- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105885
Puhelinhoito rutiininomaisen psykiatrinen lääkityksen korvikkeena (Telepsych)
torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin kysymyksiin: (1) Vähentääkö lyhyiden, ajoitettujen, lääkärin aloittamien puheluiden (puhelinhoito) korvaaminen rutiininomaisilla psykiatrisilla lääkehoitokäynneillä terveydenhuollon kokonaiskäyttöä?
(2) Onko rutiininomaisten psykiatristen lääkityshoitokäyntien korvaaminen lyhyillä, ajoitetuilla, lääkärin aloittamilla puheluilla (puhelinhoidolla) yhtä tehokasta kuin rutiinihoito?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telelääketiede käyttää viestintätekniikoita terveydenhuollon tarjoamiseen, kun etäisyys erottaa osallistujat.
Yleissairaanhoidon käytännössä telelääketiede liittyy parantuneeseen hoidon jatkuvuuteen, kustannustehokkuuteen ja palvelun laadun paranemiseen.
Tähän mennessä kaikki telepsykiatrian arvioinnit ovat keskittyneet videotekniikkaan.
Puhelin on helpommin saatavilla oleva ja halvempi viestintätekniikka, jota ei ole arvioitu terveyspalveluiden toimitusmenetelmäksi stabiilien psykiatristen avohoitopotilaiden lääkehoidossa.
Otamme mukaan 346 psykiatrisesti vakaata henkilöä, joilla on vakava masennus, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai ei-PTSD ahdistuneisuushäiriö.
Käytämme tasapainoista satunnaistamisstrategiaa yksilöiden määräämiseksi rutiinihoitoon tai puhelinhoitoon kahden vuoden ajaksi kussakin palveluntarjoajapaneelissa.
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan rutiinihoitoa, määrätään tapaamaan psykiatristen lääkkeiden tarjoajaa suositelluin väliajoin.
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan puhelinhoitoa, määrätään tapaamaan palveluntarjoajaansa kaksinkertaisena suositeltuna klinikkakäyntien välein, ja kaksi 10 minuutin puhelinkontaktia ajoitetaan tiettyyn ajankohtaan tavallisella 0,67- ja 1,3-kertaisella suositellulla aikavälillä.
Kahden vuoden kuluttua käytämme kymmentä tietolähdettä vertaaksemme kahta ensisijaista tulosta (VHA-terveyspalvelujen kokonaiskäyttö ja mielenterveyskomponenttien pisteet SF-12-V:stä) sekä VHA-kustannuksia, laskennallisia ei-VHA-kustannuksia, potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä. , lääkityksen noudattaminen ja diagnoosikohtaiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos heillä on diagnoosi vakavasta masennuksesta, posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) tai ei-PTSD-ahdistushäiriöstä.
- Heidän on oltava psykiatrisesti vakaita henkilöitä, joiden Global Assessment of Functioning -asteikon pistemäärä on >50, heillä ei ole psykiatrista sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana eikä heillä ole aktiivisten aineiden väärinkäyttöhäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaalahoito 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Vierailuväli > 1 vuosi.
- Puhelinyhteyden puute.
- Kyvyttömyys käyttää puhelinta.
- GAF <50.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan puhelinhoitoa, määrätään tapaamaan palveluntarjoajaansa kaksinkertaisen suositeltujen kliinisten käyntien välein, ja kaksi 10 minuutin puhelinkontaktia ajoitetaan tiettyyn ajankohtaan tavallisella 0,67- ja 1,3-kertaisella suositellulla aikavälillä.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan puhelinhoitoa, määrätään tapaamaan palveluntarjoajaansa kaksinkertaisen suositeltujen kliinisten käyntien välein, ja kaksi 10 minuutin puhelinkontaktia ajoitetaan tiettyyn ajankohtaan tavallisella 0,67- ja 1,3-kertaisella suositellulla aikavälillä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 2
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan rutiinihoitoa, määrätään tapaamaan psykiatristen lääkkeiden tarjoajaa suositelluin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö (VHA- ja ei-VHA-potilaskäynnit); potilaan hoitoon käytetty aika (mukaan lukien matka-aika); palveluntarjoajan käyttämä aika suorassa potilaan hoidossa.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys tutkimuksen lähtötilanteessa, puolivälissä ja lopussa; palveluntarjoajan tyytyväisyys tutkimuksen lähtötilanteessa, puolivälissä ja lopussa; potilaan lääkitysmyöntyvyys; SF12V ja lyhyt oireiden tarkistuslista tulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
SF12V ja lyhyt oireiden tarkistuslista tulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
potilaan lääkemyöntyvyys
Aikaikkuna: kahden kuukauden välein
|
kahden kuukauden välein
|
|
palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva, keskipiste ja tutkimuksen loppu
|
perusviiva, keskipiste ja tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pomerantz A, Cole BH, Watts BV, Weeks WB. Improving efficiency and access to mental health care: combining integrated care and advanced access. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Nov-Dec;30(6):546-51. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.09.004. Epub 2008 Oct 5.
- Morden NE, Mistler LA, Weeks WB, Bartels SJ. Health care for patients with serious mental illness: family medicine's role. J Am Board Fam Med. 2009 Mar-Apr;22(2):187-95. doi: 10.3122/jabfm.2009.02.080059.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEL 01-146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset puhelinhoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi