- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105885
Atención telefónica como sustituto de la medicación psiquiátrica de rutina (Telepsych)
6 de febrero de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Atención telefónica como sustituto del manejo de medicamentos psiquiátricos de rutina
El propósito de este estudio es responder las siguientes preguntas: (1) ¿La sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por médicos (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina reduce la utilización general de atención médica?
(2) ¿Es la sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por un médico (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina tan efectiva como la atención de rutina?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telemedicina utiliza tecnologías de la comunicación para brindar atención médica cuando la distancia separa a los participantes.
Aplicada a la práctica de la atención médica general, la telemedicina se asocia con una mejor continuidad de la atención, rentabilidad y una mejor calidad del servicio.
Hasta la fecha, todas las evaluaciones de telepsiquiatría se han concentrado en la tecnología de video.
El teléfono es una tecnología de comunicación más disponible y menos costosa que no ha sido evaluada como un método de prestación de servicios de salud en el manejo de medicamentos de pacientes ambulatorios psiquiátricos estables.
Inscribiremos a 346 sujetos psiquiátricamente estables, que tengan un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno de ansiedad no TEPT.
Utilizaremos una estrategia de aleatorización equilibrada para asignar sujetos a atención de rutina o atención telefónica durante un período de dos años dentro de cada panel de proveedores.
Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado.
Los pacientes aleatorizados para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo recomendado de visita a la clínica, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
A los dos años, utilizaremos diez fuentes de datos para comparar dos resultados primarios (utilización total de los servicios de salud de la VHA y puntajes del componente de salud mental del SF-12-V), así como los costos de la VHA, los costos imputados que no pertenecen a la VHA, la satisfacción del paciente y del proveedor. , cumplimiento de la medicación y resultados específicos del diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
324
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán elegibles para este estudio si tienen un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastornos de ansiedad no relacionados con el TEPT.
- Deben ser sujetos psiquiátricamente estables con una puntuación en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento de >50, sin hospitalizaciones psiquiátricas en los seis meses anteriores y sin trastornos activos por abuso de sustancias.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización psiquiátrica dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
- Intervalo de visita > 1 año.
- Falta de acceso telefónico.
- Incapacidad para usar un teléfono.
- FAG<50.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo 1
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
|
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo 2
Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Utilización de atención médica (visitas de pacientes VHA y no VHA); el tiempo que el paciente dedica a obtener atención (incluido el tiempo de viaje); tiempo que el proveedor dedica a la atención directa del paciente.
Periodo de tiempo: Continuo
|
Continuo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente al inicio, punto medio, final del estudio; satisfacción del proveedor al inicio, a la mitad y al final del estudio; cumplimiento de la medicación del paciente; SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
|
SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
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línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
|
|
cumplimiento de la medicación del paciente
Periodo de tiempo: intervalos de dos meses
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intervalos de dos meses
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|
satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base, punto medio y final del estudio
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línea de base, punto medio y final del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEL 01-146
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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