- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105885
Telefonisk pleje som erstatning for rutinemæssig psykiatrisk medicin (Telepsych)
6. februar 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Telefonisk pleje som erstatning for rutinemæssig psykiatrisk medicinhåndtering
Formålet med denne undersøgelse er at besvare følgende spørgsmål: (1) Reducerer udskiftning af korte, planlagte, klinik-initierede telefonopkald (telefonbehandling) med rutinemæssige psykiatriske medicinhåndteringsbesøg den samlede sundhedsudnyttelse?
(2) Er det lige så effektivt at erstatte korte, planlagte, klinik-initierede telefonopkald (telefonbehandling) med rutinemæssige psykiatriske medicinhåndteringsbesøg som rutinemæssig behandling?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telemedicin bruger kommunikationsteknologier til at yde sundhedspleje, når afstanden adskiller deltagerne.
Anvendt på almen lægepraksis er telemedicin forbundet med forbedret kontinuitet i behandlingen, omkostningseffektivitet og forbedret servicekvalitet.
Til dato har alle evalueringer af telepsykiatri koncentreret sig om videoteknologi.
Telefonen er lettere tilgængelig og billigere kommunikationsteknologi, der ikke er blevet evalueret som en metode til levering af sundhedsydelser i medicinhåndteringen af stabile psykiatriske ambulatorier.
Vi vil tilmelde 346 psykiatrisk stabile forsøgspersoner, som har en diagnose af svær depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelse.
Vi vil bruge en afbalanceret randomiseringsstrategi til at tildele emner til rutinemæssig pleje eller telefonpleje i en toårig periode inden for hvert udbyderpanel.
Patienter, der er randomiseret til at modtage rutinemæssig behandling, vil blive planlagt til at se deres psykiatriske medicinudbyder med det anbefalede interval.
Patienter, der er randomiseret til at modtage telefonbehandling, vil blive planlagt til at se deres udbyder med det dobbelte af det anbefalede klinikbesøgsinterval, og to 10-minutters telefonkontakter vil blive planlagt på et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 gange multiplum af det anbefalede interval.
Efter to år vil vi bruge ti datakilder til at sammenligne to primære resultater (samlet VHA-sundhedstjenesteudnyttelse og mentale sundhedskomponentscores fra SF-12-V) samt VHA-omkostninger, imputerede ikke-VHA-omkostninger, patient- og udbydertilfredshed , medicinoverholdelse og diagnosespecifikke resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
324
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de har en diagnose af svær depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelser.
- De skal være psykiatrisk stabile forsøgspersoner med en Global Assessment of Functioning-score på >50, ingen psykiatriske indlæggelser i de foregående seks måneder og ingen aktive stofmisbrugslidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk indlæggelse inden for 6 måneder før studiestart.
- Besøgsinterval >1 år.
- Manglende telefonadgang.
- Manglende evne til at bruge en telefon.
- GAF <50.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Patienter, der er randomiseret til at modtage telefonbehandling, vil blive planlagt til at se deres udbyder med det dobbelte af det anbefalede kliniske besøgsinterval, og to 10-minutters telefonkontakter vil blive planlagt på et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 gange multiplum af det anbefalede interval.
|
Patienter, der er randomiseret til at modtage telefonbehandling, vil blive planlagt til at se deres udbyder med det dobbelte af det anbefalede kliniske besøgsinterval, og to 10-minutters telefonkontakter vil blive planlagt på et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 gange multiplum af det anbefalede interval.
|
NO_INTERVENTION: Arm 2
Patienter, der er randomiseret til at modtage rutinemæssig behandling, vil blive planlagt til at se deres psykiatriske medicinudbyder med det anbefalede interval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udnyttelse af sundhedsydelser (VHA og ikke-VHA patientbesøg); patientens tid brugt på at opnå pleje (herunder rejsetid); tid, udbyder bruger i direkte patientbehandling.
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patienttilfredshed ved baseline, midtpunkt, afslutning af undersøgelsen; udbyderens tilfredshed ved baseline, midtpunkt, afslutning af studiet; patientens medicinoverholdelse; SF12V og kort score på symptomtjekliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
SF12V og kort score på symptomtjekliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
patientens medicinoverholdelse
Tidsramme: to måneders mellemrum
|
to måneders mellemrum
|
udbyderens tilfredshed
Tidsramme: baseline, midtpunkt og afslutning af undersøgelsen
|
baseline, midtpunkt og afslutning af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2005
Først opslået (SKØN)
18. marts 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEL 01-146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telefonpleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringMyelomatose | Ny diagnose tumorKina