Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka telefoniczna jako substytut rutynowych leków psychiatrycznych (Telepsych)

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Opieka telefoniczna jako substytut rutynowego zarządzania lekami psychiatrycznymi

Celem tego badania jest odpowiedź na następujące pytania: (1) Czy zastąpienie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi zmniejsza ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej? (2) Czy zastępowanie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi jest tak samo skuteczne jak rutynowa opieka?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Telemedycyna wykorzystuje technologie komunikacyjne do zapewnienia opieki zdrowotnej, gdy odległość dzieli uczestników. Zastosowana w ogólnej praktyce medycznej telemedycyna wiąże się z poprawą ciągłości opieki, efektywnością kosztową i poprawą jakości usług. Do tej pory wszystkie oceny telepsychiatrii koncentrowały się na technologii wideo. Telefon jest łatwiej dostępną i tańszą technologią komunikacyjną, która nie została oceniona jako metoda udzielania świadczeń zdrowotnych w leczeniu farmakologicznym stabilnych ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych. Zarejestrujemy 346 stabilnych psychiatrycznie pacjentów, u których zdiagnozowano dużą depresję, zespół stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzenie lękowe inne niż PTSD. Zastosujemy zrównoważoną strategię randomizacji, aby przypisać pacjentów do rutynowej opieki lub opieki telefonicznej na okres dwóch lat w ramach każdego panelu dostawcy. Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu. Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną umówieni na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami w klinice, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu. Za dwa lata użyjemy dziesięciu źródeł danych, aby porównać dwa główne wyniki (całkowite wykorzystanie usług zdrowotnych VHA i wyniki komponentów zdrowia psychicznego z SF-12-V), a także koszty VHA, koszty kalkulacyjne inne niż VHA, zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców , przestrzeganie zaleceń lekarskich i określone wyniki diagnozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli mają diagnozę dużej depresji, zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzeń lękowych innych niż PTSD.
  • Muszą to być osoby stabilne psychicznie z wynikiem w skali Global Assessment of Funkcjonowanie >50, bez hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i bez zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji czynnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Interwał wizyt > 1 rok.
  • Brak dostępu do telefonu.
  • Nieumiejętność korzystania z telefonu.
  • GAF<50.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
NIE_INTERWENCJA: Ramię 2
Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty pacjentów VHA i innych niż VHA); czas poświęcony pacjentowi na uzyskanie opieki (w tym czas podróży); czas, jaki usługodawca poświęca na bezpośrednią opiekę nad pacjentem.
Ramy czasowe: Ciągły
Ciągły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; satysfakcja świadczeniodawcy na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta; SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta
Ramy czasowe: dwumiesięcznych odstępach
dwumiesięcznych odstępach
satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania
punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na opieka telefoniczna

Subskrybuj