- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105885
Soins téléphoniques en remplacement des médicaments psychiatriques de routine (Telepsych)
6 février 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Les soins par téléphone comme substitut à la gestion courante des médicaments psychiatriques
Le but de cette étude est de répondre aux questions suivantes : (1) Est-ce que la substitution d'appels téléphoniques brefs, programmés et initiés par le clinicien (assistance téléphonique) aux visites de routine pour la gestion des médicaments psychiatriques réduit l'utilisation globale des soins de santé ?
(2) La substitution de brefs appels téléphoniques programmés à l'initiative du clinicien (soins téléphoniques) aux visites de routine pour la gestion des médicaments psychiatriques est-elle aussi efficace que les soins de routine ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télémédecine utilise les technologies de communication pour fournir des soins de santé lorsque la distance sépare les participants.
Appliquée à la médecine générale, la télémédecine est associée à une amélioration de la continuité des soins, de la rentabilité et de la qualité des services.
À ce jour, toutes les évaluations de la télépsychiatrie se sont concentrées sur la technologie vidéo.
Le téléphone est une technologie de communication plus facilement disponible et moins coûteuse qui n'a pas été évaluée comme méthode de prestation de services de santé dans la gestion des médicaments des patients externes psychiatriques stables.
Nous recruterons 346 sujets psychiatriquement stables, qui portent un diagnostic de dépression majeure, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de trouble anxieux non SSPT.
Nous utiliserons une stratégie de randomisation équilibrée pour affecter les sujets aux soins de routine ou aux soins téléphoniques pendant une période de deux ans au sein de chaque panel de prestataires.
Les patients randomisés pour recevoir des soins de routine seront programmés pour voir leur fournisseur de médicaments psychiatriques à l'intervalle recommandé.
Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite recommandé à la clinique, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à une heure spécifique à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé.
À deux ans, nous utiliserons dix sources de données pour comparer deux résultats principaux (utilisation totale des services de santé VHA et scores des composantes de santé mentale du SF-12-V) ainsi que les coûts VHA, les coûts non VHA imputés, la satisfaction des patients et des prestataires. , l'observance des médicaments et les résultats spécifiques au diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
324
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront éligibles pour cette étude s'ils portent un diagnostic de dépression majeure, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de troubles anxieux non SSPT.
- Ils doivent être des sujets psychiatriquement stables avec un score sur l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement > 50, aucune hospitalisation psychiatrique au cours des six mois précédents et aucun trouble lié à l'abus de substances actives.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation psychiatrique dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
- Intervalle de visite > 1 an.
- Manque d'accès au téléphone.
- Incapacité à utiliser un téléphone.
- FAG<50.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite clinique recommandé, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à un moment précis à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé.
|
Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite clinique recommandé, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à un moment précis à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras 2
Les patients randomisés pour recevoir des soins de routine seront programmés pour voir leur fournisseur de médicaments psychiatriques à l'intervalle recommandé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation des soins de santé (visites de patients VHA et non VHA); le temps passé par le patient à obtenir des soins (y compris le temps de déplacement) ; le temps que le prestataire consacre aux soins directs aux patients.
Délai: Continu
|
Continu
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude ; la satisfaction des prestataires au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude ; l'observance médicamenteuse du patient ; SF12V et scores de la liste de contrôle des symptômes brefs
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
|
|
SF12V et scores de la liste de contrôle des symptômes brefs
Délai: ligne de base, 6 mois, 18 mois, 24 mois
|
ligne de base, 6 mois, 18 mois, 24 mois
|
|
observance médicamenteuse du patient
Délai: intervalles de deux mois
|
intervalles de deux mois
|
|
satisfaction des prestataires
Délai: de base, à mi-parcours et à la fin de l'étude
|
de base, à mi-parcours et à la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2005
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEL 01-146
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur soins téléphoniques
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang... et autres collaborateursRecrutementCancer gastrique précoce | Cancer du sein avancé | Cancer du sein précoce | Cancer gastrique avancé | Cancer du poumon avancé | Cancer du poumon précoce | Cancer du côlon précoce | Cancer du côlon avancéCorée du Sud
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Complété
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéSoignant | Patient d'AVCTaïwan
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Complété
-
University Hospital, AngersComplétéDouleur thoraciqueFrance, Belgique
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationComplétéSyndrome de stress du soignantÉtats-Unis
-
University of StirlingComplétéVieillissement | Vieillir en bonne santé | Personnes âgées | VieilliRoyaume-Uni