- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00106080
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek életvégi kommunikációjának minőségének javítása
A COPD-s betegek életvégi kommunikációjának minőségének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt azokra a korábbi munkákra épít, amelyek az életük végén a betegek számára fontos preferenciákat és az életfenntartó terápia iránti vágyat írták le azáltal, hogy ezeket az attribútumokat beépítik egy sokrétű beavatkozásba, amelynek célja az életvégi kommunikáció minőségének javítása.
Konkrét célunk egy olyan sokrétű beavatkozás értékelése volt, amely javítja a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek és az alapellátók közötti életvégi kommunikáció minőségét. A beavatkozás az önhatékonysági elméleten alapul, és magában foglalja a szolgáltatók oktatását, a helyi bajnokokat és példaképeket, a betegek egyéni akadályainak és facilitátorainak meghatározását az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációval kapcsolatban, az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció preferenciáit és a betegek preferenciáit. életvégi ellátást, és ezen információk felhasználását a betegek, családtagok és egészségügyi szolgáltatók aktiválására.
Mind a kontroll, mind az intervenciós betegek esetében a következő információkat gyűjtöttük össze, amelyeket egy egyoldalas összefoglaló jelentésbe foglaltunk:
- A kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és a gépi lélegeztetés preferenciái
- A szolgáltatóval való kommunikáció preferenciái
- A légáramlási akadály súlyosságának mérése
- A kommunikáció akadályai és elősegítői
- Az életvégi gondozás preferenciái
A beavatkozást egy szokásos klinikai látogatásba építettük be. A közelgő klinikalátogatás alkalmával személyre szabott, egyoldalas betegspecifikus visszajelzési űrlapot készítettünk az intervenciós csoportos betegek és szolgáltatók számára. A kontrollcsoportba tartozó betegek és szolgáltatók nem kapták meg az űrlapot.
A generált egyoldalas visszajelzési űrlap a következő volt:
- Postán küldték a betegnek, hogy megosszák a helyettesítőjükkel
- A klinika látogatása előtt elküldik a szolgáltatójuknak
- A páciensnek a klinika látogatása előtt biztosítják
A tanulmányhoz használt módszerek átültethetők a klinikai gyakorlatba, és esetleg általánosíthatók más krónikus életveszélyes állapotokra is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbiak közül egy vagy több:
1 A beiratkozást megelőző két évben 3 vagy több járóbeteg-látogatás COPD (ICD-9) miatt.
2. A beiratkozást megelőző két évben COPD miatt elsődleges hazabocsátási diagnózissal (ICD-9) kórházba került.
3. Inhalációs béta-agonista és ipratropium-bromid (vagy azzal egyenértékű kombinációs inhalátorok, például Combivent) aktív használata a felvételt megelőző 12 hónapban.
Plusz
- Tervezzen be egy jövőbeli látogatást valamelyik jogosult alapellátásban vagy mellkasi klinikán; és
- Levegőáramlás korlátozása legyen
Kizárási kritériumok:
- Ha kognitív diszfunkciójuk, nyelvi korlátaik vagy súlyos pszichiátriai zavaruk van, ami miatt nem tudják kitölteni a kérdőíveket. Ezt kezdetben a betegellátó és a kutatási asszisztens értékelte a személyes interjúk során.
- A COPD-jüket kezelő szolgáltató nem vesz részt.
- Új COPD-diagnózisa van az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Audit és visszajelzés
|
A beavatkozó betegek és a klinikusok a beszélgetések ösztönzése érdekében a kérdőíves válaszok alapján egy oldalas, betegspecifikus, személyre szabott összefoglalót kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása a klinikusok kommunikációjának minőségére az életvégi ellátásról (QOC)
Időkeret: A beiratkozáskor és a célzott klinikai látogatás után 2 héttel mérve
|
Az életvégi kommunikáció minősége (QOC) 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a betegek és a szolgáltatók közötti jobb kommunikációt jelzik.
|
A beiratkozáskor és a célzott klinikai látogatás után 2 héttel mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása a betegek által a kezelési preferenciákkal kapcsolatos megbeszélésekre az utolsó klinikai látogatásuk alkalmával.
Időkeret: 2 héttel a célzott klinikai látogatás után értékelték
|
Megmértük a különbséget az intervenciós és a kontrollcsoport azon páciensei között, akik arról számoltak be, hogy legutóbbi klinikai látogatásuk alkalmával megbeszélést folytattak klinikusukkal a kezelési preferenciákról.
|
2 héttel a célzott klinikai látogatás után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 02-292
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .