- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105885
Telefonická péče jako náhrada za rutinní psychiatrickou léčbu (Telepsych)
6. února 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Telefonická péče jako náhrada za rutinní léčbu psychiatrické léčby
Účelem této studie je odpovědět na následující otázky: (1) Snižuje náhrada krátkých, plánovaných, klinikem iniciovaných telefonních hovorů (telefonická péče) rutinní návštěvy v oblasti psychiatrické medikace celkové využití zdravotní péče?
(2) Je náhrada krátkých, naplánovaných, klinikem iniciovaných telefonických hovorů (telefonická péče) za rutinní návštěvy v oblasti psychiatrické medikace stejně efektivní jako běžná péče?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telemedicína využívá komunikační technologie k poskytování zdravotní péče, když účastníky dělí vzdálenost.
Při aplikaci na všeobecnou lékařskou péči je telemedicína spojena se zlepšenou kontinuitou péče, nákladovou efektivitou a zlepšenou kvalitou služeb.
Dosud se všechna hodnocení telepsychiatrie soustředila na video technologii.
Telefon je snadněji dostupná a levnější komunikační technologie, která nebyla hodnocena jako způsob poskytování zdravotních služeb v medikamentózním managementu stabilních psychiatrických ambulantních pacientů.
Zapíšeme 346 psychiatricky stabilních subjektů s diagnózou velká deprese, posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo non-PTSD úzkostná porucha.
Použijeme vyváženou randomizační strategii pro zařazení subjektů do běžné péče nebo telefonické péče na období dvou let v rámci každého panelu poskytovatelů.
Pacienti randomizovaní k rutinní péči budou naplánováni na návštěvu svého poskytovatele psychiatrických léků v doporučeném intervalu.
Pacienti randomizovaní k telefonické péči budou naplánováni na návštěvu svého poskytovatele v dvojnásobku doporučeného intervalu návštěv kliniky a dva desetiminutové telefonické kontakty budou naplánovány na konkrétní čas ve standardním 0,67 a 1,3 násobku doporučeného intervalu.
Po dvou letech použijeme deset zdrojů dat k porovnání dvou primárních výsledků (celkové využití zdravotnických služeb VHA a skóre složek duševního zdraví z SF-12-V), jakož i náklady na VHA, imputované náklady mimo VHA, spokojenost pacientů a poskytovatelů. , dodržování medikace a diagnostické specifické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
324
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou způsobilí pro tuto studii, pokud mají diagnózu těžké deprese, posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo úzkostných poruch bez PTSD.
- Musí to být psychiatricky stabilní jedinci se skóre na stupnici globálního hodnocení fungování >50, bez psychiatrické hospitalizace v předchozích šesti měsících a bez poruch spojených s užíváním aktivních látek.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická hospitalizace do 6 měsíců před vstupem do studie.
- Interval návštěv >1 rok.
- Nedostatek telefonního přístupu.
- Neschopnost používat telefon.
- GAF<50.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
Pacienti randomizovaní k telefonické péči budou naplánováni na návštěvu svého poskytovatele v dvojnásobku doporučeného intervalu klinické návštěvy a dva desetiminutové telefonické kontakty budou naplánovány na konkrétní čas ve standardním 0,67 a 1,3 násobku doporučeného intervalu.
|
Pacienti randomizovaní k telefonické péči budou naplánováni na návštěvu svého poskytovatele v dvojnásobku doporučeného intervalu klinické návštěvy a dva desetiminutové telefonické kontakty budou naplánovány na konkrétní čas ve standardním 0,67 a 1,3 násobku doporučeného intervalu.
|
NO_INTERVENTION: Rameno 2
Pacienti randomizovaní k rutinní péči budou naplánováni na návštěvu svého poskytovatele psychiatrických léků v doporučeném intervalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Využití zdravotní péče (návštěvy pacientů s VHA a bez VHA); čas pacienta strávený získáním péče (včetně doby cestování); čas, který poskytovatel tráví v přímé péči o pacienty.
Časové okno: Kontinuální
|
Kontinuální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spokojenost pacientů na začátku, v polovině, na konci studie; spokojenost poskytovatele na začátku, v polovině, na konci studie; compliance pacienta k léčbě; SF12V a skóre stručného kontrolního seznamu příznaků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
SF12V a skóre stručného kontrolního seznamu příznaků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
compliance pacienta k léčbě
Časové okno: dvouměsíčních intervalech
|
dvouměsíčních intervalech
|
spokojenost poskytovatele
Časové okno: základní, střední a konec studie
|
základní, střední a konec studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2005
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEL 01-146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telefonická péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína