- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00106080
Verbetering van de kwaliteit van communicatie rond het levenseinde voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Verbetering van de kwaliteit van communicatie rond het levenseinde voor patiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bouwt voort op eerder werk dat de voorkeuren beschrijft die belangrijk zijn voor patiënten aan het einde van hun leven en hun verlangen naar levensondersteunende therapie door deze attributen op te nemen in een veelzijdige interventie die is ontworpen om de kwaliteit van de communicatie rond het levenseinde te verbeteren.
Ons specifieke doel was het evalueren van een veelzijdige interventie om de kwaliteit van de communicatie rond het levenseinde tussen patiënten met matige of ernstige COPD en hun eerstelijnszorgverleners te verbeteren. De interventie is gebaseerd op de self-efficacy-theorie en omvat opleiding van zorgverleners, lokale kampioenen en rolmodellen, bepaling van individuele barrières en facilitators van patiënten met betrekking tot communicatie over zorg aan het levenseinde, voorkeuren voor communicatie over zorg aan het levenseinde en voorkeuren voor zorg aan het levenseinde en deze informatie gebruiken om patiënten, familieleden en zorgverleners te activeren.
Voor zowel controle- als interventiepatiënten verzamelden we de volgende informatie die werd opgenomen in een samenvattend rapport van één pagina:
- Voorkeuren over cardiopulmonale reanimatie (CPR) en mechanische ventilatie
- Voorkeuren voor communicatie met provider
- Maatstaf voor de ernst van luchtwegobstructie
- Belemmeringen en facilitators voor communicatie
- Voorkeuren voor zorg in de laatste levensfase
De interventie werd opgenomen in een gewoon bezoek aan de kliniek. Voor het aanstaande bezoek aan de kliniek hebben we een geïndividualiseerd patiëntspecifiek feedbackformulier van één pagina gegenereerd voor patiënten en zorgverleners in de interventiegroep. Patiënten en zorgverleners in de controlegroep hebben het formulier niet ontvangen.
Het gegenereerde feedbackformulier van één pagina was:
- Gemaild naar de patiënt om te delen met hun surrogaat
- Verzonden naar hun provider voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek
- Gegeven aan de patiënt voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek
De methoden die voor dit onderzoek zijn gebruikt, kunnen worden vertaald naar de klinische praktijk en mogelijk worden gegeneraliseerd naar andere chronische levensbedreigende aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een of meer van de volgende:
1 3 of meer polikliniekbezoeken hebben gehad voor COPD (ICD-9) in de twee jaar voorafgaand aan inschrijving.
2. In de twee jaar voorafgaand aan inschrijving in het ziekenhuis zijn opgenomen met een primaire ontslagdiagnose (ICD-9) voor COPD.
3. Actief gebruik van geïnhaleerde bèta-agonist en ipratropiumbromide (of equivalent in combinatie-inhalatoren zoals Combivent) in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
Plus
- Laat een toekomstig bezoek plannen in een van de in aanmerking komende eerstelijns- of borstklinieken; En
- Luchtstroombeperking hebben
Uitsluitingscriteria:
- Als ze cognitieve stoornissen, taalbarrières of een ernstige psychiatrische stoornis hebben waardoor ze de vragenlijsten niet kunnen invullen. Dit werd in eerste instantie beoordeeld door de patiëntenaanbieder en door de onderzoeksassistent tijdens persoonlijke interviews.
- De zorgverlener die voor hun COPD zorgt, doet niet mee.
- Heb een nieuwe diagnose van COPD in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Audit en feedback
|
Interventiepatiënten en clinici ontvingen een patiëntspecifieke, geïndividualiseerde samenvatting van één pagina, gebaseerd op antwoorden op de vragenlijst, om gesprekken te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van interventie op de kwaliteit van de communicatie met de arts over de zorg voor het levenseinde (QOC).
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving en 2 weken na gericht bezoek aan de kliniek
|
De score voor de kwaliteit van de communicatie rond het levenseinde (QOC) varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere communicatie tussen patiënten en zorgverleners.
|
Gemeten bij inschrijving en 2 weken na gericht bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van interventie op door patiënten gerapporteerde discussies over behandelingsvoorkeuren tijdens hun laatste bezoek aan de kliniek.
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na gericht bezoek aan de kliniek
|
We maten het verschil tussen patiënten uit de interventie- en de controlegroep die aangaven tijdens hun laatste bezoek aan de kliniek een gesprek met hun behandelaar te hebben gehad over behandelvoorkeuren.
|
Beoordeeld 2 weken na gericht bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 02-292
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Audit en feedback
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Unity Health TorontoVoltooidHiv/aids | Elektronische gezondheidsdossiers | Kwaliteit van de gezondheidszorgCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Centre for Disease Control; Ministry of Health, British ColumbiaNog niet aan het wervenKwaliteitsverbetering | Antibiotica | Resistentie tegen antimicrobiële geneesmiddelen | Feedback | VoorschrijvenCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... en andere medewerkersActief, niet wervendBronchiolitis Acuut ViraalVerenigde Staten, Canada
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooid
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationVoltooidPijnbeheersing | Kritieke zorg | KwaliteitsverbeteringNederland
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZelfmoordVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandVoltooidPijn | Opleiding | De rol van de verpleegsterFinland