- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105885
Telefonische zorg als vervanging voor routinematige psychiatrische medicatie (Telepsych)
6 februari 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Telefonische zorg als vervanging voor routinematig beheer van psychiatrische medicatie
Het doel van dit onderzoek is om de volgende vragen te beantwoorden: (1) Vermindert het vervangen van korte, geplande, door de arts geïnitieerde telefoongesprekken (telefonische zorg) door routinematige psychiatrische medicatiebeheerbezoeken het algehele gebruik van gezondheidszorg?
(2) Is het vervangen van korte, geplande, door de arts geïnitieerde telefoongesprekken (telefonische zorg) voor routinematige psychiatrische medicatiebeheerbezoeken net zo effectief als routinematige zorg?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telegeneeskunde maakt gebruik van communicatietechnologieën om gezondheidszorg te bieden wanneer deelnemers op afstand worden gescheiden.
Toegepast op de huisartspraktijk, wordt telegeneeskunde geassocieerd met verbeterde continuïteit van zorg, kosteneffectiviteit en verbeterde kwaliteit van de dienstverlening.
Tot op heden hebben alle evaluaties van telepsychiatrie zich geconcentreerd op videotechnologie.
De telefoon is een gemakkelijker beschikbare en goedkopere communicatietechnologie die niet is geëvalueerd als een methode voor het verlenen van gezondheidsdiensten bij het medicatiebeheer van stabiele psychiatrische poliklinische patiënten.
We zullen 346 psychiatrisch stabiele proefpersonen inschrijven, die een diagnose van ernstige depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of niet-PTSS-angststoornis hebben.
We zullen een gebalanceerde randomisatiestrategie gebruiken om proefpersonen binnen elk providerpanel voor een periode van twee jaar toe te wijzen aan routinematige zorg of telefonische zorg.
Patiënten die gerandomiseerd zijn om routinezorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun psychiatrische medicatieleverancier te zien op het aanbevolen interval.
Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal de aanbevolen frequentie voor kliniekbezoeken, en twee telefonische contacten van tien minuten worden gepland op een specifiek tijdstip met standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van de aanbevolen interval.
Na twee jaar zullen we tien gegevensbronnen gebruiken om twee primaire uitkomsten te vergelijken (totaal gebruik van VHA-gezondheidsdiensten en scores voor geestelijke gezondheid van de SF-12-V), evenals VHA-kosten, toegerekende niet-VHA-kosten, patiënt- en zorgverlenertevredenheid , therapietrouw en diagnosespecifieke uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als ze een diagnose van ernstige depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of niet-PTSS-angststoornissen hebben.
- Het moeten psychiatrisch stabiele proefpersonen zijn met een Global Assessment of Functioning-schaalscore van >50, geen psychiatrische ziekenhuisopnames in de afgelopen zes maanden en geen stoornissen in verband met het gebruik van actieve middelen.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekenhuisopname binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Bezoekinterval >1 jaar.
- Gebrek aan telefonische toegang.
- Onvermogen om een telefoon te gebruiken.
- GAF<50.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Arm 1
Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal het aanbevolen klinische bezoekinterval, en twee telefonische contacten van tien minuten zullen worden gepland op een specifiek tijdstip op standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van het aanbevolen interval.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal het aanbevolen klinische bezoekinterval, en twee telefonische contacten van tien minuten zullen worden gepland op een specifiek tijdstip op standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van het aanbevolen interval.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Arm 2
Patiënten die gerandomiseerd zijn om routinezorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun psychiatrische medicatieleverancier te zien op het aanbevolen interval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg (VHA- en niet-VHA-patiëntbezoeken); tijd van de patiënt besteed aan het verkrijgen van zorg (inclusief reistijd); tijd die zorgverlener besteedt aan directe patiëntenzorg.
Tijdsspanne: Continu
|
Continu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttevredenheid bij aanvang, halverwege, einde van de studie; tevredenheid van de zorgverlener bij baseline, halverwege, einde studie; therapietrouw van de patiënt; SF12V en korte symptoomchecklistscores
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
SF12V en korte symptoomchecklistscores
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
basislijn, 6 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: tussenpozen van twee maanden
|
tussenpozen van twee maanden
|
|
tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: basislijn, middelpunt en einde van de studie
|
basislijn, middelpunt en einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEL 01-146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op telefonische zorg
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.WervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina