- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105885
Телефонная помощь как замена обычному психиатрическому лечению (Telepsych)
6 февраля 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Телефонная помощь как замена обычному приему психиатрических препаратов
Целью данного исследования является получение ответов на следующие вопросы: (1) Снижает ли общее использование медицинских услуг замена краткими телефонными звонками по расписанию (телефонная помощь) по инициативе врача (телефонная помощь) на обычные посещения психиатрических лечебных учреждений?
(2) Является ли замена регулярных посещений для получения психиатрических препаратов столь же эффективной, как и рутинная помощь, краткими плановыми телефонными звонками по инициативе врача (телефонная помощь)?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина использует коммуникационные технологии для оказания медицинской помощи, когда участников разделяет расстояние.
Применительно к общей медицинской практике телемедицина связана с улучшением непрерывности оказания помощи, рентабельностью и улучшением качества обслуживания.
На сегодняшний день все оценки телепсихиатрии сосредоточены на видеотехнологиях.
Телефон — более доступная и менее дорогая технология связи, которая не оценивалась как метод предоставления медицинских услуг при медикаментозном лечении амбулаторных пациентов со стабильными психиатрическими заболеваниями.
Мы зарегистрируем 346 психически стабильных субъектов с диагнозом большой депрессии, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или тревожного расстройства, не связанного с ПТСР.
Мы будем использовать сбалансированную стратегию рандомизации, чтобы назначать субъектов для плановой помощи или помощи по телефону в течение двухлетнего периода в каждой группе поставщиков.
Пациенты, рандомизированные для получения плановой медицинской помощи, будут посещать своего поставщика психиатрических препаратов через рекомендуемые промежутки времени.
Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал посещения клиники, и два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным интервалом 0,67 и 1,3, кратным рекомендуемому интервалу.
Через два года мы будем использовать десять источников данных для сравнения двух первичных результатов (общее использование медицинских услуг VHA и баллы компонента психического здоровья из SF-12-V), а также затрат на VHA, расчетных затрат, не связанных с VHA, удовлетворенности пациентов и поставщиков услуг. , соблюдение режима приема лекарств и конкретные результаты диагностики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
324
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на участие в этом исследовании, если у них будет диагностирована большая депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или тревожные расстройства, не связанные с ПТСР.
- Они должны быть психически стабильными субъектами с оценкой по шкале глобальной оценки функционирования > 50, отсутствием госпитализаций в психиатрические учреждения в предыдущие шесть месяцев и расстройствами, связанными со злоупотреблением активными веществами.
Критерий исключения:
- Госпитализация в психиатрическую больницу в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Интервал посещения >1 года.
- Отсутствие доступа к телефону.
- Неумение пользоваться телефоном.
- ГАФ<50.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал клинических посещений, а два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным 0,67-кратным и 1,3-кратным рекомендуемым интервалом.
|
Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал клинических посещений, а два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным 0,67-кратным и 1,3-кратным рекомендуемым интервалом.
|
|
NO_INTERVENTION: Рука 2
Пациенты, рандомизированные для получения плановой медицинской помощи, будут посещать своего поставщика психиатрических препаратов через рекомендуемые промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование медицинских услуг (посещения пациентов с VHA и без VHA); время, потраченное пациентом на получение помощи (включая время в пути); время, которое поставщик тратит на непосредственный уход за пациентом.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов на исходном уровне, в середине и в конце исследования; удовлетворенность поставщиков на исходном уровне, в середине, в конце исследования; соблюдение пациентом режима приема лекарств; SF12V и краткий контрольный список симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
SF12V и краткий контрольный список симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
соблюдение пациентом режима приема лекарств
Временное ограничение: два месяца интервалы
|
два месяца интервалы
|
|
удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: Исходный уровень, середина и конец исследования
|
Исходный уровень, середина и конец исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEL 01-146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования телефонная помощь
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Duke UniversityРекрутинг
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур