Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonomsorg som erstatning for rutinemessig psykiatrisk medisinering (Telepsych)

6. februar 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Telefonomsorg som erstatning for rutinemessig psykiatrisk medisinbehandling

Hensikten med denne studien er å svare på følgende spørsmål: (1) Reduserer det å erstatte korte, planlagte, klinikerinitierte telefonsamtaler (telefonomsorg) med rutinemessige psykiatriske medisinbehandlingsbesøk den totale helseutnyttelsen? (2) Er det like effektivt å erstatte korte, planlagte, klinikerinitierte telefonsamtaler (telefonbehandling) med rutinemessige psykiatriske medisinbehandlingsbesøk?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Telemedisin bruker kommunikasjonsteknologi for å gi helsehjelp når avstand skiller deltakere. Anvendt på allmennmedisinsk praksis er telemedisin forbundet med forbedret kontinuitet i omsorgen, kostnadseffektivitet og forbedret tjenestekvalitet. Til dags dato har alle evalueringer av telepsykiatri konsentrert seg om videoteknologi. Telefonen er lettere tilgjengelig og rimeligere kommunikasjonsteknologi som ikke har blitt evaluert som en metode for levering av helsetjenester i medisinbehandlingen til stabile psykiatriske polikliniske pasienter. Vi vil melde inn 346 psykiatrisk stabile personer, som har en diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelse. Vi vil bruke en balansert randomiseringsstrategi for å tildele personer til rutinemessig pleie eller telefonpleie i en toårsperiode innenfor hvert leverandørpanel. Pasienter som er randomisert til å motta rutinemessig behandling, vil planlegges å se sin psykiatriske medisinleverandør med det anbefalte intervallet. Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling, vil planlegges å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte klinikkbesøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet. Etter to år vil vi bruke ti datakilder for å sammenligne to primære utfall (total VHA helsetjenester utnyttelse og mental helse komponent score fra SF-12-V) samt VHA kostnader, beregnede ikke-VHA kostnader, pasient og leverandør tilfredshet , medisinoverholdelse og diagnosespesifikke utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert for denne studien hvis de har en diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelser.
  • De må være psykiatrisk stabile personer med en global vurdering av funksjonsskalaen på >50, ingen psykiatriske sykehusinnleggelser i løpet av de siste seks månedene, og ingen stoffmisbruksforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk innleggelse innen 6 måneder før studiestart.
  • Besøksintervall >1 år.
  • Mangel på telefontilgang.
  • Manglende evne til å bruke telefon.
  • GAF <50.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling vil bli planlagt til å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte kliniske besøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet.
Fremgangsmåte: telefonomsorg
Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling vil bli planlagt til å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte kliniske besøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet.
INGEN_INTERVENSJON: Arm 2
Pasienter som er randomisert til å motta rutinemessig behandling, vil planlegges å se sin psykiatriske medisinleverandør med det anbefalte intervallet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helsetjenesteutnyttelse (VHA og ikke-VHA pasientbesøk); pasientens tid brukt på å få omsorg (inkludert reisetid); tid leverandøren bruker på direkte pasientbehandling.
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet ved baseline, midtpunkt, slutten av studien; leverandørtilfredshet ved baseline, midtpunkt, studieslutt; pasientens medisinoverholdelse; SF12V og kort score for symptomsjekkliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
SF12V og kort score for symptomsjekkliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: to måneders mellomrom
to måneders mellomrom
leverandørtilfredshet
Tidsramme: grunnlinje, midtpunkt og studieslutt
grunnlinje, midtpunkt og studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEL 01-146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på telefonomsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere