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Soins téléphoniques en remplacement des médicaments psychiatriques de routine (Telepsych)

6 février 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Les soins par téléphone comme substitut à la gestion courante des médicaments psychiatriques

Le but de cette étude est de répondre aux questions suivantes : (1) Est-ce que la substitution d'appels téléphoniques brefs, programmés et initiés par le clinicien (assistance téléphonique) aux visites de routine pour la gestion des médicaments psychiatriques réduit l'utilisation globale des soins de santé ? (2) La substitution de brefs appels téléphoniques programmés à l'initiative du clinicien (soins téléphoniques) aux visites de routine pour la gestion des médicaments psychiatriques est-elle aussi efficace que les soins de routine ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La télémédecine utilise les technologies de communication pour fournir des soins de santé lorsque la distance sépare les participants. Appliquée à la médecine générale, la télémédecine est associée à une amélioration de la continuité des soins, de la rentabilité et de la qualité des services. À ce jour, toutes les évaluations de la télépsychiatrie se sont concentrées sur la technologie vidéo. Le téléphone est une technologie de communication plus facilement disponible et moins coûteuse qui n'a pas été évaluée comme méthode de prestation de services de santé dans la gestion des médicaments des patients externes psychiatriques stables. Nous recruterons 346 sujets psychiatriquement stables, qui portent un diagnostic de dépression majeure, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de trouble anxieux non SSPT. Nous utiliserons une stratégie de randomisation équilibrée pour affecter les sujets aux soins de routine ou aux soins téléphoniques pendant une période de deux ans au sein de chaque panel de prestataires. Les patients randomisés pour recevoir des soins de routine seront programmés pour voir leur fournisseur de médicaments psychiatriques à l'intervalle recommandé. Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite recommandé à la clinique, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à une heure spécifique à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé. À deux ans, nous utiliserons dix sources de données pour comparer deux résultats principaux (utilisation totale des services de santé VHA et scores des composantes de santé mentale du SF-12-V) ainsi que les coûts VHA, les coûts non VHA imputés, la satisfaction des patients et des prestataires. , l'observance des médicaments et les résultats spécifiques au diagnostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

324

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles pour cette étude s'ils portent un diagnostic de dépression majeure, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de troubles anxieux non SSPT.
  • Ils doivent être des sujets psychiatriquement stables avec un score sur l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement > 50, aucune hospitalisation psychiatrique au cours des six mois précédents et aucun trouble lié à l'abus de substances actives.

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation psychiatrique dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
  • Intervalle de visite > 1 an.
  • Manque d'accès au téléphone.
  • Incapacité à utiliser un téléphone.
  • FAG<50.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite clinique recommandé, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à un moment précis à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé.
Les patients randomisés pour recevoir des soins par téléphone seront programmés pour voir leur fournisseur à deux fois l'intervalle de visite clinique recommandé, et deux contacts téléphoniques de dix minutes seront programmés à un moment précis à la norme 0,67 et 1,3 fois le multiple de l'intervalle recommandé.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras 2
Les patients randomisés pour recevoir des soins de routine seront programmés pour voir leur fournisseur de médicaments psychiatriques à l'intervalle recommandé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des soins de santé (visites de patients VHA et non VHA); le temps passé par le patient à obtenir des soins (y compris le temps de déplacement) ; le temps que le prestataire consacre aux soins directs aux patients.
Délai: Continu
Continu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude ; la satisfaction des prestataires au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude ; l'observance médicamenteuse du patient ; SF12V et scores de la liste de contrôle des symptômes brefs
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
SF12V et scores de la liste de contrôle des symptômes brefs
Délai: ligne de base, 6 mois, 18 mois, 24 mois
ligne de base, 6 mois, 18 mois, 24 mois
observance médicamenteuse du patient
Délai: intervalles de deux mois
intervalles de deux mois
satisfaction des prestataires
Délai: de base, à mi-parcours et à la fin de l'étude
de base, à mi-parcours et à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2005

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur soins téléphoniques

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