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Atención telefónica como sustituto de la medicación psiquiátrica de rutina (Telepsych)

6 de febrero de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Atención telefónica como sustituto del manejo de medicamentos psiquiátricos de rutina

El propósito de este estudio es responder las siguientes preguntas: (1) ¿La sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por médicos (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina reduce la utilización general de atención médica? (2) ¿Es la sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por un médico (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina tan efectiva como la atención de rutina?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La telemedicina utiliza tecnologías de la comunicación para brindar atención médica cuando la distancia separa a los participantes. Aplicada a la práctica de la atención médica general, la telemedicina se asocia con una mejor continuidad de la atención, rentabilidad y una mejor calidad del servicio. Hasta la fecha, todas las evaluaciones de telepsiquiatría se han concentrado en la tecnología de video. El teléfono es una tecnología de comunicación más disponible y menos costosa que no ha sido evaluada como un método de prestación de servicios de salud en el manejo de medicamentos de pacientes ambulatorios psiquiátricos estables. Inscribiremos a 346 sujetos psiquiátricamente estables, que tengan un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno de ansiedad no TEPT. Utilizaremos una estrategia de aleatorización equilibrada para asignar sujetos a atención de rutina o atención telefónica durante un período de dos años dentro de cada panel de proveedores. Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado. Los pacientes aleatorizados para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo recomendado de visita a la clínica, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado. A los dos años, utilizaremos diez fuentes de datos para comparar dos resultados primarios (utilización total de los servicios de salud de la VHA y puntajes del componente de salud mental del SF-12-V), así como los costos de la VHA, los costos imputados que no pertenecen a la VHA, la satisfacción del paciente y del proveedor. , cumplimiento de la medicación y resultados específicos del diagnóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

324

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para este estudio si tienen un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastornos de ansiedad no relacionados con el TEPT.
  • Deben ser sujetos psiquiátricamente estables con una puntuación en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento de >50, sin hospitalizaciones psiquiátricas en los seis meses anteriores y sin trastornos activos por abuso de sustancias.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización psiquiátrica dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
  • Intervalo de visita > 1 año.
  • Falta de acceso telefónico.
  • Incapacidad para usar un teléfono.
  • FAG<50.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo 1
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo 2
Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica (visitas de pacientes VHA y no VHA); el tiempo que el paciente dedica a obtener atención (incluido el tiempo de viaje); tiempo que el proveedor dedica a la atención directa del paciente.
Periodo de tiempo: Continuo
Continuo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente al inicio, punto medio, final del estudio; satisfacción del proveedor al inicio, a la mitad y al final del estudio; cumplimiento de la medicación del paciente; SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
cumplimiento de la medicación del paciente
Periodo de tiempo: intervalos de dos meses
intervalos de dos meses
satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base, punto medio y final del estudio
línea de base, punto medio y final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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