- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00105885
Telefonvård som ersättning för rutinmedicinering av psykiatrisk medicin (Telepsych)
6 februari 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Telefonvård som ersättning för rutinmässig psykiatrisk medicinering
Syftet med denna studie är att besvara följande frågor: (1) Minskar det att använda korta, schemalagda, klinikinitierade telefonsamtal (telefonvård) mot rutinmässiga psykiatriska läkemedelshanteringsbesök det totala vårdutnyttjandet?
(2) Är det lika effektivt att ersätta korta, schemalagda, klinikinitierade telefonsamtal (telefonvård) med rutinmässiga psykiatriska läkemedelshanteringsbesök som rutinvård?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telemedicin använder kommunikationsteknik för att tillhandahålla hälsovård när avstånd skiljer deltagare åt.
Tillämpad på allmän sjukvård är telemedicin förknippat med förbättrad kontinuitet i vården, kostnadseffektivitet och förbättrad servicekvalitet.
Hittills har alla utvärderingar av telepsykiatrin koncentrerats på videoteknik.
Telefonen är mer lättillgänglig och billigare kommunikationsteknik som inte har utvärderats som en metod för tillhandahållande av hälsotjänster vid medicinering av stabila psykiatriska öppenvårdspatienter.
Vi kommer att registrera 346 psykiatriskt stabila försökspersoner, som har diagnosen allvarlig depression, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller icke-PTSD ångestsyndrom.
Vi kommer att använda en balanserad randomiseringsstrategi för att tilldela patienter rutinvård eller telefonvård under en tvåårsperiod inom varje leverantörspanel.
Patienter som randomiserats för att få rutinvård kommer att schemaläggas för att träffa sin psykiatriska läkemedelsleverantör vid det rekommenderade intervallet.
Patienter som randomiserats för att få telefonvård kommer att schemaläggas att träffa sin vårdgivare vid två gånger det rekommenderade klinikbesöksintervallet, och två tiominuters telefonkontakter kommer att schemaläggas vid en specifik tidpunkt med standard 0,67 och 1,3 gånger multipeln av det rekommenderade intervallet.
Efter två år kommer vi att använda tio datakällor för att jämföra två primära resultat (totalt utnyttjande av VHA-hälsotjänster och poäng för komponenten mental hälsa från SF-12-V) samt VHA-kostnader, imputerade icke-VHA-kostnader, patient- och leverantörsnöjdhet , medicinefterlevnad och diagnosspecifika resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
324
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara berättigade till denna studie om de har en diagnos av allvarlig depression, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) eller icke-PTSD ångeststörningar.
- De måste vara psykiatriskt stabila försökspersoner med en Global Assessment of Functioning-skala på >50, inga psykiatriska sjukhusinläggningar under de föregående sex månaderna och inga störningar av aktiva substanser.
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk inläggning inom 6 månader före studiestart.
- Besöksintervall >1 år.
- Brist på telefontillgång.
- Oförmåga att använda en telefon.
- GAF <50.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Arm 1
Patienter som randomiserats för att få telefonvård kommer att schemaläggas för att träffa sin vårdgivare vid två gånger det rekommenderade kliniska besöksintervallet, och två tiominuters telefonkontakter kommer att schemaläggas vid en specifik tidpunkt på standard 0,67 och 1,3 gånger multipeln av det rekommenderade intervallet.
|
Patienter som randomiserats för att få telefonvård kommer att schemaläggas för att träffa sin vårdgivare vid två gånger det rekommenderade kliniska besöksintervallet, och två tiominuters telefonkontakter kommer att schemaläggas vid en specifik tidpunkt på standard 0,67 och 1,3 gånger multipeln av det rekommenderade intervallet.
|
|
NO_INTERVENTION: Arm 2
Patienter som randomiserats för att få rutinvård kommer att schemaläggas för att träffa sin psykiatriska läkemedelsleverantör vid det rekommenderade intervallet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukvårdsanvändning (VHA och icke-VHA patientbesök); patientens tid för att få vård (inklusive restid); tid leverantören tillbringar i direkt patientvård.
Tidsram: Kontinuerlig
|
Kontinuerlig
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienttillfredsställelse vid baslinje, mittpunkt, studieslut; leverantörens tillfredsställelse vid baslinjen, mittpunkten, slutet av studien; överensstämmelse med patientens medicinering; SF12V och korta symtomchecklista poäng
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
|
SF12V och korta symtomchecklista poäng
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader, 24 månader
|
baslinje, 6 månader, 18 månader, 24 månader
|
|
patientens efterlevnad av läkemedel
Tidsram: två månaders intervall
|
två månaders intervall
|
|
leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: baslinje, mittpunkt och studieslut
|
baslinje, mittpunkt och studieslut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2005
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEL 01-146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på telefonvård
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseradKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, inte rekryterandeSäkerhet och effekt av cellulära droger, objektiv svarsfrekvens för försökspersoner, etcKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekryteringKlinisk prövning av autologa GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi för avancerad hepatocellulär karcinomAvancerat hepatocellulärt karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekryteringLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Peking University Third HospitalRekryteringRefraktär systemisk lupus erythematosusKina