicata alla pratica medica generale, la telemedicina è associata a una migliore continuità delle cure, al rapporto costo-efficacia e a una migliore qualità del servizio. Ad oggi, tutte le valutazioni della telepsichiatria si sono concentrate sulla tecnologia video. Il telefono è una tecnologia di comunicazione più facilmente disponibile e meno costosa che non è stata valutata come metodo di erogazione dei servizi sanitari nella gestione dei farmaci dei pazienti ambulatoriali psichiatrici stabili. Arruolaremo 346 soggetti psichiatricamente stabili, che presentano una diagnosi di depressione maggiore, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbo d'ansia non PTSD. Useremo una strategia di randomizzazione bilanciata per assegnare i soggetti alle cure di routine o alle cure telefoniche per un periodo di due anni all'interno di ciascun panel di fornitori. I pazienti randomizzati a ricevere cure di routine saranno programmati per vedere il loro fornitore di farmaci psichiatrici all'intervallo raccomandato. I pazienti randomizzati a ricevere assistenza telefonica saranno programmati per vedere il loro fornitore al doppio dell'intervallo di visita clinica raccomandato e due contatti telefonici di dieci minuti saranno programmati in un momento specifico allo standard 0,67 e 1,3 volte il multiplo dell'intervallo raccomandato. A due anni, utilizzeremo dieci fonti di dati per confrontare due esiti primari (utilizzo totale dei servizi sanitari VHA e punteggi dei componenti di salute mentale dall'SF-12-V), nonché i costi VHA, i costi non VHA imputati, la soddisfazione del paziente e del fornitore , compliance terapeutica e risultati specifici della diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

324

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei per questo studio se portano una diagnosi di depressione maggiore, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbi d'ansia non PTSD.
  • Devono essere soggetti psichiatricamente stabili con un punteggio della scala di valutazione globale del funzionamento di> 50, nessun ricovero psichiatrico nei sei mesi precedenti e nessun disturbo da abuso di sostanze attive.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero in ospedale psichiatrico entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Intervallo di visita > 1 anno.
  • Mancanza di accesso telefonico.
  • Incapacità di usare un telefono.
  • GAF<50.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1
I pazienti randomizzati a ricevere assistenza telefonica saranno programmati per vedere il loro fornitore al doppio dell'intervallo di visita clinica raccomandato e due contatti telefonici di dieci minuti saranno programmati in un momento specifico allo standard 0,67 e 1,3 volte il multiplo dell'intervallo raccomandato.
Procedura: assistenza telefonica
I pazienti randomizzati a ricevere assistenza telefonica saranno programmati per vedere il loro fornitore al doppio dell'intervallo di visita clinica raccomandato e due contatti telefonici di dieci minuti saranno programmati in un momento specifico allo standard 0,67 e 1,3 volte il multiplo dell'intervallo raccomandato.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio 2
I pazienti randomizzati a ricevere cure di routine saranno programmati per vedere il loro fornitore di farmaci psichiatrici all'intervallo raccomandato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario (visite pazienti VHA e non VHA); tempo trascorso dal paziente a ottenere assistenza (compreso il tempo di viaggio); il tempo che il fornitore trascorre nella cura diretta del paziente.
Lasso di tempo: Continuo
Continuo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente al basale, a metà, alla fine dello studio; soddisfazione del fornitore al basale, a metà, alla fine dello studio; compliance farmacologica del paziente; SF12V e punteggi della lista di controllo dei sintomi brevi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
SF12V e punteggi della lista di controllo dei sintomi brevi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 18 mesi, 24 mesi
basale, 6 mesi, 18 mesi, 24 mesi
compliance farmacologica del paziente
Lasso di tempo: intervalli di due mesi
intervalli di due mesi
soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: basale, punto medio e fine dello studio
basale, punto medio e fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2005

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEL 01-146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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