- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105885
Opieka telefoniczna jako substytut rutynowych leków psychiatrycznych (Telepsych)
6 lutego 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Opieka telefoniczna jako substytut rutynowego zarządzania lekami psychiatrycznymi
Celem tego badania jest odpowiedź na następujące pytania: (1) Czy zastąpienie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi zmniejsza ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej?
(2) Czy zastępowanie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi jest tak samo skuteczne jak rutynowa opieka?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telemedycyna wykorzystuje technologie komunikacyjne do zapewnienia opieki zdrowotnej, gdy odległość dzieli uczestników.
Zastosowana w ogólnej praktyce medycznej telemedycyna wiąże się z poprawą ciągłości opieki, efektywnością kosztową i poprawą jakości usług.
Do tej pory wszystkie oceny telepsychiatrii koncentrowały się na technologii wideo.
Telefon jest łatwiej dostępną i tańszą technologią komunikacyjną, która nie została oceniona jako metoda udzielania świadczeń zdrowotnych w leczeniu farmakologicznym stabilnych ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych.
Zarejestrujemy 346 stabilnych psychiatrycznie pacjentów, u których zdiagnozowano dużą depresję, zespół stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzenie lękowe inne niż PTSD.
Zastosujemy zrównoważoną strategię randomizacji, aby przypisać pacjentów do rutynowej opieki lub opieki telefonicznej na okres dwóch lat w ramach każdego panelu dostawcy.
Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu.
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną umówieni na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami w klinice, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
Za dwa lata użyjemy dziesięciu źródeł danych, aby porównać dwa główne wyniki (całkowite wykorzystanie usług zdrowotnych VHA i wyniki komponentów zdrowia psychicznego z SF-12-V), a także koszty VHA, koszty kalkulacyjne inne niż VHA, zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców , przestrzeganie zaleceń lekarskich i określone wyniki diagnozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli mają diagnozę dużej depresji, zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzeń lękowych innych niż PTSD.
- Muszą to być osoby stabilne psychicznie z wynikiem w skali Global Assessment of Funkcjonowanie >50, bez hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i bez zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji czynnych.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Interwał wizyt > 1 rok.
- Brak dostępu do telefonu.
- Nieumiejętność korzystania z telefonu.
- GAF<50.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
|
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię 2
Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty pacjentów VHA i innych niż VHA); czas poświęcony pacjentowi na uzyskanie opieki (w tym czas podróży); czas, jaki usługodawca poświęca na bezpośrednią opiekę nad pacjentem.
Ramy czasowe: Ciągły
|
Ciągły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; satysfakcja świadczeniodawcy na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta; SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta
Ramy czasowe: dwumiesięcznych odstępach
|
dwumiesięcznych odstępach
|
|
satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania
|
punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEL 01-146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na opieka telefoniczna
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony