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Atendimento telefônico como substituto da medicação psiquiátrica de rotina (Telepsych)

6 de fevereiro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Atendimento telefônico como um substituto para o gerenciamento de medicamentos psiquiátricos de rotina

O objetivo deste estudo é responder às seguintes questões: (1) A substituição de chamadas telefônicas breves, agendadas e iniciadas pelo médico (atendimento por telefone) por consultas de gerenciamento de medicamentos psiquiátricos de rotina reduz a utilização geral dos cuidados de saúde? (2) A substituição de chamadas telefônicas breves, agendadas e iniciadas pelo médico (atendimento por telefone) por consultas de gerenciamento de medicação psiquiátrica de rotina é tão eficaz quanto o atendimento de rotina?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A telemedicina usa tecnologias de comunicação para fornecer cuidados de saúde quando a distância separa os participantes. Aplicada à prática de cuidados médicos gerais, a telemedicina está associada à melhoria da continuidade dos cuidados, custo-efetividade e melhoria da qualidade do serviço. Até o momento, todas as avaliações da telepsiquiatria se concentraram na tecnologia de vídeo. O telefone é uma tecnologia de comunicação mais prontamente disponível e mais barata que não foi avaliada como um método de prestação de serviços de saúde no gerenciamento de medicamentos de pacientes psiquiátricos estáveis. Inscreveremos 346 indivíduos psiquiatricamente estáveis, com diagnóstico de depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtorno de ansiedade não TEPT. Usaremos uma estratégia de randomização balanceada para designar indivíduos para atendimento de rotina ou atendimento telefônico por um período de dois anos em cada painel de provedor. Os pacientes randomizados para receber cuidados de rotina serão agendados para ver seu provedor de medicação psiquiátrica no intervalo recomendado. Os pacientes randomizados para receber atendimento por telefone serão agendados para ver seu provedor duas vezes o intervalo recomendado de visita clínica, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado. Em dois anos, usaremos dez fontes de dados para comparar dois resultados primários (utilização total de serviços de saúde VHA e pontuações de componentes de saúde mental do SF-12-V), bem como custos VHA, custos não VHA imputados, satisfação do paciente e do provedor , adesão à medicação e resultados específicos do diagnóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para este estudo se tiverem um diagnóstico de depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtornos de ansiedade não relacionados ao TEPT.
  • Eles devem ser sujeitos psiquiátricos estáveis ​​com uma pontuação na escala de Avaliação Global de Funcionamento > 50, sem hospitalizações psiquiátricas nos últimos seis meses e sem transtornos de abuso de substâncias ativas.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização psiquiátrica dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
  • Intervalo de visita > 1 ano.
  • Falta de acesso telefônico.
  • Incapacidade de usar um telefone.
  • GAF<50.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço 1
Os pacientes randomizados para receber atendimento telefônico serão agendados para ver seu provedor em duas vezes o intervalo de visita clínica recomendado, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado.
Procedimento: atendimento telefônico
Os pacientes randomizados para receber atendimento telefônico serão agendados para ver seu provedor em duas vezes o intervalo de visita clínica recomendado, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço 2
Os pacientes randomizados para receber cuidados de rotina serão agendados para ver seu provedor de medicação psiquiátrica no intervalo recomendado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilização de cuidados de saúde (consultas de pacientes VHA e não VHA); tempo gasto pelo paciente na obtenção de atendimento (incluindo tempo de deslocamento); tempo que o provedor gasta no atendimento direto ao paciente.
Prazo: Contínuo
Contínuo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente na linha de base, ponto médio, final do estudo; satisfação do provedor na linha de base, ponto intermediário, final do estudo; adesão à medicação do paciente; SF12V e pontuações da lista de verificação breve de sintomas
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
SF12V e pontuações da lista de verificação breve de sintomas
Prazo: linha de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
linha de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
adesão à medicação do paciente
Prazo: intervalos de dois meses
intervalos de dois meses
satisfação do provedor
Prazo: linha de base, ponto médio e final do estudo
linha de base, ponto médio e final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEL 01-146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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